Što je Vivanza?
Vivanza je lijek koji sadrži djelatnu tvar vardenafil. Dostupan je u obliku narančastih okruglih tableta (5, 10 i 20 mg).
Za što se koristi Vivanza?
Vivanza se koristi za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se naziva i impotencija), što je "nemogućnost postizanja ili održavanja" erekcije dovoljne za zadovoljavajuću spolnu aktivnost. Da bi Vivanza stupila na snagu, potrebna je spolna stimulacija.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se Vivanza koristi?
Preporučena doza Vivanze je 10 mg uzeta sa ili bez hrane, otprilike 25 do 60 minuta prije spolne aktivnosti. Ako se Vivanza uzima s obrokom s visokim udjelom masti, učinak može biti odgođen. Ovisno o učinkovitosti i nuspojavama, doza se može povećati na 20 mg ili smanjiti na 5 mg. Pacijenti s problemima s jetrom ili teškim bubrezima trebaju započeti liječenje s dozom od 5 mg. Ne preporučuje se uzimanje više od jedne tablete dnevno.
Kako Vivanza djeluje?
Djelatna tvar u lijeku Vivanza, vardenafil, pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Djeluje tako što blokira enzim fosfodiesterazu koji normalno snižava razinu tvari koja se naziva ciklički gvanozin monofosfat (cGMP). Tijekom normalne spolne stimulacije penis proizvodi cGMP koji uzrokuje opuštanje spužvastih mišića penisa (corpora cavernosa), omogućujući penisu da opustite se opskrbom krvlju kavernoznih tijela koja proizvode erekciju. Blokirajući smanjenje cGMP -a, Vivanza obnavlja erektilnu funkciju.Seksualna stimulacija uvijek je potrebna za stvaranje erekcije.
Kako je Vivanza proučavan?
Postojale su četiri glavne studije koje su uključivale Vivanzu na 2 431 muškog pola u dobi od 20 do 83 godine, gdje se lijek uspoređivao s placebom (lažnim lijekom). Jedno je istraživanje provedeno na muškarcima s dijabetesom, a drugo na pacijentima kojima je uklonjena prostata. Glavno mjerilo učinkovitosti bila je sposobnost postizanja i održavanja erekcije, mjereno s dva upitnika ispunjena kod kuće.
Kakvu je korist Vivanza pokazala tijekom studija?
Vivanza je bila značajno učinkovitija od placeba u svim mjerama i u svim studijama.
Koji su rizici povezani s primjenom Vivanze?
Najčešće nuspojave (viđene u više od jednog na 10 pacijenata) su glavobolja i crvenilo kože. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Vivanza pogledajte upute za uporabu.
Vivanza se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na vardenafil ili neki drugi sastojak. Ne smije se koristiti u slučajevima kada se ne preporučuje spolna aktivnost (npr. Kod muškaraca koji imaju ozbiljna srčana oboljenja poput nestabilne angine pektoris ili teškog zatajenja srca). Lijek ne smiju uzimati ni osobe koje su patile od gubitka krvi. zbog problema s protokom krvi do vidnog živca (prednja arteritična ishemijska optička neuropatija - NAION). Vivanzu se ne smije uzimati istodobno s nitratima (lijekovima za liječenje angine pektoris). Budući da Vivanza nije proučavana kod pacijenata s teškim problemima s jetrom ili bubrezima, ljudi koji imaju problema s krvnim tlakom ili koji su u posljednjih šest mjeseci imali moždani ili srčani udar ne smiju je koristiti.
Vivanzu ne smiju uzimati lijekovi, poput ketokonazola i itrakonazola (za liječenje gljivičnih infekcija), muškarci stariji od 75 godina ili ritonavir i indinavir (za liječenje pacijenata sa AIDS -om).
Zašto je Vivanza odobrena?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi lijeka Vivanza veće od rizika za liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Vivanza.
Saznajte više o Vivanzi
Europska komisija izdala je 4. ožujka 2003. "odobrenje za stavljanje u promet" za Vivanzu, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje u promet" obnovljeno je 4. ožujka 2008. Nositelj odobrenja za stavljanje u promet "Bayer Schering Pharma AG" .
Za potpunu verziju EPAR -a Vivanze kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2009.
Podaci o Vivanzi - vardenafilu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
--dimetindene.jpg)
