Aktivni sastojci: Sukralfat (Sucralfato gel)
GASTROGEL 1 g / 10 ml oralnog gela
Zašto se koristi Gastrogel? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Peptički ulkus.
TERAPIJSKE INDICIJE
Čir na želucu, čir na dvanaesniku; akutni gastritis, kronični simptomatski gastritis; gastropatije uzrokovane nesteroidnim protuupalnim lijekovima (nesteroidni protuupalni lijekovi), refluksni ezofagitis.
Kontraindikacije Kada se Gastrogel ne smije koristiti
Pojedinačna preosjetljivost na komponente ili druge strogo povezane tvari s kemijskog gledišta.
Proizvod sadrži sorbitol i stoga je kontraindiciran kod nasljedne intolerancije na fruktozu.
Lijek sadrži Aspartam, izvor fenilalanina, pa je stoga kontraindiciran kod osoba s fenilketonurijom. Sukralfat je kontraindiciran u pacijenata koji se liječe tetraciklinima (vidi također "Interakcije"). Općenito kontraindicirano u trudnoći (vidi također "Posebna upozorenja"). Sukralfat se ne smije davati nedonoščadi.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Gastrogel
Poseban osjet okusa koji se osjeća pri uzimanju pripravka karakterističan je za "gel" oblik sukralfata koji se koristi za pripravak.
Ovaj se osjećaj može odmah ukloniti prateći unos proizvoda s gutljajem vode ili druge tekućine.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Gastrogela
Aluminijeve soli mogu tvoriti komplekse s tetraciklinima, smanjujući apsorpciju, a time i aktivnost ovih oralno primijenjenih antibiotika.
Nemojte koristiti lijek tijekom terapije fenitoinom i digoksinom
Pretpostavka o proizvodu, tijekom liječenja drugim lijekovima, može promijeniti bioraspoloživost ovih posljednjih, stoga je preporučljivo postaviti razmak od najmanje dva sata između unosa proizvoda i onog drugog lijeka.
Upozorenja Važno je znati da:
Proizvod sadrži 70% sorbitola u količini od 1 g po vrećici. Kada se uzima prema preporučenoj dozi, svaka doza GASTROGEL® -a 1 g / 5 ml oralnog gela daje do 1 g 70% sorbitola. Lijek je stoga kontraindiciran kod nasljedne intolerancije na fruktozu.Sorbitol također može uzrokovati želučane tegobe i proljev.
Zbog prisutnosti metil p-hidroksibenzoata i propil p-hidroksibenzoata lijek može uzrokovati urtikariju. Obično se javljaju reakcije odgođenog tipa (kontaktni dermatitis), rijetko neposredne reakcije s urtikarijom i bronhospazmom.
Natrijev benzoat koji se nalazi u specijalitetu blagi je nadražaj kože, očiju i sluznice te može povećati rizik od žutice novorođenčadi.
Zbog prisutnosti natrijevih soli, proizvod može biti kontraindiciran kod osoba koje su na dijeti s niskim udjelom natrija.
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom lijek koristite oprezno, izbjegavajući dugotrajno liječenje.
Prijavljeni su slučajevi stvaranja bezoara povezanih s primjenom sukralfata. Većinu su predstavljali pacijenti intenzivne njege i nedonoščad. Stoga je potrebno biti iznimno oprezan u liječenju pacijenata s intenzivnog intenziteta, osobito ako primaju enteralnu prehranu ili u bolesnika s predisponirajućim čimbenicima, poput odgođenog pražnjenja želuca. Studija provedena u Francuskoj kod dojenčadi koja su primala sukralfat pokazala je da je 73% liječenih pokazalo ozbiljne probavne probleme, a 36% je imalo okluzivni sindrom koji zahtijeva medicinsko liječenje.
Ne preporučuje se uporaba sukralfata u djece jer nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost u pedijatrijskoj populaciji.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Upotrebu u trudnoći treba pažljivo razmotriti i rezervirati za slučajeve u kojima je to očito potrebno.
Nije poznato izlučuje li se sukralfat majčinim mlijekom, no primjenu proizvoda tijekom dojenja treba provoditi s oprezom.
UČINCI NA SPOSOBNOST VOŽNJE I KORIŠTENJA STROJEVA
Sukralfat ne uzrokuje učinke koji bi mogli utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA DJECE
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Gastrogel: Doziranje
Poseban gel oblik proizvoda, zbog svojih karakteristika produžene bio-adhezivnosti, osigurava produljeni klinički učinak i normalno dopušta davanje pripravka dva puta dnevno.
Prosječna doza je 1 vrećica od 1 g sukralfata, prema procjeni liječnika, dva puta dnevno oralno, natašte, 1 sat prije jela ili ujutro i navečer prije spavanja.
Za tretmane održavanja dnevna se doza smanjuje za pola, pri čemu se pojedinačna doza ne mijenja i prepolovljuje broj unosa (na primjer, 1 vrećica, jednom dnevno, po mogućnosti navečer).
Proizvod se uzima takav kakav jest, izlijevajući sadržaj vrećice u žlicu; svaki unos može biti praćen gutljajem vode ili druge tekućine.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Gastrogela
Nema poznatih podataka o predoziranju kod ljudi. Testovi akutne toksičnosti na životinjama, u dozama do 12 g / kg tjelesne težine, nisu omogućili određivanje smrtonosne doze.
Nuspojave Koje su nuspojave Gastrogela
Zatvor se može pojaviti nakon dugotrajne uporabe lijeka. Ostali rjeđe prijavljeni učinci su: gastrointestinalni poremećaji, suha usta, osip, svrbež, omaglica, nesanica. Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi stvaranja bezoara (vidi: Posebna upozorenja)
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Važno je obavijestiti liječnika o pojavi bilo kakvog neželjenog učinka, čak i ako nije opisano u uputama za uporabu.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju.
Rok valjanosti namijenjen je proizvodu u netaknutoj ambalaži, pravilno uskladišten.
Upozorenje: nemojte koristiti proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
SASTAV
Svaka vrećica od 5 ml sadrži:
Aktivni princip:
Sukralfatni gel, jednak sukralfatu: 1 g
Pomoćne tvari:
70% sorbitola, natrij benzoat, natrij metil-p-hidroksibenzoat, natrij propil-p-hidroksibenzoat, aspartam, aroma anisa-sladića-metvice, pročišćena voda
FARMACEUTSKI OBLIK I PAKIRANJE
Oralni gel. Kutija s 30 vrećica od 5 ml.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.