Što je Zyprexa?
Zyprexa je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin. Lijek je dostupan u obliku tableta (bijele i okrugle: 2,5, 5, 7,5 i 10 mg; plave i ovalne: 15 mg; ružičaste i ovalne: 20 mg) i kao prašak za otopinu za injekciju.
Za što se koristi Zyprexa?
Zyprexa je indicirana za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalna bolest koju karakterizira niz simptoma, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije, sumnjičavost i zablude. Zyprexa je također učinkovita u održavanju kliničkog poboljšanja u pacijenata koji su pozitivno odgovorili na početno liječenje.
Lijek se također koristi za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda (osobito visokog raspoloženja) u odraslih. Također se može koristiti za sprječavanje vraćanja maničnih epizoda (vraćanje simptoma) u pacijenata s bipolarnim poremećajem (mentalna bolest koju karakteriziraju izmjenične manične i depresivne faze) u pacijenata koji su odgovorili na početno liječenje.
Zyprexa se obično uzima oralno; otopina za injekciju je indicirana za brzu kontrolu agitacije ili poremećaja ponašanja u bolesnika sa shizofrenijom ili maničnom epizodom, kada oralna terapija nije prikladna.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi ZYPREXA?
Preporučena početna doza za tablete Zyprexa ovisi o bolesti koja se liječi: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda to je 10 mg dnevno; za liječenje maničnih epizoda to je 15 mg dnevno, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, u tom slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje treba prilagoditi ovisno o pacijentovom odgovoru i stupnju tolerancije terapije u rasponu od 5 do 20 mg dnevno.
Uobičajena doza otopine za injekciju je 10 mg koja se daje kao jedna injekcija u
mišića. Druga injekcija od 5 ili 10 mg može se dati dva sata kasnije. Dozu je potrebno smanjiti u bolesnika starijih od 65 godina (5 mg dnevno za tablete i 2,5-5 mg za otopinu za injekciju) i kod osoba s jetrom ili bubrežni problemi (5 mg dnevno za tablete i otopinu za injekciju).
U svakom slučaju, maksimalna dnevna doza Zyprexe, uz uporabu tableta ili otopine za injekcije, je 20 mg.
Kako Zyprexa djeluje?
Djelatna tvar u lijeku Zyprexa, olanzapin, antipsihotik je poznat kao "atipičan" antipsihotik, jer se razlikuje od starijih antipsihotika dostupnih od 1950 -ih godina. Iako njegov točan mehanizam djelovanja nije poznat, ipak je povezan s različitim receptorima prisutne na površini živčanih stanica u mozgu. Time se ometaju signali koji se prenose između moždanih stanica putem "neurotransmitera" - kemikalija koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. Blagotvorno djelovanje olanzapina posljedica je njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitere 5-hidroksitriptamin (koji se naziva i serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri upleteni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji moždane aktivnosti, smanjujući simptome ovih bolesti.
Kako je Zyprexa proučavan?
Zyprexa tablete proučavane su na približno 3.000 odraslih osoba sa shizofrenijom, gdje se učinkovitost lijeka uspoređivala s placebom (tvar koja nema učinak na tijelo) ili haloperidolom (drugim antipsihotičnim lijekom). Provedene su četiri studije, sve u trajanju od šest tjedana; uključeni pacijenti, međutim, nastavili su uzimati lijek godinu ili više.
Za liječenje akutnih maničnih epizoda u odraslih s bipolarnim poremećajem, tablete Zyprexa uspoređene su s placebom, haloperidolom ili valproatom (drugim lijekom koji se koristi u maničnim epizodama) u pet studija, uključujući jedno u bolesnika koji su također bili na terapiji drugim lijekovima. maničnih epizoda, tablete Zyprexa proučavane su na 1.162 odrasle osobe. Njihova je učinkovitost uspoređena s placebom ili litijem (drugim lijekom koji se koristi u liječenju bipolarnog poremećaja).
Otopina za injekcije testirana je kod 581 odrasle osobe sa shizofrenijom (u usporedbi s placebom ili otopinom za injekcije haloperidola) i 228 odraslih osoba s manijom (u usporedbi s placebom ili injekcijskom otopinom lorazepama, drugog lijeka koji se koristi za liječenje maničnih epizoda).
U svim je studijama učinkovitost Zyprexa procijenjena pomoću niza skala za ocjenjivanje simptoma.
Kakvu je korist Zyprexa pokazala tijekom studija?
U svim studijama, tablete Zyprexa i otopina za injekcije bile su učinkovitije od placeba u poboljšanju simptoma. Zyprexa tablete bile su jednako učinkovite kao i usporedni lijekovi u liječenju shizofrenije (haloperidol), liječenju umjerenih do teških maničnih epizoda (haloperidol i valproat) i sprječavanju recidiva u pacijenata s bipolarnim poremećajem (litij).Utvrđeno je da je otopina za injekcije učinkovitija od lorazepama (u relativno niskim dozama) u ljudi s manijom i jednako učinkovita kao haloperidol u liječenju shizofrenije.
Koji su rizici povezani sa Zyprexom?
Najčešće nuspojave kod lijeka Zyprexa (viđene u više od 1 na 10 pacijenata) su pospanost, debljanje i povećana razina prolaktina (hormona). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Zyprexa pogledajte upute za uporabu.
Zyprexa se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na olanzapin ili bilo koju drugu tvar. Zyprexa se ne smije koristiti u pacijenata s rizikom od glaukoma uskog kuta (povećan očni tlak).
Zašto je Zyprexa odobrena?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi lijeka Zyprexa veće od rizika za liječenje shizofrenije u odraslih, kako bi se održalo kliničko poboljšanje u naknadnoj terapiji u pacijenata koji su pokazali pozitivan odgovor na početno liječenje., za liječenje umjerene do teške manične epizode, za sprječavanje novih epizoda bolesti u pacijenata s bipolarnim poremećajem, te u otopini za injekcije za brzu kontrolu agitacije ili poremećaja ponašanja u bolesnika sa shizofrenijom ili epizodom manije, kada se uzima oralna terapija nije primjereno. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Zyprexa.
Više informacija o Zyprexi
Dana 27. rujna 1996. Europska komisija izdala je Eli Lilly Nederland BV "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Zyprexu, važeću u cijeloj Europskoj uniji.
Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 27. rujna 2001. i 27. rujna 2006. godine.
Za potpunu verziju Zyprexa EPAR -a kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2008.
Podaci o lijeku Zyprexa - olanzapin objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
