NEULEPTIL - UPUTA ZA UPORABU - LETKE

Glavni / letke / 2021

Neuleptil - Uputa za uporabu

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje Ostali podaci

Aktivni sastojci: Periciazina

Neuleptil tablete od 10 mg
Neuleptil 2 g / 100 ml oralne kapi, otopina

Zašto se koristi Neuleptil? Čemu služi?

Neuleptil sadrži djelatnu tvar periciazin koja pripada klasi antipsihotičkih lijekova fenotiazina, lijekove koji utječu na poremećaje karaktera i poremećaje ponašanja.

Neuleptil se koristi za liječenje:

poremećaji ponašanja tijekom mentalnih bolesti (psihoze i neuroze),
poremećaji karaktera odraslih i djece,
stanja mentalnog i fizičkog uzbuđenja.

Kontraindikacije Kada se Neuleptil ne smije koristiti

NE uzimajte Neuleptil

ako ste alergični na periciazin, lijekove iz skupine fenotiazina ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6);
ako niste u dubokom stanju nesvijesti (komatozno stanje);
ako imate tešku depresiju;
ako imate problema s procesom proizvodnje krvnih stanica (hematopoetski poremećaji);
ako imate problema s jetrom.

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Neuleptil

Prije uzimanja Neuleptila razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Budite posebno oprezni s Neuleptilom:

ako vi ili netko u vašoj obitelji imate ili ste imali bolest srca i krvnih žila ili smetnje u električnoj aktivnosti srca (produljenje QT elektrokardiograma);
ako uzimate druge lijekove za liječenje mentalnih poremećaja. Vaš liječnik će vam reći koje lijekove možete uzimati kako biste izbjegli nuspojave (vidjeti dio "Ostali lijekovi i Neuleptil");
ako imate Parkinsonovu bolest, druge Parkinsonove bolesti ili poremećaje kretanja, jer lijekovi poput Neuleptila mogu povećati ukočenost mišića;
ako imate feokromocitom (određeni tumor nadbubrežne žlijezde);
ako imate tešku bolest srčanih zalistaka (mitralna insuficijencija) jer bi vam krvni tlak mogao pasti;
ako ste u opasnosti od cerebrovaskularnih događaja (moždani udar);
ako imate demenciju
ako vi ili netko u vašoj obitelji imate ili ste imali trombozu (stvaranje krvnih ugrušaka u krvnim žilama), jer ovaj lijek može uzrokovati stvaranje krvnih ugrušaka;
ako ste u prošlosti imali pretjeranu osjetljivost na lijekove slične Neuleptilu (fenotizini).

Ako osjetite ove simptome tijekom uzimanja ovog lijeka, odmah se obratite svom liječniku:

vrlo visoka temperatura ili ukočenost mišića,
smanjenje ili odsutnost kretanja (akinezija),
nepravilnosti krvnog tlaka,
znojenje,
ubrzan ili nepravilan rad srca (tahikardija, aritmije),
gubitak svijesti (koji može preći u stupor i komu).

To bi mogli biti simptomi ozbiljnog stanja koje se naziva neuroleptički maligni sindrom.

Za one koji se bave sportskim aktivnostima, upotreba lijekova koji sadrže etilni alkohol može odrediti pozitivne doping testove u odnosu na granice koncentracije alkohola koje su naveli neki sportski savezi.

Djeca i adolescenti

Ne preporučuje se primjena Neuleptila u ranom djetinjstvu.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Neuleptila

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Posebno morate biti oprezni ako uzimate neki od sljedećih lijekova:

lijekovi koji mogu promijeniti razinu soli u tijelu.
Lijekovi koji mogu uzrokovati promjene u električnoj aktivnosti srca (produljenje QT intervala), jer istodobno uzimanje može uzrokovati poremećaje srčanog ritma.

Neuleptil može pojačati učinak dolje navedenih lijekova. Ako uzimate Neuleptil s ovim lijekovima, potrebno je prilagoditi njihovu dozu:

opijati (slični morfiju),
antihistaminici (za alergije),
analgetici (za ublažavanje boli),
barbiturati (za epilepsiju),
drugi psihotropni lijekovi.

Neuleptil može smanjiti učinak lijekova za liječenje napadaja: ako uzimate ove lijekove, možda će biti potrebno povećati dozu. Recite svom liječniku da uzimate ove lijekove.

Terapija lijekovima poput Neuleptila povećava osjetljivost na atropin i fosforne insekticide.

Neuleptil s alkoholom

Terapija lijekovima poput Neuleptila povećava osjetljivost na alkohol.

Upozorenja Važno je znati da:

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Neuleptil se smije koristiti tijekom trudnoće samo kad je to potrebno i pod izravnim liječničkim nadzorom.

Dojenčad rođena od majki koje su uzimale lijekove poput Neuleptila u posljednja 3 mjeseca trudnoće pokazala je sljedeće simptome: drhtavicu, ukočenost i / ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, probleme s disanjem i poteškoće u jelu.

Ako će vaše dijete morati pažljivo pratiti je li uzimalo ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Neuleptil može promijeniti budnost, budnost i može promijeniti vrijeme reakcije, stoga može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Neuleptil tablete od 10 mg sadrže laktozu

Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Neuleptil 2 g / 100 ml oralne kapi, otopina sadrži saharozu

Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka. To može biti loše za vaše zube.

Neuleptil 2 g / 100 ml oralne kapi, otopina sadrži etilni alkohol

Ovaj lijek sadrži 12,7 vol% etanola (alkohola), npr. do 350 mg po obroku, što odgovara 8,8 ml piva, 3,7 ml vina po obroku.

Može biti štetan za alkoholičare.

Treba uzeti u obzir kod trudnica ili dojilja, djece i visokorizičnih skupina, poput osoba s bolestima jetre ili epilepsijom.

Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Neuleptil: Doziranje

Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Vaš liječnik će vam reći koliko Neuleptila treba uzeti i interval između doza, ovisno o vašem zdravstvenom stanju.

Upotreba u psihijatriji

Primjena u odraslih

Prosječna preporučena dnevna doza je 20-30 mg. Doza se može povećati, ovisno o težini slučajeva, do 50-70 mg postupnim povećanjem od 10 mg dnevno.

Primjena u djece

Prosječna preporučena dnevna doza kreće se od 5 do 10 mg na dan, s najviše 10 mg na dan.

Primjena u starijih pacijenata

Preporučena početna doza je 5 mg dnevno, koja se može postupno povećavati do 15 mg dnevno, iznimno do 20-30 mg dnevno.

Primjena u internoj medicini

Primjena u odraslih

Prosječna preporučena dnevna doza je 5-20 mg. Nemojte dodatno povećavati dozu.

Primjena u djece

Doza se procjenjuje na temelju tjelesne težine djeteta. Preporučena doza je 0,25 mg po kg tjelesne težine bez prekoračenja 5 mg dnevno (tj. 1 kap na 2 kg težine do najviše 10 kapi).

Doza održavanja je 2,5-5 mg dnevno.

Primjena u starijih pacijenata

Preporučena početna doza je 5 mg dnevno. Nemojte prelaziti 10 mg.

Upute za uporabu Neuleptil 2 g / 100 ml oralne kapi, otopina

Odvrnite čep,
bocu držite naopako.

Ako je potrebno, u početku možete lagano dodirnuti bočicu prstom.

PAŽNJA: Bočica ima zatvarač koji je teško otvoriti za djecu.

Za otvaranje: pritisnite čep i odvrnite

Za zatvaranje: pričvrstite ga pritiskom na čep

Ako ste zaboravili uzeti Neuleptil

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete koristiti Neuleptil

Nemojte naglo prekinuti liječenje. Vaš liječnik će vam reći kako.

Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Predoziranje Što učiniti ako ste predozirali Neuleptil

U slučaju slučajnog gutanja ili uporabe prekomjerne doze ovog lijeka, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.

Nuspojave Koje su nuspojave Neuleptila

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.

Sljedeće nuspojave zabilježene su pri uporabi Nuleptila ili sličnih lijekova:

nekontrolirani pokreti voljnih ili nenamjernih mišića (neurološke manifestacije ekstrapiramidalnog tipa s diskinetičkim simptomima).
poremećaji srca i abnormalnosti srčanog ritma (produljenje QT intervala, ventrikularne aritmije poput torsades de pointes, ventrikularna tahikardija, ventrikularna fibrilacija), srčani zastoj.
vrlo rijetki slučajevi iznenadne smrti;
vrlo rijetki slučajevi nekontroliranih pokreta (trajna tardivna diskinezija) koji se javljaju pred kraj liječenja ili nakon njegova prekida i uz vrlo visoke doze fenotiazina. oni se u početku javljaju uglavnom na razini jezika, usana, nosa, obraza.
iznimno alergijske reakcije s učincima na kožu (eritem, svrbež, urtikarija, ekcem, lokalizirano oticanje, osjetljivost na sunčevu svjetlost, eksfolijativni dermatitis);
vrlo rijetko alergijske reakcije s napadima astme;
promjena menstrualnog ciklusa;
povećanje grudi kod muškaraca (ginekomastija);
spontani iscjedak iz bradavice sekreta (galaktoreja);
blaga nesanica;
stanje uzbuđenja;
niski krvni tlak;
ubrzan rad srca;
suha usta;
začepljenost nosa;
zatvor;
zamagljen vid;
poteškoće s mokrenjem;
poremećaji ejakulacije kod muškaraca;
rijetko dolazi do promjena u jetri sa požutjenjem kože, sluznice i oka (žutica);
rijetko se mijenjaju krvni parametri sa smanjenjem broja granulocita (agranulocitoza) i trombocita (trombocitopenija);
krvni ugrušci u venama, osobito u nogama (duboka venska tromboza), popraćeni oticanjem, bolom i crvenilom nogu. Ti ugrušci mogu putovati u pluća kroz krvne žile (plućna embolija) i uzrokovati bol u prsima i otežano disanje.
Dojenčad rođena od majki koje su uzimale lijekove poput Neuleptila pokazala je tremor, ukočenost i / ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, probleme s disanjem i poteškoće u ishrani (sindrom neonatalne apstinencije i ekstrapiramidalni simptomi).

Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom liječniku.

Prijavljivanje nuspojava

Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Istek i zadržavanje

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Neuleptil tablete od 10 mg

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ° C.

Neuleptil 2 g / 100 ml oralne kapi, otopina

Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete skladištenja.

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza Rok valjanosti: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.

Rok "> Ostale informacije

Što Neuleptil sadrži

Neuleptil tablete od 10 mg

Aktivni sastojak je periciazin. Svaka tableta sadrži 10 mg periciazina.
Pomoćni sastojci su: laktoza, škrob, istaloženi silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Neuleptil 2 g / 100 ml oralne kapi, otopina

Aktivni sastojak je periciazin. 1 ml otopine sadrži 20 mg periciazina.
Pomoćni sastojci su: saharoza, glicerol, alkohol, E150, vinska kiselina, askorbinska kiselina, esencija mente, pročišćena voda.

Kako Neuleptil izgleda i sadržaj pakiranja

Neuleptil tablete od 10 mg

Svako pakiranje sadrži 30 tableta od 10 mg.

Neuleptil 2 g / 100 ml oralne kapi, otopina

Svako pakiranje sadrži 1 bočicu od 10 ml (1 kapljica = 0,5 mg)

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o lijeku Neuleptil mogu se pronaći u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA - 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV - 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK - 04.0 KLINIČKI PODACI - 04.1 Terapeutske indikacije - 04.2 Doziranje i način primjene - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi - drugi lijekovi i drugi oblici interakcija - 04.6 Trudnoća i dojenje - 04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima - 04.8 Nuspojave - 04.9 Predoziranje - 05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA - 05.1 „Farmakodinamička svojstva - 05.2 Farmakokinetička svojstva” - 05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti - 06.0 FARMACEUTSKI PODACI - 06.1 Pomoćne tvari - 06.2 Inkompatibilnost " - 06.3 Rok trajanja" - 06.4 Posebne mjere pri skladištenju - 06.5 Priroda primarnog pakiranja i sadržaj pakiranja - 06.6 Upute za uporabu i rukovanje - 07.0 DRŽAČ ODOBRENJA SVE "DAJE SE NA TRŽIŠTE" - 08,0 odobrenja BROJ - 09,0 dana prvog odobrenja ili obnove odobrenja - 10,0 DATUM REVIZIJE TEKSTA - 11,0 za radio LIJEKOVA, potpune podatke o unutarnjem dozimetriju zračenja - 12.0 UPUTE ZA RADIOPHONES NA bez posebne pripreme i kontrolu kvalitete -

01.0 NAZIV LIJEKA -

NEULEPTIL

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -

Neuleptil tablete od 10 mg

Svaka tableta sadrži aktivni sastojak:

Periciazin 10 mg.

Neuleptil 2 g / 100 ml oralne kapi, otopina

100 ml oralnih kapi, otopina sadrži aktivni sastojak:

Periciazina 2 g

(1 kap = 0,5 mg periciazina).

Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -

Tablete.

Oralne kapi, otopina.

04.0 KLINIČKI PODACI -

04.1 Terapeutske indikacije -

Poremećaji u ponašanju kod kronične psihoze i neuroze; poremećaji karaktera odraslih i djece, stanja psihomotornog uzbuđenja.

04.2 Doziranje i način primjene -

Doziranje Neuleptila i raspodjela doze tijekom dana moraju biti što je moguće individualnije, a liječnik će ih odrediti od slučaja do slučaja prema kliničkim potrebama.

Dnevnu dozu treba redovito dijeliti kada se želi blagi i stalan učinak; s druge strane, mora se koncentrirati na večernju primjenu ako se želi pretežno noćno sedativno djelovanje ili kako bi se izbjegli bilo kakvi fenomeni dnevne pospanosti.

Nikada nemojte naglo prekinuti liječenje.

U psihijatriji - U odrasloj osobi: prosječna dnevna doza je 20-30 mg; može se povećati, ovisno o težini slučajeva, do 50-70 mg postupnim povećanjem od 10 mg dnevno.

U djetetu: 5 do 10 mg dnevno, s najviše 10 mg dnevno.

U „starješini: počnite s 5 mg dnevno i postupno povećavajte do korisne doze od 15 mg dnevno, iznimno do one od 20-30 mg dnevno.

U internoj medicini - U odrasloj osobi: prosječna dnevna doza je 5-20 mg i obično se ne smije dodatno povećavati.

U djetetu: 0,25 mg / kg tjelesne težine bez prekoračenja 5 mg dnevno (tj. 1 kap na 2 kg težine do najviše 10 kapi); zadržite dozu na 2,5-5 mg dnevno.

U „starješini: započeti terapiju s 5 mg dnevno i ne prelaziti 10 mg.

04.3 Kontraindikacije -

Komatozna stanja, teška stanja depresije, poremećaji hematopoeze, oštećenja jetre i preosjetljivost na fenotiazine.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -

Koristite s oprezom u bolesnika sa kardiovaskularnim bolestima ili u obiteljskoj anamnezi s produljenjem QT intervala.

Izbjegavajte istodobnu terapiju s drugim neurolepticima.

Povezanost s drugim psihotropnim lijekovima zahtijeva poseban oprez i oprez liječnika, kako bi se izbjegli neočekivani neželjeni učinci interakcije. Molimo pažljivo pročitajte odjeljak "Interakcije", budući da lijek stupa u interakciju s drugim terapijama na koje pacijent može biti podvrgnuti. Fenotiazini. mogu povećati stanje ukočenosti mišića kod predisponiranih osoba, u bolesnika s Parkinsonovom bolešću, Parkinsonovim oblicima ili drugim motoričkim poremećajima. Posebnu pozornost treba posvetiti pacijentima s feokromocitomom ili mitralnom insuficijencijom za sve moguće hipotenzivne učinke koji se mogu pojaviti , međutim, kontrolirati norepinefrinom (ne adrenalinom, čije djelovanje može biti antagonizirano fenotiazinima).

Ne preporučuje se uporaba u male djece.

Bolesnike koji se liječe neurolepticima treba držati pod izravnim liječničkim nadzorom, osobito one koji su prethodno imali abnormalnu osjetljivost na fenotiazine.

Značajan porast tjelesne temperature može biti izraz idiosinkratične reakcije pa se liječenje mora prekinuti.

Zbog mogućih interakcija s drugim lijekovima, pacijent bi trebao obavijestiti svog liječnika o bilo kojem drugom lijeku s kojim se liječi.

Tijekom liječenja antipsihoticima prijavljen je potencijalno smrtonosni kompleks simptoma nazvan neuroleptički maligni sindrom. Kliničke manifestacije ovog sindroma su: hiperpireksija, ukočenost mišića, akinezija, vegetativni poremećaji (nepravilnosti u pulsu i krvnom tlaku, znojenje, tahikardija, aritmije); promjene u svijesti koje mogu preći u stupor i komu. Liječenje S.N.M. sastoji se u tome da se odmah obustavi davanje antipsihotičnih lijekova i drugih neesencijalnih lijekova te da se započne intenzivna simptomatska terapija (potrebno je posebno paziti na smanjenje hipertermije i ispraviti dehidraciju). Ako se smatra da je nastavak liječenja antipsihoticima neophodan, bolesnika treba pažljivo pratiti.

U randomiziranim kliničkim ispitivanjima primijećeno je približno trostruko povećanje rizika od cerebrovaskularnih događaja u odnosu na placebo u populaciji pacijenata s demencijom liječenih nekim atipičnim antipsihoticima. Mehanizam ovog povećanog rizika nije poznat. Povećani rizik za druge antipsihotike ili drugu populaciju pacijenata ne može se isključiti. Neuleptil se mora koristiti s oprezom u bolesnika s čimbenicima rizika za moždani udar.

S antipsihoticima su zabilježeni slučajevi venske tromboembolije (VTE). Budući da pacijenti liječeni antipsihoticima često imaju stečene čimbenike rizika za VTE, ti se čimbenici moraju identificirati prije i tijekom liječenja Neuleptilom te kako bi se poduzele odgovarajuće preventivne mjere.

Neuleptil tablete sadrže laktozu, stoga bolesnici s rijetkim nasljednim problemima netolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.

Neuleptil kapi sadrže saharozu stoga nisu prikladne za osobe s nasljednom netolerancijom na fruktozu, sindromom malapsorpcije glukoze / galaktoze ili nedostatkom saharaze-izomaltaze.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -

Kad se neuroleptici daju istodobno s lijekovima za produljenje QT-a, povećava se rizik od razvoja srčanih aritmija.

Nemojte primjenjivati istodobno s lijekovima koji uzrokuju poremećaje elektrolita.

Budući da fenotiazini mogu naglasiti depresivno djelovanje opijata, antihistaminika, analgetika i barbiturata ili drugih psihotropnih lijekova na središnji živčani sustav, dozu tih lijekova, ako se koriste istodobno, morat će se odgovarajuće prilagoditi.

Osjetljivost na alkohol, atropin i fosforne insekticide pojačana je tijekom terapije fenotiazinima.

Međutim, ako se pacijent istodobno liječi antikonvulzivom, može biti potrebna veća doza ovog lijeka.

04.6 Trudnoća i dojenje -

U trudnica se proizvod treba primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.

Dojenčad izložena konvencionalnim ili atipičnim antipsihoticima, uključujući Neuleptil, tijekom trećeg tromjesečja trudnoće izložena je riziku od nuspojava, uključujući ekstrapiramidalne simptome ili simptome ustezanja koji mogu varirati u težini i trajanju nakon rođenja. Bilo je izvješća o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremoru, somnolenciji, respiratornim tegobama, smetnjama u unosu hrane. Stoga je potrebno dojenčad pomno pratiti.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -

Kao i svi neuroleptici, periciazin se mora koristiti s oprezom u pacijenata koji obavljaju aktivnosti u kojima je potrebno stalno stanje budnosti i budnosti, poput vožnje ili upravljanja strojevima, jer, kao i svi drugi lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav, može promijeniti vremena reakcije.

04.8 Nuspojave -

Nakon primjene fenotiazina mogu se uočiti ekstrapiramidne neurološke manifestacije, uglavnom s diskinetičkim simptomima, uglavnom kontrolirane posebnim lijekovima.

Sljedeći nuspojave primijećene su kod drugih lijekova iste klase: rijetki slučajevi produljenja QT intervala, ventrikularne aritmije kao što su torsades de pointes, ventrikularna tahikardija, ventrikularna fibrilacija i srčani zastoj. Vrlo rijetki slučajevi iznenadne smrti.

Pojava trajne tardivne diskinezije vrlo je rijetka, ponekad se očituje pred kraj liječenja ili nakon njegova prekida te uz vrlo visoke doze fenotiazina.

Čini se da je simptom upozorenja određeni pokret jezika. Preporučljivo je promatrati ovaj simptom, zajedno s nekontroliranim pokretima usana, nosa i obraza, jer tardivna diskinezija, za razliku od drugih manifestacija parkinsonizma, nastoji dugo trajati, teško ju je preokrenuti i otporna je na normalne terapije. Iznimno su zabilježene alergijske reakcije koje karakteriziraju lokalizirani ili difuzni kožni fenomeni (rjeđe su to idiosinkrazije s povišenom temperaturom): eritem, svrbež, urtikarija, ekcem, lokalizirani edem, fenomeni fotosenzibilizacije, eksfolijativni dermatitis i, vrlo rijetko, napadi astme.

Opažene su promjene u menstrualnom ciklusu, ginekomastija, galaktoreja, blaga nesanica, paradoksalno uzbuđenje, arterijska hipotenzija, tahikardija, suha usta, začepljenost nosa, zatvor, zamagljen vid, smetnje mokrenja i ejakulacije. Nakon liječenja fenotiazinima u jetri s žuticom i u krvotoku s agranulocitozom i trombocitopenijom.

Prijavljeni su slučajevi venske tromboembolije (VTE), uključujući slučajeve plućne embolije (PE) i duboke venske tromboze (VTE). Učestalost ovih događaja nije poznata.

Klasa organskog sustava: trudnoća, porođaj i perinatalna stanja:

Nuspojave i učestalost: neonatalni sindrom ustezanja, učestalost nepoznata, ekstrapiramidalni simptomi (vidjeti dio 4.6).

04.9 Predoziranje -

Treba provesti ispiranje želuca i po potrebi dati suportivne lijekove kao što je norepinefrin (ne adrenalin).

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -

05.1 "Farmakodinamička svojstva -

Farmakoterapijska skupina: antipsihotici.

ATC oznaka: N05AC01.

Neuleptil, (periciazin), derivat fenotiazina i upravo 3-cijano-10-3 "-(4" "-hidroksipiperidin) -propil-fenotiazina, sintetski je neuroleptik, sa simptomatskim djelovanjem na poremećaje karaktera i ponašanja.

Liječenje Neuleptilom omogućuje postizanje: regulacijskog učinka mentalnih procesa, s poboljšanjem kontakta, koordinacijom misli i sposobnošću sinteze i kritike; regulacijski učinak volje, s obzirom na emocionalne i motoričke reakcije, sa smanjenjem impulsivnosti i povećanjem moći kontrole s normalizacijom ponašanja; sedativ i učinak regulacije raspoloženja, s regularizacijom i poboljšanjem sna, smanjenjem i nestankom tjeskobe i uzbuđenja.

05.2 "Farmakokinetička svojstva -

Ponašanje ovog lijeka nije drugačije od ponašanja drugih fenotiazina.

Apsorpcija oralno primijenjenih fenotiazina je nestabilna i mijenja se nepredvidivo hranom ili eventualno primjenom antacida.

Budući da su lipofilni lijekovi i koji se vežu na membrane ili proteine plazme, skloni su nakupljanju u mozgu, plućima i drugim tkivima opskrbljenim visokim protokom krvi, lako ulazeći i u fetalnu cirkulaciju.

Metabolizam se mijenja s dobi: u fetusa, u novorođenčeta i u starijih osoba metabolički kapacitet znatno je smanjen, dok je u djeteta čak i brži nego u odrasle osobe.

Hidrofilni metaboliti se eliminiraju putem bubrega, a donekle i putem bilijara.