MOLIM ZABILJEŽITE: LJEKOVITI PROIZVOD VIŠE NIJE Ovlašten
Što je Docefrez?
Docefrez je prašak i otapalo koje se koristi kao otopina za infuziju (kapanje u venu), a sadrži djelatnu tvar docetaksel.
Docefrez je 'generički lijek', što znači da je Docefrez sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Taxotere.
Za što se koristi Docefrez?
Docefrez se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka:
Rak dojke. Docefrez se može koristiti samostalno nakon neuspjeha drugih tretmana.Također se može koristiti s drugim lijekovima protiv raka (doksorubicin, ciklofosfamid, trastuzumab ili kapecitabin) u pacijenata koji već nisu primili prethodnu terapiju za svoj rak ili nakon što su drugi tretmani bili neuspješni, ovisno o vrsti raka dojke koji se liječi. stupanj progresije;
nedrobnoćelijski rak pluća. Docefrez se može koristiti samostalno nakon neuspjeha drugih tretmana. Također se može koristiti s cisplatinom (drugim lijekom protiv raka) u pacijenata koji nisu prethodno liječeni od raka;
rak prostate, kada rak ne reagira na hormonsko liječenje. Docefrez se koristi s prednizonom ili prednizolonom (protuupalni lijekovi);
želučani adenokarcinom (vrsta raka želuca) u pacijenata koji ranije nisu bili na liječenju za svoj rak. Docefrez se koristi s cisplatinom i 5-fluorouracilom (drugim lijekovima protiv raka);
rak glave i vrata u pacijenata s uznapredovalim rakom (koji se počeo širiti). Docefrez se koristi s cisplatinom i 5-fluorouracilom.
Za dodatne pojedinosti pogledajte Sažetak opisa svojstava proizvoda (također u prilogu EPAR -a).
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Docefrez?
Docefrez se koristi na odjelima specijaliziranim za kemoterapiju (korištenje lijekova za liječenje raka) pod nadzorom liječnika koji je kvalificiran za primjenu kemoterapije.
Docefrez se daje kao "jednosatna infuzija" svaka tri tjedna. Doza, trajanje liječenja i njegova uporaba s drugim lijekovima ovise o vrsti raka koji se liječi. Docefrez se smije koristiti samo kada je broj neutrofila (vrsta bijelih krvnih stanica) najmanje 1500 stanica / mm3. Za rak prostate potrebna je primjena deksametazona (protuupalnog lijeka) jedan dan prije početka terapije; za druge vrste raka, jedan dan prije i dva dana nakon liječenja. Za više informacija pogledajte sažetak liječenja . značajke proizvoda.
Kako djeluje Docefrez?
Djelatna tvar u lijeku Docefrez, docetaksel, pripada skupini lijekova protiv raka poznatih kao taksani. Docetaksel blokira sposobnost stanica da unište unutarnji 'kostur' koji im omogućuje da se dijele i množe. U prisutnosti kostura, stanice se ne mogu podijeliti i stoga umiru. Docetaksel također utječe na stanice koje nisu karcinom, poput krvnih stanica, što može izazvati nuspojave.
Kako je ispitivan Docefrez?
Budući da je Docefrez generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Koje su koristi i rizici Docefreza?
Budući da je Docefrez generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Docefrez odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima Europske unije, pokazalo da Docefrez ima usporedive kvalitete s Taxotereom. Stoga je CHMP bio mišljenja da, kao i Taxotere, koristi bili veći od utvrđenih rizika, Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Docefrez.
Više informacija o Docefrezu
Dana 10. svibnja 2010. Europska komisija je izdala Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Docefrez, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za potpunu verziju Docefrezovog EPAR -a kliknite ovdje.Za više informacija o terapiji Docefrezom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR).
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2010.
Podaci o Docefrezu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.