Aktivni sastojci: Ekonazol
Pevaryl 1% vrhnje
Pevaryl 1% kožni sprej, otopina alkohola
Pevaryl 1% kožni prah
Pevaryl 1% kožna emulzija
Pevaryl 1% bezalkoholna kožna otopina
Ulošci za pakiranje Pevaryl dostupni su za veličine pakiranja: - Pevaryl 1% krema, Pevaryl 1% kožni sprej, alkoholna otopina, Pevaryl 1% kožni prah, Pevaryl 1% kožna emulzija, Pevaryl 1% bezalkoholna kožna otopina
- PEVARYL 1% vaginalna krema, PEVARYL 50 mg pesara, PEVARYL 150 mg pesara, PEVARYL 150 mg pesara s produljenim oslobađanjem, PEVARYL 1% kožna otopina za vanjske genitalije
Zašto se koristi Pevaryl? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
PEVARYL je antimikotik za lokalno liječenje svih gljivičnih infekcija, uključujući miješane infekcije s gram-pozitivnim bakterijama.
Bezalkoholna kožna otopina PEVARYL posebno je dizajnirana za liječenje Pityriasis Versicolor; tretman cijele tjelesne površine omogućuje uklanjanje gljivica čak i tamo gdje je koža još naizgled zdrava.
TERAPIJSKE INDICIJE
Proizvod je indiciran u terapiji:
- kožne mikoze uzrokovane dermatofitima, kvascima ili plijesni te infekcije uzrokovane gram-pozitivnim bakterijama;
- mikoza ušnog kanala (ograničena emulzijskim oblikom) i noktiju;
- Pityriasis Versicolor.
Kontraindikacije Kada se Pevaryl ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pevaryl
Svi farmaceutski oblici lijeka PEVARYL indicirani su samo za vanjsku upotrebu.
PEVARYL nije namijenjen za oftalmološku ili oralnu primjenu.
U slučaju reakcije preosjetljivosti ili iritacije, prestanite s upotrebom proizvoda.
Ekonazol nitrat u prahu sadrži talk. Izbjegavajte udisanje kako biste spriječili iritaciju dišnih putova, osobito u djece i dojenčadi.
Primjenom oblika za raspršivanje potrebno je izbjegavati udisanje proizvoda i njegovu pretjeranu i nepravilnu uporabu.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Pevaryla
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one bez recepta. Bilo je izvješća o interakcijama s oralnim antikoagulansima, poput varfarina i acenokumarola. U bolesnika na oralnoj antikoagulantnoj terapiji potreban je oprez i češće pratiti njihov antikoagulantni učinak. Tijekom liječenja ekonazolom i nakon prestanka može biti potrebna prilagodba doze oralnog antikoagulantnog lijeka.
Upozorenja Važno je znati da:
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet
Trudnoća i dojenje
Zbog sustavne apsorpcije, PEVARYL se ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja trudnoće, osim ako liječnik smatra da je to potrebno za zdravlje pacijentice. PEVARYL se može koristiti tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće ako potencijalna korist za majku nadmaši moguće rizike do fetusa.
Oprezno koristite PEVARYL u dojilja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Ne primjećuješ.
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Pevaryl
Ovaj lijek sadrži propilen glikol koji može izazvati iritaciju kože. Lijek sadrži benzoevu kiselinu koja može blago iritirati kožu, oči i sluznicu.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Pevaryl: Doziranje
Osim ako liječnik nije drugačije propisao, PEVARYL se mora nanositi ujutro i navečer na zaražena područja kože, laganom masažom, sve dok mikoza potpuno ne nestane (1-3 tjedna).
Poželjno je nastaviti s primjenom PEVARYL -a nekoliko dana nakon nestanka mikoze.
Prije nanošenja PEVARYL -a, intertriginozne prostore (na primjer, razmake između prstiju ili nabora stražnjice) u mokroj fazi treba očistiti gazom ili zavojima.
U liječenju mikoze koja pogađa nokte preporučuje se okluzivni zavoj.
U liječenju mikoze ušnog kanala (samo ako nema lezije bubnjića) ukapajte 1-2 kapi emulzije kože PEVARYL-a u vanjski ušni kanal 1-2 puta dnevno ili umetnite traku gaze natopljenu njome .
PEVARYL kožni prah treba koristiti kao komplementarnu terapiju PEVARYL kremom i alkoholnom otopinom u spreju za kožu. U slučaju infekcija u intertriginoznim prostorima, uporaba PEVARYL kožnog praha može biti dovoljna.
PEVARYL bezalkoholna kožna otopina posebno je dizajnirana za liječenje Pityriasis Versicolor: preporučljivo je tri uzastopne večeri posipati cijelo mokro tijelo stavljanjem proizvoda na spužvu bez ispiranja.
Lijek vrši svoje djelovanje tijekom noći. Sljedećeg jutra treba ga isprati.
Na taj način liječenje cijele tjelesne površine omogućuje uklanjanje gljivica čak i tamo gdje je koža naizgled zdrava.
Ako nakon 15 dana od završetka primjene Pityriasis Versicolor nije iskorijenjen, ponovite tretman. Kako bi se izbjegli recidivi, preporučuje se ponoviti tretman nakon 1 i 3 mjeseca.
Redovita i propisana uporaba lijeka PEVARYL od odlučujuće je važnosti za oporavak.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Pevaryla
Pevaryl je samo za primjenu na koži.
U slučaju kontakta s očima isprati čistom vodom ili fiziološkom otopinom i potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju.
U slučaju slučajnog gutanja / pretpostavke o prekomjernoj dozi lijeka PEVARYL, mogu se pojaviti mučnina, povraćanje i proljev koji će se liječiti simptomatskom terapijom, no u svakom slučaju odmah obavijestite svog liječnika ili se obratite najbližoj bolnici. Ako imate bilo kakvih pitanja o uporabi lijeka PEVARYL, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Pevaryl 1% kožni prah
Formulacija u prahu sadrži talk: slučajna masivna aspiracija praha može uzrokovati začepljenje dišnih putova, osobito u dojenčadi i djece. Zastoj disanja treba liječiti potpornom terapijom i kisikom.Ako je disanje otežano, potrebno je uzeti u obzir sljedeće mjere: endotrahealna intubacija, uklanjanje materijala i potpomognuta ventilacija.
Nuspojave Koje su nuspojave Pevaryla
Kao i svi lijekovi, PEVARYL može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Najčešće prijavljene nuspojave su svrbež, osjećaj pečenja kože i bol.
Manje često prijavljene nuspojave su: eritem, malaksalost i oteklina.
Osim toga, zabilježeni su i slučajevi angioedema, kontaktnog dermatitisa, osipa, urtikarije, stvaranja mjehurića, ljuštenja kože i preosjetljivosti.
Korištenje proizvoda za lokalnu uporabu, osobito ako je dugotrajno, može izazvati pojave senzibilizacije. Ako se to dogodi, obustavite liječenje i obratite se svom liječniku.
U slučaju osobito intenzivnih lokalnih reakcija potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka. Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju.
Upozorenje: nemojte koristiti proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
Emulzija: zatvaranje zaštićeno od djece - kako otvoriti bočicu
Sastav i farmaceutski oblik
SASTAV
100 g kreme sadrži: aktivni sastojak: 1,0 g ekonazol nitrata; pomoćne tvari: mješavina estera stearinske kiseline s glikolima; smjesa masnih kiselina s polietilen glikolom; vazelinsko ulje; butilirani hidroksianizol; parfemi 4074; benzojeva kiselina; pročišćena voda.
100 g alkoholne otopine za kožu u spreju - sadrži: aktivni sastojak: 1,0 g ekonazol nitrata; pomoćne tvari: etilni alkohol; propilen glikol, parfem 4074; tris (hidroksimetil) amino metan.
100 g kožnog praha sadrži: aktivni sastojak: 1,0 g ekonazol nitrata; pomoćne tvari: precipitirani silicijev dioksid; parfem 4074; cinkov oksid; talk.
100 g emulzije za kožu sadrži: aktivni sastojak: 1,0 g ekonazol nitrata; pomoćne tvari: precipitirani silicijev dioksid; mješavina estera stearinske kiseline s glikolima; smjesa masnih kiselina s polietilen glikolom; vazelinsko ulje; butilhidroksianizol; benzojeva kiselina; parfemi 4074; pročišćena voda.
100 g bezalkoholne kožne otopine sadrži aktivni sastojak: 1,0 g ekonazola; pomoćne tvari: polisorbat 20; benzil alkohol; sorbitan monolaurat; N- [2-hidroksietil] -N- [2- (laurilamino) -etil] amino octena kiselina natrijeva sol 3,6,9-trioksadokozil sulfata; polioksietilen glikol 6000 distearat; pročišćena voda.
FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Krema 1%: tuba od 30 g
1% -tna otopina alkohola sprej za kožu: boca 30 g
Puder za kožu 1%: bočica 30 g
Emulzija za kožu 1%: bočica 30 ml
Bezalkoholna otopina za kožu 1%: 6 vrećica 10 g
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
PEVARYL
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Pevaryl 1% vrhnje
100 g kreme sadrži:
aktivni sastojak: 1,0 g ekonazol nitrata
Pevaryl 1% kožni sprej, otopina alkohola
100 g alkoholne kožne otopine sadrži:
aktivni sastojak: 1,0 g ekonazol nitrata
Pevaryl 1% kožni prah
100 g pudera za kožu sadrži:
aktivni sastojak: 1,0 g ekonazol nitrata
Pevaryl 1% kožna emulzija
100 g emulzije za kožu sadrži:
aktivni sastojak: 1,0 g ekonazol nitrata
Pevaryl 1% bezalkoholna kožna otopina
100 g bezalkoholne kožne otopine sadrži:
aktivni sastojak: 1,0 g ekonazola.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Krema, alkoholna otopina za kožu, puder za kožu, emulzija za kožu, bezalkoholna otopina za kožu
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Proizvod je indiciran u terapiji:
• mikoze kože uzrokovane dermatofitima, kvascima i plijesni;
• kožne infekcije uzrokovane gram-pozitivnim bakterijama: streptokokima i stafilokokima;
• mikotični vanjski otitis, mikoza ušnog kanala (ograničeno na emulzijski oblik kože);
• onihomikoza
• Pityriasis Versicolor
04.2 Doziranje i način primjene
PEVARYL se mora nanositi ujutro i navečer, na zaražena područja kože, laganom masažom, sve dok mikoza potpuno ne nestane (1-3 tjedna).
Poželjno je nastaviti s primjenom PEVARYL -a nekoliko dana nakon nestanka mikoze.
Intertriginozni prostori (npr. Interdigitalni prostori stopala, nabori stražnjice) u mokroj fazi trebaju se očistiti gazom prije nanošenja PEVARYL -a.
U liječenju onihomikoze preporučuje se okluzivni zavoj.
U liječenju otomikoze (samo ako nema lezije bubnjića) ukapajte 1-2 kapi emulzije kože PEVARYL 1-2 puta dnevno ili umetnite traku gaze natopljenu njome u vanjski slušni kanal.
PEVARYL kožni prah treba koristiti kao komplementarnu terapiju PEVARYL kremom i raspršivačem za kožu u obliku alkoholne otopine.
U slučaju intertriga, uporaba PEVARYL kožnog praha može biti dovoljna.
PEVARYL bezalkoholna kožna otopina: tri večeri zaredom posipajte cijelo mokro tijelo stavljanjem proizvoda na spužvu; ne ispirati. Lijek djeluje tijekom noći i mora se isprati sljedeće jutro. Ako nakon 15 dana od završetka primjene Pityriasis Versicolor nije iskorijenjen, ponovite tretman. Kako bi se izbjegli recidivi, preporučuje se ponoviti tretman nakon 1 i 3 mjeseca.
Redovita i propisana uporaba lijeka PEVARYL od odlučujuće je važnosti za oporavak.
04.3 Kontraindikacije
PEVARYL je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Svi farmaceutski oblici lijeka PEVARYL indicirani su samo za vanjsku upotrebu. PEVARYL nije za oftalmološku ili oralnu primjenu.
U slučaju reakcije preosjetljivosti ili iritacije, prestanite s upotrebom proizvoda.
Ekonazol nitrat u prahu sadrži talk. Izbjegavajte udisanje kako biste spriječili iritaciju dišnih putova, osobito u djece i dojenčadi.
Primjenom oblika za raspršivanje potrebno je izbjegavati udisanje proizvoda i njegovu pretjeranu i nepravilnu uporabu.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Ekonazol je poznati inhibitor citokroma CYP3A4 i CYP2C9. Unatoč ograničenoj sistemskoj dostupnosti nakon primjene na kožu, mogu se pojaviti klinički značajne interakcije s drugim lijekovima, a neke su prijavljene u bolesnika koji su primali oralne antikoagulante, poput varfarina i acenokumarola. U bolesnika koji su na oralnoj terapiji antikoagulansima potrebno je biti oprezan i češće pratiti INR. Prilagodba doze oralnog antikoagulansa može biti potrebna tijekom liječenja ekonazolom i nakon njegovog prekida.
04.6 Trudnoća i dojenje
Trudnoća
U studijama na životinjama ekonazol nitrat nije pokazao teratogene učinke, ali je pokazao fetotoksične učinke na glodavce pri potkožnim dozama majke od 20 mg / kg / dan i oralnim dozama majke od 10 mg / kg / dan. Značaj ovog učinka na ljudima nije poznat.
Kod muškaraca, nakon topikalne primjene na netaknutu kožu, sustavna apsorpcija ekonazola je slaba (zdravlje fetusa i novorođenčeta zbog PEVARYL -a.
Zbog sustavne apsorpcije, PEVARYL se ne smije koristiti tijekom prvog tromjesečja trudnoće, osim ako liječnik smatra da je to potrebno za zdravlje pacijentice.
PEVARYL se može koristiti tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće ako je moguća korist za majku veća od mogućih rizika za fetus.
Vrijeme za hranjenje
Nakon oralne primjene ekonazol nitrata štakorima u laktaciji, ekonazol i / ili njegovi metaboliti izlučili su se u majčino mlijeko i otkrili kod mladunaca. Nije poznato može li dermalna primjena PEVARYL -a uzrokovati dovoljnu sustavnu apsorpciju ekonazola za stvaranje koncentracija. u majčinom mlijeku.
Potreban je oprez pri primjeni lijeka PEVARYL dojiljama.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Ne primjećuješ.
04.8 Nuspojave
Podaci iz kliničkih studija
Sigurnost kreme ekonazol nitrata (1%) i emulzije ekonazol nitrata (1%) procijenjena je u 12 kliničkih studija u kojima je sudjelovalo 470 ispitanika, koji su primili najmanje jednu od formulacija. Na temelju podataka o sigurnosti prikupljenih u ovim kliničkim ispitivanjima, najčešće prijavljene nuspojave (nuspojave) (incidencija ≥ 1%) bile su (s incidencijom%): svrbež (1,3%), osjećaj peckanja na koži (1,3%) i bol (1,1%).
Nuspojave zabilježene pri uporabi dermatoloških formulacija PEVARYL i u kliničkim ispitivanjima, uključujući gore navedene nuspojave i u postmarketinškom iskustvu navedene su u nastavku.
Učestalosti se prijavljuju prema sljedećoj konvenciji: Vrlo često ( ≥1/10); Uobičajen ( ≥1/100, ≥1/1.000, ≥1/10.000,
U donjoj tablici, u kojoj su navedene nuspojave dermatoloških formulacija Pevaryla, sve nuspojave s "poznatom učestalošću (česte ili rijetke) potječu iz podataka iz kliničkih ispitivanja, a sve nuspojave s" neuobičajenom zabilježenošću učestalosti dolaze iz postova -marketinški podaci.
Tablica 1: Neželjene reakcije na lijekove
Korištenje proizvoda za lokalnu uporabu, osobito ako je dugotrajno, može izazvati pojave senzibilizacije.
U slučaju reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti liječenje i započeti odgovarajuću terapiju.
04.9 Predoziranje
Dostupni farmaceutski oblici namijenjeni su samo za lokalnu primjenu. U slučaju slučajnog gutanja, mogu se pojaviti mučnina, povraćanje i proljev, koje treba liječiti simptomatskom terapijom. Ako proizvod slučajno dođe u dodir s očima, isperite čistom vodom ili fiziološkom otopinom i potražite liječničku pomoć ako simptomi potraju.
Pevaryl 1% kožni prah
Formulacija u prahu sadrži talk: slučajna masivna aspiracija praha može uzrokovati začepljenje dišnih putova, osobito u dojenčadi i djece. Zastoj disanja treba liječiti potpornom terapijom i kisikom. Ako je disanje otežano, potrebno je uzeti u obzir sljedeće mjere: endotrahealna intubacija, uklanjanje materijala i potpomognuta ventilacija.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: Protugljivični lijekovi za lokalnu primjenu, derivati imidazola i triazola
ATC oznaka: D01AC03
Ekonazol je lokalni lijek protiv gljivica. Njegovo djelovanje proteže se na dermatofite, kvasce i plijesni, uključujući sve ljudske patogene gljive.
Ekonazol je također aktivan protiv gram-pozitivnih bakterija, što je povoljno svojstvo u slučaju miješanih infekcija.
Bezalkoholni farmaceutski oblik kožne otopine proučavan je za liječenje Pityriasis Versicolor, bolesti koja se očituje ljuštenjem kože nalik peruti uslijed Pityrosporum orbiculare.
Ekonazol vrši svoje djelovanje i na razini stanične membrane patogena, i ometajući biosintezu povezanu s njim. Izloženost gljivičnih stanica lijeku određuje, u vremenskom slijedu, pojavu sljedećih pojava:
• povećana propusnost ovojnice stanice;
• ulazak lijeka u citoplazmu;
• izmjena svih membranskih sustava;
• pojava produkata razgradnje grupiranih u vezikule i nakupljanje lipidnih tvari.
To ima blokirajući učinak na metabolizam RNA, proteina i lipida.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Budući da je proizvod za lokalnu uporabu, provedena su ispitivanja kako bi se potvrdila moguća sustavna apsorpcija. Ni u jednom slučaju nije dokazana klinički značajna sustavna apsorpcija aktivnog sastojka ekonazola ni kod životinja ni kod ljudi.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Toksikološka ispitivanja na različitim životinjskim vrstama pokazala su da se PEVARYL dobro podnosi. Također nije teratogeno niti mutageno.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Krema
Pomoćne tvari: mješavina estera stearinske kiseline s glikolima; smjesa masnih kiselina s polietilen glikolom; vazelinsko ulje; butilirani hidroksianizol; parfemi 4074; benzojeva kiselina; pročišćena voda.
Sprej za kožu s alkoholnom otopinom
Pomoćne tvari: etilni alkohol; propilen glikol; parfem 4074; tris (hidroksimetil) amino metan.
Puder za kožu
Pomoćne tvari: precipitirani silicijev dioksid; parfem 4074; cinkov oksid; talk.
Emulzija za kožu
Pomoćne tvari: precipitirani silicijev dioksid; mješavina estera stearinske kiseline s glikolima; smjesa masnih kiselina s polietilen glikolom; vazelinsko ulje; butilhidroksianizol; benzojeva kiselina; parfemi 4074; pročišćena voda.
Bezalkoholna otopina za kožu
Pomoćne tvari: polisorbat 20; benzil alkohol; sorbitan monolaurat; N- [2-hidroksietil] -N- [2- (laurilamino) -etil] amino octena kiselina natrijeva sol 3,6,9-trioksadokozil sulfata; polioksietilen glikol 6000 distearat; pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Nije bitno
06.3 Razdoblje valjanosti
Krema: 2 godine
Sprej za kožu s alkoholnom otopinom: 5 godina
Puder za kožu: 3 godine
Emulzija za kožu: 3 godine
Bezalkoholna otopina za kožu: 3 godine
Ovi podaci vrijede za proizvod u netaknutoj i pravilno pohranjenoj ambalaži.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Emulzija, sprej za kožu, alkoholna otopina i krema: čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Puder za kožu: ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete skladištenja.
PEVARYL se, kao i svaki drugi lijek, mora čuvati izvan dohvata djece.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
1% vrhnja: tuba od 30 g
1% alkoholna otopina u spreju za kožu: bočica 30 ml
1% kožnog praha: bočica 30 g
1% emulzija za kožu: bočica 30 ml
1% bezalkoholna kožna otopina: 6 vrećica 10 g
Cijev je izrađena od aluminija obojanog epoksidnim smolama; bočica emulzije za kožu i pudera za kožu izrađena je od polietilena velike gustoće (Lupolen); spremnici za raspršivanje su aluminijski monoblokovi.
Omotnica koja sadrži bezalkoholnu otopinu kože je aluminijski papir obojen poliakrilonitrilom.
Ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih preporuka.
Neiskorišteni lijek i otpad nastao iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Janssen-Cilag SpA
Preko M. Buonarotija, 23
20093 Cologno Monzese (MI)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Pevaryl 1% vrhnje 023603018
Pevaryl 1% alkoholna otopina u spreju za kožu 023603196
Pevaryl 1% kožni prah 023603044
Pevaryl 1% kožna emulzija 023603069
Pevaryl 1% bezalkoholna kožna otopina 023603145
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Srpanj 1978. / lipanj 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
04/2015