Aktivni sastojci: Probiotici (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Infloran tvrde kapsule
Zašto se koristi Infloran? Čemu služi?
Infloran sadrži Bifidobacterium bifidum i Lactobacillus acidophilus, mikroorganizme normalno prisutne u crijevima koji uravnotežuju i obnavljaju "crijevnu bakterijsku floru". Infloran se koristi za:
- spriječiti promjene u crijevnoj flori koje uzrokuju, na primjer, proljev, bol u trbuhu, nadutost (gastrointestinalni dismikrobni sindromi);
- dogovoriti se:
- proljev, kolitis, upala crijeva odraslih i dojenčadi koja može uzrokovati simptome poput grčeva, proljeva i problema s apsorpcijom (nespecifični enteritis);
- promjene crijevne flore zbog antibiotika (antibiotski dismikrobizam);
- probavni poremećaji u dojenčadi hranjene adaptiranim mlijekom;
- uz drugu terapiju, crijevne infekcije uzrokovane bakterijama otpornim na antibiotike.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon nekoliko dana.
Kontraindikacije Kada se Infloran ne smije koristiti
Nemojte uzimati Infloran
- ako ste alergični na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Infloran
Nemojte koristiti za dugotrajno liječenje; posavjetujte se sa svojim liječnikom ako ne primijetite poboljšanje nakon nekoliko dana liječenja.
Također se posavjetujte sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u simptomima.
Mogu se uočiti razlike u boji proizvoda među različitim pakiranjima: to je posljedica ostalih sastojaka ovog lijeka i ne znači da je proizvod promijenjen.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Inflorana
Drugi lijekovi i Infloran
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Infloran uz hranu, piće i alkohol
Nema poznatih interakcija.
Upozorenja Važno je znati da:
Djeca i adolescenti
Ovaj lijek se može koristiti u djece i adolescenata.
Trudnoća i dojenje
Lijek se može koristiti tijekom trudnoće i dojenja. Ako niste sigurni, prije upotrebe lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Upravljanje vozilima i strojevima
Infloran ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Infloran sadrži saharozu i laktozu.
Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Infloran: Doziranje
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Preporučena doza za odrasle je 1 kapsula 3 puta dnevno prije jela. Kapsulu progutajte s malom količinom netoplog napitka.
Primjena u djece
Slijedite iste doze navedene u odraslih.
Za dojenčad ulijte sadržaj kapsule u malu količinu bezalkoholnog pića ili šećerne vode, ne vruću.
Trajanje liječenja: koristiti samo za kratka razdoblja liječenja.
Nemojte prekoračiti preporučene doze bez savjeta liječnika.
Nuspojave Koje su nuspojave Inflorana
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
U preporučenim dozama nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem web stranice: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvati u hladnjaku (2 ° C / 8 ° C). Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti.
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "EXP". Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Druge podatke
Što Infloran sadrži
U kapsuli:
- Aktivni sastojci su: liofilizirana živa Bifidobacterium bifidum ne manje od 1.000 milijuna, liofilizirana živa bakterija Lactobacillus acidophilus ne manje od 1.000 milijuna.
- Pomoćni sastojci su saharoza, natrijev citrat, magnezijev stearat, dvobazni kalijev fosfat, laktoza monohidrat. Ljuska se sastoji od: želatine, titanijevog dioksida (E171), eritrozina (E127), indigo karmina (E132), kinolin žute (E104).
Kako Infloran izgleda i sadržaj pakiranja
Infloran dolazi u pakiranju od 20 tvrdih kapsula u blisterima.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
INFLORANSKI TEŠKI KAPULI
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Jedna kapsula sadrži:
Aktivni principi:
- Bifidobacterium bifidum živim zamrzavanjem osušeno ne manje od 1.000 milijuna
- Lactobacillus acidophilus živi liofiliziran ne manje od 1.000 milijuna
Pomoćne tvari s poznatim učincima: saharoza, laktoza monohidrat.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Profilaksa.
Prevencija gastrointestinalnih dismikrobnih sindroma.
Terapija.
Dijarejski i dispeptički sindromi uzrokovani promijenjenom bakterijskom florom (proljev, nespecifični enteritis odraslih i dojenčadi, kolitis). Antibiotski dismikrobizmi. Probavni poremećaji u dojenčeta hranjenog bočicom. Pomoćno sredstvo u eliminaciji patogenih enterobakterija rezistentnih na kemoantibiotike.
04.2 Doziranje i način primjene
Doziranje
Jedna kapsula tri puta dnevno
Način primjene:
Progutajte s malo vruće tekućine i kod djece i kod odraslih prije jela.
Pedijatrijska populacija
U dojenčadi ulijte sadržaj kapsule u malo tekuće ili ušećerene vode, ne vruće.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatne tvari ili na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Ne koristiti za dugotrajno liječenje. Nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku. Različite boje liofilizata mogu se uočiti između jedne i druge serije, zbog pomoćnih tvari pripravka.
Lijek sadrži laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Lijek sadrži saharozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima netolerancije na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nemojte se javljati.
04.6 Trudnoća i dojenje
Infloran se može primijeniti tijekom trudnoće i dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Infloran ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
U preporučenim dozama nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Izvještavanje o sumnji na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava prijavljivanja na: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predoziranje
Nisu zabilježene reakcije predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: organizmi koji proizvode mliječnu kiselinu, kombinacije, ATC oznaka: A07FA51
Mehanizam djelovanja
Eubiotički saprofiti ljudskog crijeva. Uravnotežuju i reintegriraju crijevnu bakterijsku floru; inhibiraju kolonizaciju patogenih klica mehanizmom antibiotika; djeluju protiv crijevnog dismikrobizma pomoću kemoantibiotika.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Oni brzo koloniziraju, aktiviraju fiziološke funkcije crijevne flore i opstaju u crijevima kao sastavni dijelovi normalne enteroflore.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Nisu dostupni podaci iz studija na modelima životinja
06.0 FARMACEUTSKI PODACI
06.1 Pomoćne tvari
Saharoza, natrijev citrat, magnezijev stearat, dvobazni kalijev fosfat, laktoza monohidrat
Pomoćne tvari omotača
Želatina, titanov dioksid (E171), eritrozin (E127), indigo karmin (E132), kinolin žuta (E104).
06.2 Nekompatibilnost
Nije bitno.
06.3 Razdoblje valjanosti
2 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Čuvati u hladnjaku (2 ° C - 8 ° C).
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Infloran dolazi u pakiranju od 20 tvrdih kapsula u PVC / PVDC i aluminijskim blisterima.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Farmaceutski laboratorij S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
024037018
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Datum prve autorizacije: 12. listopada 1979. godine
Datum posljednje obnove: 1. lipnja 2010.