Što je Eperzan - albiglutid i za što se koristi?
Eperzan je lijek protiv dijabetesa koji sadrži djelatnu tvar albiglutid. Koristi se u odraslih pacijenata s dijabetesom mellitusom tipa 2 za poboljšanje kontrole razine glukoze (šećera) u krvi. Eperzan se može koristiti kao jedina terapija kada samo prehrana i tjelovježba ne osiguravaju odgovarajuću kontrolu razine glukoze u krvi u pacijenata koji ne mogu uzimati metformin (drugi antidijabetički lijek). Eperzan se također može koristiti kao dodatna terapija u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima, uključujući inzulin, kada ti lijekovi, zajedno s prehranom i tjelovježbom, ne osiguravaju odgovarajuću kontrolu glukoze u krvi.
Kako se koristi Eperzan - albiglutid?
Eperzan je dostupan u obliku napunjene brizgalice koja sadrži prašak (30 i 50 mg) i otapalo za pripremu otopine za potkožno ubrizgavanje. Eperzan se može nabaviti samo na recept. Pacijenti sami primjenjuju lijek (nakon odgovarajuće obuke) potkožno u trbuh, bedro ili nadlakticu. Preporučena doza je 30 mg jednom tjedno, ali liječnik može odlučiti povećati na 50 mg, ovisno o učinku lijeka o razini šećera u krvi.
Ako se lijek koristi u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, možda će biti potrebno smanjiti dozu sulfonilureje ili inzulina kako bi se izbjegla hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Kako djeluje Eperzan - albiglutid?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u Eperzanu, "albiglutid," je agonist receptora GLP-1. Djeluje tako što se veže za receptore za tvar koja se naziva glukagon-sličan peptid 1 (GLP-1), koji se nalaze na površini stanica u gušterača. stimulirajući ih na oslobađanje inzulina. Nakon injekcije Eperzana, albiglutid dospijeva do receptora u gušterači, aktivirajući ih. To uzrokuje oslobađanje inzulina i pomaže u snižavanju razine glukoze u krvi i kontroliranju dijabetesa tipa 2.
Koju je korist Eperzan -albiglutid pokazao tijekom studija?
Prednosti Eperzana proučavane su u više od 5000 pacijenata s dijabetesom tipa 2 u studijama koje su uspoređivale Eperzan s placebom (lažnim lijekom) ili s drugim antidijabetičkim lijekovima, koji se koriste kao dodatna terapija različitim kombinacijama liječenja ili kao jedina terapija. glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena razine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), postotka hemoglobina u krvi koji se veže za glukozu. "HbA1c daje" pokazatelj djelotvornosti kontrole glukoze u krvi. Eperzan je bio učinkovitiji od placeba u smanjenju razine HbA1c kada se koristi sam; bio je također učinkovitiji od antidijabetičkih lijekova sitagliptina i glimepirida, a usporediv je s inzulinom glarginom i inzulinom lispro kada koristi kao dodatna terapija drugim tretmanima. Druga dva lijeka, pioglitazon i liraglutid, bili su učinkovitiji od Eperzana kao dodatna terapija. Sveukupno, učinkovitost Eperzana u smanjenju HbA1c bila je između 0,6 i 0,9%. Smatra se da je to klinički značajno. Podaci iz trogodišnje studije pokazuju da se ovaj učinak zadržao tijekom dugotrajnog liječenja.
Koji je rizik povezan s Eperzanom - albiglutidom?
Najčešće nuspojave uz Eperzan, koje se mogu javiti u više od 1 na 20 osoba, su proljev, mučnina i reakcije na mjestu ubrizgavanja, uključujući osip, eritem ili svrbež. Za potpuni popis nuspojava i ograničenja pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Eperzan - albiglutid odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Eperzana veće od rizika i preporučio da se odobri za upotrebu u EU. CHMP je primijetio da je učinkovitost Eperzana u kontroli glukoze u krvi klinički značajna i kada lijek se koristio kao jedina terapija i uspoređivao se s drugim lijekovima u terapijskim kombinacijama. Rizici uočeni s lijekom bili su slični rizicima drugih lijekova koji pripadaju istoj klasi, ali prednost Eperzana je da se daje samo jednom tjedno.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Eperzan - albiglutida?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Eperzana. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za Eperzan dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima.
Ostali podaci o Eperzanu - albiglutidu
Europska komisija izdala je 21. ožujka 2014. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Eperzan, važeće na području cijele Europske unije. Za potpunu verziju EPAR -a i sažetak Eperzanovih planova upravljanja rizicima posjetite web stranicu Agencija: ema.Europa.eu / Pronađite lijekove / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni.Za više informacija o terapiji lijekom Eperzan pročitajte uputu o lijeku (uključen u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2014.
Podaci o Eperzan -albiglutidu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
