Što je Aerinaze?
Aerinaze je lijek koji sadrži aktivne tvari desloratadin (2,5 mg) i pseudoefedrin (120 mg). dostupan je u obliku plavo -bijelih tableta s modificiranim otpuštanjem. Izraz "modificirano otpuštanje" znači da su tablete napravljene na takav način da se jedan od aktivnih sastojaka odmah otpusti, a drugi tijekom nekoliko sati.
Za što se koristi Aerinaze?
Aerinaze je indiciran za liječenje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa (peludne groznice, koja je "upala sinusa uzrokovana" alergijom na pelud) u pacijenata s začepljenjem nosa (začepljen nos).
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Aerinaze?
U odraslih i adolescenata starijih od 12 godina, preporučena doza Aerinazea je jedna tableta dva puta dnevno, proguta se cijela s punom čašom vode. Tableta se može uzeti sa ili bez hrane. Trajanje liječenja mora biti što je moguće kraće a lijekove treba prekinuti nakon što simptomi, osobito začepljenost (začepljen nos), nestanu. Ne preporučuje se liječenje dulje od 10 dana jer se učinkovitost lijeka u začepljenju nosa može smanjiti. Nakon poboljšanja začepljenja, pacijenti mogu koristiti sam desloratadin (sam).
Kako djeluje Aerinaze?
Aerinaze sadrži dva aktivna sastojka: desloratadin, antihistaminik i pseudoefedrin, nazalni dekongestiv. Desloratadin blokira receptore na koje se obično veže histamin, tvar u tijelu koja izaziva alergijske simptome. Nakon što su receptori blokirani, histamin ne može proizvesti svoje učinke pa se primjećuje smanjenje simptoma alergije. Pseudoefedrin djeluje tako da stimulira živčane završetke da oslobode kemikaliju norepinefrin, što uzrokuje sužavanje (sužavanje) krvnih žila. Na taj se način smanjuje količina tekućine koju oslobađaju žile, a posljedično i oteklina te se smanjuje proizvodnja sluzi u nosu. U Aerinazeu se dva aktivna sastojka koriste zajedno, jer sam antihistaminik možda neće pružiti odgovarajuće olakšanje pacijentima s začepljenjem nosa.
Aerinaze tablete imaju dva sloja: prvi sadrži desloratadin, drugi sadrži pseudoefedrin. Desloratadin se oslobađa iz svog sloja odmah nakon uzimanja
pseudoefedrin se polako oslobađa tijekom 12 sati. Na taj način pacijenti trebaju uzeti tabletu samo dva puta dnevno.
Desloratadin je dostupan u Europskoj uniji (EU) od 2001. godine, dok se pseudoefedrin već dugi niz godina naširoko koristi u lijekovima bez recepta.
Kako je proučavan Aerinaze?
Učinkovitost Aerinazea ispitivana je u dvije glavne studije koje su uključivale ukupno 1.248 odraslih i adolescentnih pacijenata. U obje studije, Aerinaze je uspoređivan samo s desloratadinom i samo s pseudoefedrinom. Glavni pokazatelji učinkovitosti bili su: promjena težine peludne groznice simptomi koje su prijavili pacijenti prije početka liječenja i tijekom 15 dana liječenja. Tijekom ispitivanja, pacijenti su bilježili simptome u dnevnik svakih 12 sati, pripisujući ozbiljnost simptoma koji su se pojavili u prethodnih 12 sati, na temelju rezultata standardna ljestvica.
Kakvu je korist Aerinaze pokazao tijekom studija?
Aerinaze je bio učinkovitiji u smanjenju simptoma od bilo koje aktivne tvari uzete samostalno. Za sve simptome peludne groznice osim začepljenja nosa, pacijenti koji su uzimali Aerinaze prijavili su smanjenje simptoma za 46,0%, u usporedbi s 35,9% pacijenata liječenih samo pseudoefedrinom. Što se tiče začepljenja nosa, pacijenti koji su uzimali Aerinaze prijavili su smanjenje simptoma za 37,4%, u usporedbi s 26,7% pacijenata koji su liječeni samo desloratadinom. Slični su rezultati viđeni u drugoj studiji.
Koji je rizik povezan s Aerinazeom?
Najčešće nuspojave kod Aerinaze (viđene kod 1 do 10 pacijenata na 100) su tahikardija (povećani broj otkucaja srca), suha usta, omaglica, psihomotorna hiperaktivnost (nemir), faringitis (grlobolja), anoreksija (gubitak apetita) , zatvor, glavobolja, umor, nesanica, pospanost, smetnje u spavanju i nervoza.Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Aerinaze pogledajte upute za uporabu.
Aerinaze se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na desloratadin, pseudoefedrin ili druge sastojke, na adrenergičke lijekove ili na loratadin (drugi lijek koji se koristi u liječenju alergija). Ne smije se koristiti u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (poput nekih lijekova za liječenje depresije) ili koji su prekinuli liječenje manje od dva tjedna. Aerinaze također ne smiju uzimati osobe s glaukomom uskog kuta (povećan očni tlak), zadržavanjem mokraće (otežano mokrenje), kardiovaskularnim bolestima uključujući hipertenziju (povišeni krvni tlak), hipertireozom (prekomjerna aktivnost štitnjače) ili poviješću ili rizikom čimbenici za hemoragijski moždani udar (moždani udar uzrokovan 'krvarenjem u mozgu).
Zašto je Aerinaze odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su prednosti simptoma lijeka Aerinaze veće od rizika u simptomatskom liječenju sezonskog alergijskog rinitisa popraćenog začepljenjem nosa, pa je stoga preporučio da se za proizvod da odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Ostale informacije o Aerinazeu:
Dana 30. srpnja 2007. Europska komisija izdala je SP Europe "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Aerinaze, važeću u cijeloj Europskoj uniji.
Za potpunu verziju EPAR -a Aerinaze kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2007.
Podaci o Aerinazeima objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
