Što je Palonosetron Hospira i za što se koristi?
Palonosetron Hospira je indiciran za sprječavanje mučnine i povraćanja povezanih s kemoterapijom (terapija protiv raka). Koristi se u odraslih i djece u dobi od 1 mjeseca i starijih na kemoterapiji lijekovima koji imaju jak (poput cisplatina) ili umjeren (poput ciklofosfamida, deksorubicina ili karboplatina) potencijal da izazovu mučninu i povraćanje.
Palonosetron Hospira je 'generički lijek'. To znači da je Palonosetron Hospira sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aloxi. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Palonosetron Hospira sadrži djelatnu tvar palonosetron.
Kako se koristi Palonosetron Hospira?
Palonosetron Hospira smije se davati samo prije kemoterapije i može se nabaviti samo na recept.Dostupan je kao otopina za injekcije i trebao bi ga dati zdravstveni radnik otprilike 30 minuta prije početka kemoterapije. Preporučena doza za odrasle je 250 mikrograma, ubrizgana u venu tijekom 30 sekundi. Kako bi se povećala njegova učinkovitost, lijek se može davati s kortikosteroidom (drugom vrstom lijeka koji se može koristiti za sprječavanje mučnine i povraćanja). U djece otopinu treba davati kao infuziju (kapanje) u venu tijekom 15 minuta. u dozi od 20 mikrograma po kilogramu tjelesne težine.
Kako djeluje Palonosetron Hospira?
Aktivna tvar u Palonosetronu Hospira, palonosetron, je "antagonist 5HT3", što znači da sprječava da se kemikalija u tijelu pod nazivom 5-hidroksitriptamin (5HT, također poznat kao serotonin) veže za receptore 5HT3 u crijevima. Kad se 5HT veže za te receptore obično uzrokuje mučninu i povraćanje. Blokirajući ove receptore, Palonosetron Hospira sprječava mučninu i povraćanje koje se često javljaju nakon kemoterapije.
Kakvu je korist Palonosetron Hospira pokazao tijekom studija?
Tvrtka je iz objavljene literature predstavila podatke o palonosetronu. Nisu bile potrebne daljnje studije jer je Palonosetron Hospira generički lijek koji se daje injekcijom i sadrži istu aktivnu tvar kao i referentni lijek Aloxi.
Koji je rizik povezan s lijekom Palonosetron Hospira?
Budući da je Palonosetron Hospira generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Palonosetron Hospira odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU, pokazalo da je Palonosetron Hospira usporediv s Aloxijem. Stoga je CHMP smatrao da, kao i u slučaju Aloxi -a, koristi nadmašuju identificirane rizike, te je preporučio da se Palonosetron Hospira odobri za uporabu u EU -u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Palonosetrona Hospira?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Palonosetron Hospira koristi što je moguće sigurnije. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Palonosetron Hospira dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti.
Više informacija o Palonosetronu Hospiri
Cjelovitu verziju EPAR -a za Palonosetron Hospira potražite na web stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji Palonosetron Hospirom pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku .. Puna verzija EPAR -a za referentni lijek također se može naći na web stranici Agencije.
Podaci o lijeku Palonosetron Hospira objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
