Aktivni sastojci: Capsicum oleoresin, Kamfor, ulje eukaliptusa
CAPSOLIN mast 40 g
Indikacije Zašto se koristi Capsolin? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA:
lokalno sredstvo protiv bolova
TERAPIJSKE INDICIJE:
Capsolin je djelotvoran revulziv indiciran za ublažavanje neuralgičnih i zglobnih bolova; stoga je naznačeno u lumbagu, u bolnim posljedicama modrica i uganuća i u svim onim stanjima u kojima se grčevi
Kontraindikacije Kada se Capsolin ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar. Proizvod je kontraindiciran u pedijatrijskoj dobi.
Djeca s anamnezom epilepsije ili febrilnih napadaja.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Capsolin
Capsolin se ne smije dovesti u kontakt s očima i površinama sluznice niti se nanositi na ozlijeđenu ili upaljenu kožu. Ne smije se koristiti odmah nakon vruće kupke. Nakon upotrebe Capsolina preporučljivo je temeljito oprati ruke. Ne smije se koristiti u područjima kože u blizini očiju s kojima se mora izbjeći svaki dodir, kao i sluznicama.
Upozorenja Važno je znati da:
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije ili erupcije. U tom je slučaju potrebno prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom.
Ovaj proizvod sadrži derivate terpena koji u prevelikim dozama mogu izazvati neurološke poremećaje poput grčeva u dojenčadi i djece.
Liječenje se ne smije produžavati duže od 3 dana zbog rizika povezanih s nakupljanjem derivata terpena, poput kamfora, cineola, niaoulija, divljeg timijana, terpineola, terpina, citrala, mentola i eteričnih ulja borovih iglica, eukaliptusa i terpentin (zbog svojih lipofilnih svojstava brzina metabolizma i odlaganja nije poznata) u tkivima i mozgu, osobito neuropsihološki poremećaji.
Ne smije se koristiti veća doza od preporučene kako bi se izbjegao povećani rizik od nuspojava i poremećaja povezanih s predoziranjem. (vidjeti dio Predoziranje)
Proizvod je zapaljiv, ne smije se približavati plamenu.
Ako nakon nekoliko dana liječenja nema značajnih rezultata, obratite se svom liječniku.
Capsolin se ne smije koristiti istodobno s drugim proizvodima (medicinskim ili kozmetičkim) koji sadrže derivate terpena, bez obzira na način primjene (oralno, rektalno, kožno, nazalno ili inhalacijski).
Trudnoća: Nema podataka ili je ograničena količina podataka o uporabi kamfora, terpentinskog ulja i ulja eukaliptusa u trudnica.
Capsolin se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste mjere kontracepcije.
Dojenje: Nema dovoljno podataka o izlučivanju kamfora, terpentinskog ulja i ulja eukaliptusa u majčino mlijeko.
Capsolin se ne smije koristiti tijekom dojenja.
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Capsolin: Doziranje
Nanesite malu količinu Capsolina na površinu kože zahvaćenog područja i lagano utrljajte prstima ili komadom tkanine ili lana. Ne smije se dugo trljati jer bi mogli nastati mjehurići, osobito u slučaju nježne kože. Budući da je učinak Capsolina veći na vlažnu kožu nego na suhu kožu, energičnije djelovanje može se postići primjenom, odmah nakon uporabe Capsolina, krpe navlažene vodom. Obrađenu površinu ne smijete prekrivati zavojima niti prisiljavati previše zategnutim. Odjeća Capsolin, kada se koristi za pacijente s nježnom kožom, treba se razrijediti s jednim do tri dijela vazelina ili maslinovog ulja.
Trajanje liječenja ne smije biti duže od 3 dana.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Capsolina
U slučaju slučajnog oralnog unosa ili nepravilne primjene u dojenčadi i djece može postojati rizik od neuroloških poremećaja. U slučaju slučajnog gutanja Capsolina od strane djece, važno je odmah se obratiti liječniku koji započinje odgovarajuću terapiju. Ne pokušavajte izazvati povraćanje. Ako je potrebno, primijenite odgovarajuće simptomatsko liječenje u specijaliziranim centrima za liječenje
Nuspojave Koje su nuspojave Capsolina
Capsolin se obično dobro podnosi. Zbog prisutnosti kamfora, ulja eukaliptusa i terpentinskog ulja te u slučaju nepoštivanja preporučenih doza može postojati opasnost od napadaja u djece i dojenčadi.
Javite svom liječniku ili ljekarniku bilo koji neželjeni učinak koji nije opisan u ovoj uputi.
Istek i zadržavanje
Nemojte koristiti proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Rok "> Ostale informacije
SASTAV:
Sadrži 100 g
Aktivni sastojci: 2,5 g oleoresina paprike, 5,25 g kamfora, 9,75 g terpentinskog ulja, 2,5 g ulja eukaliptusa.
Pomoćne tvari: vosak, parafin.
FARMACEUTSKI OBLIK:
mast 40 g
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
CAPSOLIN.
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
100 g sadrži: 2,5 g oleoresine paprike, 5,25 g kamfora, 9,75 g terpentinskog ulja, 2,5 g ulja eukaliptusa.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Mast.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Capsolin je učinkovit revulziv indiciran za ublažavanje neuralgičnih i zglobnih bolova; stoga je naznačeno u lumbagu, u bolnim posljedicama modrica i uganuća te u svim onim stanjima u kojima se primjenjuju odbojnosti.
04.2 Doziranje i način primjene -
Nanesite malu količinu Capsolina na površinu kože zahvaćenog područja i lagano utrljajte prstima ili komadom tkanine ili lana.
Ne smije se dugo trljati jer mogu nastati mjehurići, osobito u slučaju nježne kože.
Sve dok; učinak Capsolina je veći na vlažnu kožu nego na suhu kožu, energičnije djelovanje može se postići primjenom, odmah nakon uporabe Capsolina, krpe navlažene vodom. Obrađenu površinu ne smijete prekrivati zavojima niti prisiljavati odjećom koja je preuzak.
Capsolin, kada se koristi za pacijente s nježnom kožom, treba razrijediti s jednim do tri dijela vazelina ili maslinovog ulja.
Trajanje liječenja ne smije biti duže od 3 dana.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.
Proizvod je kontraindiciran u pedijatrijskoj dobi.
Djeca s anamnezom epilepsije ili febrilnih napadaja.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije ili erupcije. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom.
Ovaj proizvod sadrži derivate terpena koji u prevelikim dozama mogu izazvati neurološke poremećaje poput grčeva u dojenčadi i djece.
Liječenje se ne smije produžavati duže od 3 dana zbog rizika povezanih s nakupljanjem derivata terpena, poput kamfora, cineola, niaoulija, divljeg timijana, terpineola, terpina, citrala, mentola i eteričnih ulja borovih iglica, eukaliptusa i terpentin (zbog svojih lipofilnih svojstava brzina metabolizma i odlaganja nije poznata) u tkivima i mozgu, osobito neuropsihološki poremećaji.
Ne smije se koristiti veća doza od preporučene kako bi se izbjegao povećani rizik od nuspojava i poremećaja povezanih s predoziranjem (vidjeti dio 4.9).
Proizvod je zapaljiv, ne smije se približavati plamenu.
Capsolin se ne smije dovesti u kontakt s očima i površinama sluznice niti se nanositi na ozlijeđenu ili upaljenu kožu. Ne smije se koristiti odmah nakon vruće kupke. Nakon uporabe Capsolina preporučuje se temeljito pranje ruku.
Ne smije se koristiti u područjima kože u blizini očiju s kojima se mora izbjeći svaki dodir, kao i sluznicama.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Capsolin se ne smije koristiti istodobno s drugim proizvodima (medicinskim ili kozmetičkim) koji sadrže derivate terpena, bez obzira na način primjene (oralno, rektalno, kožno, nazalno ili inhalacijski).
04.6 Trudnoća i dojenje -
Trudnoća
Nema ili su ograničeni podaci o uporabi kamfora, terpentinskog ulja i ulja eukaliptusa u trudnica.
Capsolin se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste mjere kontracepcije.
Vrijeme za hranjenje
Nema dovoljno podataka o izlučivanju kamfora, terpentinskog ulja i ulja eukaliptusa u majčino mlijeko.
Capsolin se ne smije koristiti tijekom dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Nema poznatih negativnih učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Zbog prisutnosti kamfora, terpentinskog ulja i ulja eukaliptusa te u slučaju nepoštivanja preporučenih doza može postojati opasnost od napadaja u djece i dojenčadi.
04.9 Predoziranje -
Predoziranje može izazvati iritaciju kože.
Nepravilna upotreba:
U slučaju slučajnog oralnog unosa ili nepravilne primjene u dojenčadi i djece može postojati rizik od neuroloških poremećaja.
Ako je potrebno, primijenite odgovarajuće simptomatsko liječenje u specijaliziranim centrima za liječenje.
Gutanje masti moglo bi uzrokovati gastrointestinalne simptome poput povraćanja i proljeva. Liječenje bi trebalo biti simptomatsko.
Akutna opijenost opažena je nakon slučajnog unosa velike doze sa simptomima kao što su mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, glavobolja, vrtoglavica, osjećaj vrućine / crvenila, konvulzije, respiratorna depresija i koma.
Bolesnike s teškim gastrointestinalnim ili neurološkim simptomima opijenosti potrebno je promatrati i simptomatski liječiti.
Ne izazivati povraćanje.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Aktivni sastojci sadržani u Capsolinu daju proizvodu lokalna odbojna i vazodilatacijska svojstva koja se mogu korisno iskoristiti za lokalnu terapiju bolnih stanja.
Kapsaicin sadržan u opsorbici paprike ometa sintezu i oslobađanje tvari P iz perifernih nociceptivnih završetaka, što Capsolinu daje brzo i snažno analgetsko djelovanje.
Derivati terpena mogu sniziti epileptogeni prag.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
//
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
//
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
100 g sadrži: vosak, parafin.
06.2 Inkompatibilnost "-
Nijedan.
06.3 Rok valjanosti "-
5 godina.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Nijedan.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Aluminijska cijev od 40 g.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Vidi odjeljak "Doziranje i način primjene".
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
Farmaceutski laboratorij S.I.T. Higijensko terapeutski specijaliteti S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
AIC n. 006903025.
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
1. lipnja 2010.
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
Srpnja 2012.
