Aktivni sastojci: Makrogol, natrij i kalijeve soli
Colirei prašak za oralnu otopinu
Zašto se koristi Colirei? Čemu služi?
Colirei sadrži aktivne sastojke makrogol te natrijeve i kalijeve soli i spada u kategoriju laksativa s osmotskim djelovanjem - makrogol, kombinacije.
Colirei se koristi za:
- liječenje opstipacije
- klinička stanja koja zahtijevaju potpuno pražnjenje crijeva (na primjer priprema prije operacija, dijagnostički testovi itd.)
Kontraindikacije Kada se Colirei ne smije koristiti
Nemojte uzimati Colirei:
- ako ste alergični na makrogol i natrijeve i kalijeve soli ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6);
- ako imate rupu u stijenci želuca ili crijeva (gastrointestinalna perforacija);
- ako patite od teških upalnih bolesti crijeva (poput ulceroznog kolitisa, Crohnove bolesti i otrovnog megakolona);
- u slučaju oblika začepljenja crijeva (okluzivnog, subokluzivnog ili stenotičnog);
- slučaj začepljenja ili usporavanja hrane u želučanom traktu (želučana staza, dinamički ileus, paralitički ileus);
- ako patite od bolova u trbuhu nepoznatog podrijetla;
- ako patite od bolne upale debelog crijeva (akutni kolitis);
- ako patite od mučnine, povraćanja;
- u slučaju povećanog ili smanjenog pražnjenja crijeva (peristaltika);
- u slučaju rektalnog krvarenja;
- u slučaju teške dehidracije;
- u djece mlađe od 8 godina i tjelesne težine manje od 20 kg.
Ne preporučuje se uporaba Colireija tijekom trudnoće.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Colirei
Prije upotrebe lijeka Colirei razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Uzimajte Colirei s posebnim oprezom
- ako bolujete od bolesti srca ili bubrega (bolesti srca ili bubrega).
- ako nemate mogućnost gutanja i imate poremećen mentalni status zbog rizika od aspiracije želučanog sadržaja u pluća (regurgitacijska aspiracija).
- u starijih pacijenata ili subjekata u lošim zdravstvenim uvjetima. U tom će slučaju liječnik pažljivo procijeniti odnos između očekivane koristi i mogućeg rizika prije nego što prepiše Colirei.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom
- u slučaju liječenja kronične ili periodične opstipacije.
- kada potreba za laksativom proizlazi iz nagle promjene prethodnih navika crijeva (učestalosti i karakteristika stolice) koja traje više od dva tjedna.
- kada uporaba laksativa ne daje učinke.
Imajte na umu da:
- opetovana uporaba laksativa može uzrokovati ovisnost ili oštećenja različitih vrsta.
- Ne preporučuje se dugotrajna uporaba laksativa za liječenje zatvora.
- treba uzeti u obzir uzimanje lijekova kao dodatnu pomoć u ispravljanju prehrane za liječenje zatvora (npr. povećanje biljnih vlakana i tekućine u prehrani, tjelesna aktivnost i ponovno obrazovanje crijevne pokretljivosti).
Zlouporaba laksativa (česta ili produljena uporaba ili s prevelikim dozama) može uzrokovati:
- trajni proljev s posljedičnim gubitkom vode, minerala (osobito kalija) i drugih bitnih nutritivnih čimbenika.
- u teškim slučajevima: mogućnost dehidracije ili niske razine kalija u krvi (hipokalijemija), što može uzrokovati srčanu ili neuromišićnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima.
- ovisnosti i stoga je moguće postupno povećavati dozu
- kronični zatvor
- gubitak normalnih crijevnih funkcija (crijevna atonija).
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Colireija
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Izbjegavajte unos laksativa i drugih lijekova u isto vrijeme. Nakon uzimanja lijeka ostavite razmak od najmanje 2 sata prije uzimanja lijeka Colirei.
Colirei uz hranu i piće
Korištenje sladića povećava rizik od niske razine kalija u krvi (hipokalijemija).
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Colirei se smije koristiti samo po potrebi, pod izravnim liječničkim nadzorom, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za fetus ili dojenče.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Colirei: Doziranje
Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Preporučena doza u slučaju čišćenja crijeva je:
Odrasli:
4 litre (16 vrećica od 17,50 g svaka otopljena u 250 ml vode) koje treba uzeti, u jednoj dozi, popodne prije pregleda, ili podijeliti u dvije doze, 2 litre navečer prije pregleda i 2 litre isto jutro ispita.
Unos je 250 ml svakih 15 minuta, dok se ne potroše 4 litre. Poželjno je da se svaka pojedinačna doza brzo proguta.
Pripravak treba unositi nakon posta 3-4 sata. U svakom slučaju, čvrstu hranu ne smijete unositi 2 sata prije unosa do izvođenja testa, već možete piti vodu.
Prva evakuacija obično se događa otprilike 90 minuta nakon početka primjene. Trebate nastaviti piti sve dok stolica ne postane tekuća i bistra (jasan rektalni odljev).
Primjena u djece (starije od 8 godina i tjelesne težine veće od 20 kg) i adolescenata:
Preporučena doza je 25-40 ml / kg / koja se uzima svaki sat dok stolica ne postane tekuća i bistra (bistri rektalni istjecanje).
Liječenje zatvora:Odrasli, adolescenti i djeca (stariji od 8 godina i tjelesne težine veće od 20 kg):
- započeti tretman s dvije vrećice dnevno, jednom ujutro natašte i jednom navečer prije spavanja.
- dobiveni rezultat jedne evakuacije dnevno, doza se može smanjiti na jednu vrećicu dnevno, čak i u dvije primjene po pola vrećice svaka ili jedna vrećica svaki drugi dan.
- ispravna doza je minimalna dovoljna za lako uklanjanje mekog izmeta.
- evakuacija se javlja 24 do 48 sati nakon primjene.
- ne prelazi tri mjeseca liječenja; u svakom slučaju slijedite liječnički recept.
- otopiti sadržaj jedne vrećice u 250 ml vode iz slavine. Smanjenu dozu od pola vrećice treba otopiti u čaši vode - Ne dodavati druge sastojke u otopinu.
- ako se ne proguta odmah, držite otopinu u hladnjaku i, u svakom slučaju, otopinu upotrijebite u roku od 48 sati od pripreme.
- otopina je ugodnija ako se ohladi
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Colireija
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prevelike doze Colireija, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Previsoke doze mogu uzrokovati bolove u trbuhu i proljev koji nestaju za 24-48 sati. Rezultirajući gubitak tekućine i elektrolita mora se nadomjestiti. Općenito je dovoljno piti / davati puno tekućine, osobito voćnih sokova. Nakon toga se terapija može nastaviti nižim dozama.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Colireija
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Odmah prestanite uzimati Colirei i obratite se svom liječniku ako osjetite alergijske reakcije (preosjetljivosti) kao što su:
- svrbež
- kožni osip
- lokalizirano oticanje, osobito lica ili ruku, oticanje ili svrbež usana ili grla (košnica, edem)
- poteškoće s disanjem Ostale nuspojave koje se mogu javiti pri uporabi lijeka Colirei.
Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
- mučnina
- osjećaj punog želuca (epigastrična sitost)
- nadutost (nadutost trbuha)
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
- bol u trbuhu (grčevi u trbuhu)
- Povukao se
- rektalna iritacija
Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
- teški proljev
- rektalno krvarenje ili crna stolica (melena)
Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
- reakcije preosjetljivosti. Mogu se pojaviti sa: svrbežom, osipom, koprivnjačom ili edemom (oticanje, osobito lica ili ruku; oticanje ili svrbež usana ili grla), otežano disanje.
Učestalost nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
- promjene srčanog ritma (hipo-hiperkinetičke srčane aritmije)
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem sheme žutih kartona na www.mhra.gov.it/it/responsabili .. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Rekonstituirana otopina mora se čuvati u hladnjaku (između 2 ° C i 8 ° C) i upotrijebiti u roku od 48 sati od pripreme. Zaostalu otopinu morate odbaciti.
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite proizvoda od vlage.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Rok "> Ostale informacije
Što Colirei sadrži
Dvostrana vrećica od 17,5 sadrži:
- Aktivni sastojci su:
- makrogol 4000 14.580 g
- bezvodni natrij sulfat 1.422 g
- natrij bikarbonat 0,422 g
- natrijev klorid 0,365 g
- kalijev klorid 0,185 g
- Pomoćni sastojci su: natrijev ciklamat, acesulfam K, natrijev saharinat, maltodekstrin, aroma naranče.
Kako Colirei izgleda i sadržaj pakiranja
Colirei dolazi u obliku praška za oralnu otopinu.
Svako pakiranje sadrži 8 ili 16 bipartitnih vrećica od 17,5 g.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
COLIREI PRAH ZA USMENO RJEŠENJE
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
Svaka bipartitna vrećica sadrži:
aktivni sastojci: makrogol 4000 14.580 g, bezvodni natrijev sulfat 1.422 g, natrijev bikarbonat 0.422 g, natrijev klorid 0.365 g, kalijev klorid 0.185 g.
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Prašak za oralnu otopinu
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Liječenje opstipacije
Klinička stanja koja zahtijevaju potpuno pražnjenje debelog crijeva (na primjer prije operacije, dijagnostičke pretrage itd.)
04.2 Doziranje i način primjene -
Čišćenje crijeva
Odrasli
Preporučena doza je 4 litre (16 vrećica od 17,50 g svaka otopljena u 250 ml vode) koje treba popiti, u jednoj dozi, popodne prije pregleda, ili podijeliti u dvije doze, 2 litre navečer prije "pregleda i 2 litre istog jutra na pregledu. Unos je 250 ml svakih 15 minuta, dok se ne iscrpe 4 litre. Poželjno je da se svaka pojedinačna doza brzo proguta. Prva evakuacija obično se događa otprilike 90 minuta nakon početka uprave. Morate nastaviti piti sve dok rektalni odljev ne bude jasan. Pripravak treba unositi nakon posta od 3-4 sata. U svakom slučaju, čvrstu hranu ne smijete unositi 2 sata prije unosa do pregleda. Umjesto toga, opskrba vodom je besplatna. Otopina je ugodnija ako se ohladi. Lijek se obično uzima oralno, ali se može primijeniti nazogastričnom sondom u kontinuiranoj infuziji. U tom slučaju količina koja se daje trebala bi biti od 20 do 30 ml po minuta.
Djeca (starija od 8 godina i tjelesne težine veće od 20 kg) i adolescenti
Preporučena doza je 25-40 ml / kg / sat dok se ne postigne jasan rektalni odljev.
Liječenje opstipacije
Odrasli, adolescenti i djeca (stariji od 8 godina i teži od 20 kg)
Tretman započnite s dvije vrećice dnevno, jednom ujutro natašte i jednom navečer prije spavanja. Dobivši rezultat jedne evakuacije dnevno, doza se može smanjiti na jednu vrećicu dnevno, čak i u dvije primjene od po pola vrećice ili jedna vrećica svaki drugi dan. Laksativni učinak pripravka javlja se 24 do 48 sati nakon primjene. Točna doza je minimalna dovoljna za laku evakuaciju mekih izmeta. Trajanje liječenja ograničeno je na tri mjeseca; u svakom slučaju pacijent se mora pridržavati recepta doktora.
Način pripreme
Otopite sadržaj jedne vrećice u 250 ml vode iz slavine. Smanjenu dozu od pola vrećice treba otopiti u čaši vode. Ako se odmah ne proguta, otopinu treba držati u hladnjaku i, u svakom slučaju, upotrijebiti u roku od 48 sati od pripreme.
U rekonstituiranu otopinu nemojte dodavati druge sastojke.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na aktivne sastojke ili bilo koju pomoćnu tvar;
Perforacija probavnog trakta;
Ozbiljne upalne bolesti crijeva (poput ulceroznog kolitisa, Crohnove bolesti i otrovnog megakolona);
Okluzivni ili subokluzivni ili stenotični oblici crijeva, želučana staza, dinamički ileus, paralitički ileus;
Bol u trbuhu nepoznatog podrijetla, akutni kolitis, mučnina, povraćanje, naglašeno naglašavanje ili smanjenje peristaltike, rektalno krvarenje (prisutnost jednog ili više ovih znakova i simptoma zahtijeva odgovarajuću liječničku pomoć kako bi se isključila prisutnost patoloških stanja koja su kontraindicirana uporaba laksativa (vidi prethodne točke);
Teško stanje dehidracije;
Djeca mlađa od 8 godina i tjelesne težine manje od 20 kg;
Općenito kontraindicirano u trudnoći (vidjeti dio 4.6)
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Zlouporaba laksativa (česta ili produljena uporaba ili s prevelikim dozama) može uzrokovati trajni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugim bitnim nutritivnim čimbenicima.
U teškim slučajevima moguća je pojava dehidracije ili hipokalemije koja može uzrokovati srčanu ili neuromišićnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima.
Zlouporaba laksativa, osobito kontaktnih laksativa (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (i, prema tome, moguću potrebu za postupnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (crijevna atonija).
Ponovljena uporaba laksativa može uzrokovati ovisnost ili oštećenja različitih vrsta.
Lijek treba davati s posebnim oprezom u kardiopatskih ili bubrežnih bolesnika, u bolesnika s oštećenim refleksima gutanja i mentalnim statusom, zbog rizika od udisanja regurgitacije.
U starijih osoba ili u lošim zdravstvenim uvjetima, receptu mora prethoditi pažljiva procjena omjera rizika i koristi.
Ne preporučuje se produljena uporaba laksativa za liječenje zatvora. Farmakološko liječenje zatvora treba smatrati pomoćnim sredstvom u higijensko-dijetetskoj terapiji (npr. Povećanje biljnih vlakana i tekućine u prehrani, tjelesna aktivnost i rehabilitacija motiliteta crijeva ).
Liječenje kroničnog ili ponavljajućeg zatvora uvijek zahtijeva intervenciju liječnika radi postavljanja dijagnoze, propisivanja lijekova i nadzora tijekom terapije.
Pažljiva procjena liječnika bitna je kada potreba za laksativom proizlazi iz nagle promjene prethodnih navika crijeva (učestalosti i karakteristika pražnjenja crijeva) koja je trajala više od dva tjedna ili kada uporaba laksativa ne daje učinke.
Prehrana bogata tekućinama potiče djelovanje lijeka.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Laksativi mogu smanjiti vrijeme provedeno u crijevima, a time i apsorpciju drugih lijekova koji se primjenjuju istovremeno oralno. Stoga izbjegavajte unos drugih lijekova u isto vrijeme: nakon uzimanja lijeka ostavite razmak od najmanje 2 sata prije uzimanja laksativa.
Korištenje sladića povećava rizik od hipokalijemije.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Ne postoje odgovarajuće i dobro kontrolirane studije o uporabi lijeka u trudnoći ili dojenju. Stoga se lijek smije koristiti samo u slučaju potrebe, pod izravnim nadzorom liječnika, nakon procjene očekivane koristi za majku u odnosu na mogući rizik za fetus ili dojenče.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Nisu provedena ispitivanja sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Previsoke doze mogu uzrokovati proljev koji nestaje unutar 24-48 sati nakon prestanka liječenja.Nakon toga se terapija može nastaviti nižim dozama. Najčešće uočene nuspojave su: mučnina, osjećaj epigastrične punoće i oticanje trbuha; rjeđe: grčevi u trbuhu, povraćanje i rektalna iritacija. U kontroliranim studijama nisu zabilježene značajne promjene u vezi s objektivnim (tjelesnom težinom) vitalnim (krvnim tlakom) biokemijskim parametrima (hematokrit, hemoglobin, natrij, kalij, kloremija, bikarbonati i pCO2). Bilo je izvješća o hipo-hiperkinetičkim srčanim aritmijama koje su vjerojatno posljedica promijenjenog vagalnog ili simpatičkog tonusa nakon rastezanja lumina, ubrzanog tranzita, čestih defekacija.
Promjene probavnog sustava
Često: nadutost trbuha, mučnina
Manje često: bol u trbuhu, rektalna iritacija, povraćanje.
Rijetko: teški proljev, rektalno krvarenje ili melaena (crna stolica).
Opći nemiri
Vrlo rijetko: reakcije preosjetljivosti.
Mogu se pojaviti sa: svrbežom, osipom, koprivnjačom ili edemom (oticanje, osobito lica ili ruku; oticanje ili svrbež usana ili grla), otežano disanje.
04.9 Predoziranje -
Prevelike doze mogu uzrokovati bolove u trbuhu i proljev; posljedični gubici tekućina i elektrolita moraju se nadomjestiti. Konzervativne mjere općenito su dovoljne; treba davati puno tekućine, osobito voćnih sokova.
Pogledajte također ono što je navedeno u odjeljku 4.4 o zlouporabi laksativa.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
ATC A06AD65: Terapeutska kategorija lijekova: Laksativi s osmotskim djelovanjem - Makrogol, kombinacije.
Formulacija je takva da omogućuje blokiranje apsorpcije vode i natrija u tankom crijevu i zadržava intraluminalni izoosmotski sadržaj u izvanstaničnom okruženju kako bi se spriječile daljnje hidroelektrolitičke izmjene duž cijelog crijevnog trakta. Rezultat je stoga prolazak u debelo crijevo, u relativno kratkom vremenu, volumena tekućine koji zasićuje apsorpcijski kapacitet crijeva (od 2 do 4 litre u normalnih osoba) i određuje progresivno povećanje sadržaja vode stolice do dobivanja, uz odgovarajuće doze, tekućeg i bistrog rektalnog istjecanja. Ovaj učinak proizlazi iz kombiniranog djelovanja uglavnom dviju molekula: natrijevog sulfata i makrogola (ili polietilen glikola-PEG) 4000. sulfatni ion se slabo apsorbira i sposoban je drastično smanjiti apsorpciju natrija (i sekundarno vode) kroz dva mehanizma : 1) inhibicija neutralne pumpe NaCl supstitucijom iona Cl; 2) induciranje negativnog transmukoznog potencijala dodatkom inertne, neupijajuće otopljene tvari (makrogol s molekulskom masom između 3250 i 4000) koja djelovanjem ovisnim o dozi sprječava, osmotskim mehanizmom, apsorpciju vode i dakle kontrakcija intraluminalnog volumena. Iako se makromolekule veličine makrogola 4000 teoretski mogu djelomično apsorbirati iz gastrointestinalnog trakta, trenutno postoje uvjerljivi dokazi da je ovaj događaj klinički nevažan. Farmakokinetički testovi provedeni kroz oporavak izmeta (ili u ilealnom izljevu u bolesnika s ileostomizom) Macrogola 3350 primijenjenog na zdravim dobrovoljcima, pri čemu je sustavna apsorpcija proizvoda u rasponu od 0,06% do maksimalno 2,5%.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Na kinetiku ne utječe prisutnost upalnih pojava crijevne sluznice. Zapravo, uočeno je da se u bolesnika s ulceroznim kolitisom ili Crohnovom bolešću sustavna apsorpcija povećava samo zanemarivo s 0,06% na 0,09%.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
U toksikološkim studijama na životinjama dokumentirano je, nakon akutne oralne primjene Macrogola 4000, LD 50 od 59 odnosno 76 g / kg u štakora i kunića s pojavom bubrežnih i jetrenih lezija, u štakora, u dozama od 20 g / kg , značajno veći od onih koji se koriste kod ljudi 23 g / kg. U drugim farmakološkim ispitivanjima vrste doza / odgovor s dozama makrogola u rasponu od 500 do 8000 mg / kg oralno, dokumentirane su na štakorima unutar 2 tjedna od primjene, samo blage drhtavica i proljev te rijetki slučajevi napadaja, ali bez smrti.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Natrijev ciklamat, acesulfam K, natrijev saharinat, maltodekstrin, aroma naranče.
06.2 Inkompatibilnost "-
Nije primjenjivo
06.3 Rok valjanosti "-
5 godina
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Čuvajte lijek u originalnom pakiranju radi zaštite proizvoda od vlage. Rekonstituiranu otopinu treba čuvati na 2-8 ° C (u hladnjaku) i upotrijebiti u roku od 48 sati od pripreme. Zaostalu otopinu treba baciti.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Kartonska kutija s 8 ili 16 bipartitnih vrećica od 17,5 g.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Ništa posebno.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
Sofar S.p.A. - Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI).
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
COLIREI prašak za oralnu otopinu - 16 bipartitnih vrećica od 17,5 g AIC 035704016
COLIREI prašak za oralnu otopinu - 8 bipartitnih vrećica od 17,5 g AIC 035704028
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
03/05/2004 (prvo odobrenje)
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
Rujna 2010
.jpg)
