Aktivni sastojci: Paracetamol, Pseudoefedrin hidroklorid, Difenhidramin hidroklorid
ACTIGRIP DAN & NOĆ tablete
Indikacije
Što je ACTIGRIP DAN I NOĆ i čemu služi?
ACTIGRIP DAN I NOĆ je lijek koji se koristi za liječenje simptoma prehlade i gripe.
Kontraindikacije
Kada se ACTIGRIP DAN I NOĆ ne smije koristiti
Nemojte uzimati ACTIGRIP DAN I NOĆ ako:
- Jeste li alergični na paracetamol, pseudoefedrin hidroklorid, difenhidramin hidroklorid ili neki drugi
bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6); - Imate visok krvni tlak (hipertenzija) ili imate srčane bolesti (kardiovaskularne bolesti);
- Ste imali moždani udar ili mislite da ste u opasnosti od ovog stanja (na primjer ako imate visok krvni tlak, dijabetes ili povišeni kolesterol ili pušite);
- Uzimate ili ste u posljednja dva tjedna uzimali lijekove za depresiju poznate kao inhibitori monoaminooksidaze (MAOI);
- Ste imali ili ste imali napadaje ili epilepsiju;
- Imate glaukom (povećan pritisak unutar oka s mogućim pogoršanjem vida);
- Imali ste simptome zbog bolesti poznate kao favizam ili bolest graha, koja uzrokuje smanjenje crvenih krvnih stanica (nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze);
- Imate suženje (strikturu) želuca ili crijeva (gastrointestinalni trakt), mjehura, uretre ili mokraćovoda (urogenitalni trakt);
- Pate od astme;
- Pate od dijabetesa;
- Ima povećanu funkciju štitnjače (hipertireoza);
- Imate povećan volumen prostate koji uzrokuje probleme poput otežanog mokrenja ili potrebe za čestim mokrenjem (hipertrofija prostate);
- Trudni ste, mislite da ste trudni ili dojite.
Nemojte koristiti ACTIGRIP DAN I NOĆ kod djece mlađe od 12 godina.
Mjere opreza pri uporabi
Što morate znati prije nego počnete uzimati ACTIGRIP DAN I NOĆ
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ACTIGRIP DAN I NOĆ ako:
- Imate tešku hemolitičku anemiju (bolest koja uništava crvena krvna zrnca) ili imate poremećaj krvi poznat kao nedostatak glukoze 6 fosfat dehidrogenaze;
- Imate problema s jetrom, uzimate lijekove koji mijenjaju njezino funkcioniranje ili koristite velike količine alkohola (alkoholizam);
- Imate problema s disanjem poput: emfizema ili kroničnog bronhitisa;
- Imate problema s bubrezima
- Ima smanjenu funkciju bubrega;
- Imate problema sa štitnjačom.
Prestanite koristiti ACTIGRIP DAN I NOĆ i posjetite svog liječnika ako ne primijetite poboljšanje ili ako primijetite pogoršanje simptoma ili ako se pojave novi simptomi.
S AKTIGRIPOM DAN I NOĆ mogu nastupiti iznenada:
- Bol u trbuhu ili rektalno krvarenje zbog upale debelog crijeva (ishemijski kolitis). Ako osjetite ove gastrointestinalne simptome, prestanite koristiti ACTIGRIP DAN I NOĆ i obratite se svom liječniku ili odmah potražite liječničku pomoć (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
- Ozbiljne kožne reakcije, poput akutne i generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP), zabilježene su vrlo rijetko s proizvodima koji sadrže pseudoefedrin. Ovaj akutni pustularni osip može se pojaviti unutar prva 2 dana liječenja, s brojnom temperaturom, malim, uglavnom ne-folikularnim pustulama koje su posljedica raširenog edematoznog eritema i nalaze se uglavnom na naborima kože, trupu i gornjim udovima. Ako razvijete generalizirani febrilni eritem povezan s pustulama, prestanite uzimati ACTIGRIP DAN I NOĆ i obratite se svom liječniku ili odmah potražite liječničku pomoć (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
Važne informacije o paracetamolu
Visoke doze paracetamola mogu izazvati, čak i ozbiljne, nuspojave, osobito utječući na jetru, bubrege i krv.PAŽNJA: ukupna dnevna doza paracetamola ne smije prelaziti 4 grama dnevno.
Nemojte koristiti ACTIGRIP DAN I NOĆ u dozama većim od preporučenih, ili dulje vrijeme, ili istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol (pogledajte "Ostali lijekovi i ACTIGRIP DAN I NOĆ").
Tijekom liječenja paracetamolom, iako vrlo rijetko, zabilježene su ozbiljne kožne reakcije, koje se očituju kao crvenilo, stvaranje mjehurića ili stvaranje gnoja te piling (npr. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: početak reakcije javlja se u većini slučajeva u ranim fazama liječenja.
OBUSTAVITE liječenje ACTIGRIPOM DAN I NOĆ i obratite se svom liječniku ako primijetite bilo kakve kožne reakcije ili druge znakove alergije (vidjeti dio 4).
- Zbog sadržaja paracetamola, AKTIGRIP DAN I NOĆ mogu utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, kao što su testovi za mjerenje mokraćne kiseline (mokraćna kiselina) i glukoze (glikemije) u krvi.
Za one koji se bave sportskim aktivnostima: upotreba lijeka bez terapijske nužnosti predstavlja doping i u svakom slučaju može odrediti pozitivne antidoping testove
Interakcije
Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak AKTIGRIPA DAN I NOĆ
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Nemojte uzimati ACTIGRIP DAN I NOĆ sa:
- Drugi lijekovi koji sadrže paracetamol ili koji smanjuju temperaturu (antipiretici) i bol (analgetici: NSAID, selektivni inhibitori COX-2, kortikosteroidi);
- Drugi lijekovi koji sadrže difenhidramin, uključujući za lokalnu uporabu (npr. Kreme).
OPREZ: neki od sljedećih lijekova mogu djelovati s ACTIGRIP -om DAN I NOĆ:
- Antikolinergički lijekovi, na primjer lijekovi koji se koriste za liječenje poremećaja raspoloženja, kao što su antidepresivi (triciklički i MAOI), atropin i drugi psihotropni lijekovi;
- Hipnotici, sedativi i sredstva za smirenje;
- Antihistaminici;
- Simpatomimetički lijekovi, kao što su lijekovi koji smanjuju oticanje nosa (dekongestanti) ili lijekovi koji smanjuju apetit (anorektici, amfetamini);
- Antihipertenzivi kao što su metildopa, alfa i beta blokatori, debrisokvin, gvanetidin, betanidin i bretilij (lijekovi protiv visokog krvnog tlaka);
- Kolestiramin (koristi se za snižavanje kolesterola u krvi)
- Metoklopramid ili domperidon (koriste se za liječenje mučnine i povraćanja);
- Lijekovi koji odgađaju zgrušavanje krvi (antikoagulansi), poput varfarina ili drugih kumarina
- Antikonvulzivi ili antiepileptici (lijekovi za liječenje epilepsije) kao što su glutetimid, fenobarbital, karbamazepin;
- Rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze);
- Cimetidin (lijek koji se koristi za peptički ulkus);
- Probenecid (lijek koji se koristi kod gihta).
AKTIGRAP DAN I NOĆ uz alkohol
Nemojte piti alkohol dok koristite ACTIGRIP DAN I NOĆ jer to može ometati vaše liječenje i / ili povećati rizik od nuspojava, osobito utječući na jetru.
Upozorenja
Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Aktivni sastojci lijeka ACTIGRIP DAN I NOĆ prolaze kroz posteljicu i izlučuju se u majčino mlijeko: uporaba lijeka ACTIGRIP DAN I NOĆ kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.
Vožnja i upravljanje strojevima
ACTIGRIP DAN I NOĆ Plave tablete mogu izazvati pospanost. Prije vožnje ili rada sa strojevima pazite da ne osjetite ovu nuspojavu.
Doza i način uporabe
Kako uzimati ACTIGRIP DAN I NOĆ
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
U donjoj tablici potražite ispravnu dozu koju trebate uzeti.
- Uzmite tablete na usta (oralno) i bez žvakanja.
- Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Ako imate pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Pažljivo slijedite navedene doze.
- ACTIGRIP DAN I NOĆ sadrži 2 vrste tableta različitih boja, koje se moraju uzimati u različito doba dana.
Djeca mlađa od 12 godina
Nemojte koristiti ACTIGRIP DAN I NOĆ kod djece mlađe od 12 godina.
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Tijekom dana
1 bijela tableta, 3 puta dnevno: 1 ujutro, 1 in
podne i 1 popodne.
Tijekom večeri
1 plava tableta, navečer prije spavanja.
- Nemojte uzimati više od 3 bijele tablete dnevno.
- Ako se ne osjećate bolje, ako imate visoku temperaturu ili druge nuspojave nakon 3 dana neprekidne uporabe, prestanite s liječenjem.
Ako ste zaboravili uzeti ACTIGRIP DAN I NOĆ
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Pazite: uvijek pričekajte 4-6 sati između jedne doze i sljedeće.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Predozirati
Što učiniti ako ste uzeli previše AKTIGRIPA DAN I NOĆ
Ako uzmete više ACTIGRIPA DANA I NOĆI nego što ste trebali, to bi moglo imati ozbiljne nuspojave, osobito utječući na jetru, krv i srce. Odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu čak i ako se osjećate dobro, jer se ti učinci mogu pojaviti čak i nekoliko sati nakon uzimanja.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece. U slučaju predoziranja, zatražite pomoć liječnika ili se odmah obratite centru za kontrolu otrova.
Nuspojave
Koji su nuspojave AKTIGRIPA DAN I NOĆ
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
- Bolovi u trbuhu i trbuhu
- Otežana probava (dispepsija)
- Proljev
- Povraćanje, suho grlo
- Glavobolja
- Pospanost
- Smirenje
- Uzbuđenje
- Povećano znojenje
- Poremećaji spavanja
- Oštećen vid
- Kožni osip
- Urtikarija
- Suhoća nosa
Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
- Svrab
- Kontaktni dermatitis
- Upala kože ili sluznice
- Smanjenje krvnog tlaka, uključujući omaglicu ili omaglicu pri ustajanju (ortostatska / posturalna hipotenzija)
- Nepravilan rad srca (aritmija)
- Povećani broj otkucaja srca (tahikardija)
- Nervoza
- Nesanica
- Vrtoglavica
- Zujanje ili zujanje u ušima (tinitus)
- Problemi s koordinacijom pokreta (ataksija)
- Euforija
- Potresi
- Nizak krvni tlak (hipotenzija)
- Smanjeni sekreti sluznice
- Dvostruki vid (diplopija)
- Oštećen vid
- Povećan očni tlak s oštećenjem vida (glaukom, glaukom uskog kuta)
- Nelagoda u trbuhu (poremećaji epigastrijuma)
- Otežano disanje (dispneja)
- Zadržavanje mokraće
- Povećanje nekih vrijednosti krvi (hiperamilasemija)
- Umor
- Slabost (astenija)
- Poremećaji u radu jetre
- Mučnina
- Suha usta
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
- Reakcija kože (fiksna erupcija lijeka)
- Teški osip (multiformni eritem)
- Rasprostranjeni osip (osip)
- Smanjena funkcija bubrega (akutno zatajenje bubrega)
- Upala bubrega (intersticijski nefritis)
- Prisutnost krvi u urinu (hematurija)
- Neispunjavanje urina (anurija)
- Zatvor
- Kihanje
- Suhoća grla i bronha
- Osjetljivost kože na svjetlo (fotoosjetljivost)
- Poremećaji živčanog sustava (središnja depresija)
- Mentalna konfuzija
- Poremećaji kognitivne funkcije
Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
- Pojačana funkcija štitnjače (hipertireoza)
- Oštećenje bubrega (bubrežna papilarna nekroza)
- Halucinacije
- Noćne more
- Manije
- Anksioznost
- Psihijatrijski poremećaji
- Jake glavobolje
- Smanjena memorija ili koncentracija
- Grčevi
- Poremećaji krvi (diskrazije)
- Ozbiljno smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca u krvi (agranulocitoza)
- Smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija, hemolitička anemija)
- Smanjenje broja trombocita (trombocitopenija)
- Teška alergijska reakcija (anafilaktički šok)
- Oticanje grla koje može uzrokovati poteškoće pri gutanju i disanju (edem grkljana)
- Upala jetre (hepatitis)
- Upala gušterače (pankreatitis)
Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
- Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukopenija)
- Smanjenje broja vrsta bijelih krvnih stanica koje se zovu neutrofili (neutrofilija)
- Smanjenje broja svih krvnih stanica (pancitopenija)
- Bol u grudima (angina)
- Promjene na elektrokardiogramu (povećanje ST segmenta)
- Srčani udar
- Povišeni krvni tlak (hipertenzija)
- Oticanje zbog nakupljanja tekućine oko usta i očiju (angioedem)
- Nakupljanje tekućine (edem)
- Poremećaji jetre (hepatotoksičnost)
- Teški odgovor imunološkog sustava (sindrom toksičnog šoka)
Učestalost nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
- Konfuzijsko stanje
- Razdražljivost
- Uznemirenost
- Nenormalna koordinacija
- Promijenjeni osjećaj (parestezija)
- Psihomotorna hiperaktivnost
- Moždani udar (cerebrovaskularne nesreće)
- Osjećaj nervoze
- Promjena nekih vrijednosti krvi (povišene transaminaze), porast krvnog tlaka
- Rasprostranjeni osip (svrbežni osip)
- Teške kožne reakcije
- Teški kožni osip karakteriziran pustularnom formacijom (akutna generalizirana i egzantematozna pustuloza)
- Poteškoće s mokrenjem (disurija)
- Nelagoda u prsima
- Percepcija otkucaja srca (lupanje srca)
- Alergijske reakcije (preosjetljivost)
- Vizualne halucinacije
- Upala debelog crijeva zbog nedovoljne opskrbe krvlju (ishemijski kolitis) (vidi odjeljak "2 Upozorenja i mjere opreza")
- Iznenadna groznica, crvenilo kože ili brojne male pustule (mogući simptomi akutne generalizirane egzantematozne pustuloze - AGEP) mogu se pojaviti unutar prva dva dana liječenja ACTIGRIP -om DAN I NOĆ (vidjeti dio 2. "Upozorenja i mjere opreza").
Prestanite koristiti ACTIGRIP DAN I NOĆ ako razvijete ove simptome i obratite se svom liječniku ili odmah potražite liječničku pomoć.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na "www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa." Kako biste pružili više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C i u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti i vlage.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Sastav i farmaceutski oblik
Što ACTIGRIP DAN I NOĆ sadrži
Aktivni sastojci su: paracetamol, pseudoefedrin hidroklorid i difenhidramin hidroklorid.
- 1 bijela tableta sadrži: 500 mg paracetamola i 60 mg pseudoefedrin hidroklorida;
- 1 plava tableta sadrži: 500 mg paracetamola i 25 mg difenhidramin hidroklorida.
Ostali sastojci su:
- 1 bijela tableta sadrži: mikrokristalnu celulozu, preželatinizirani kukuruzni škrob, natrij kroskarmelozu, magnezijev stearat, povidon, krospovidon, stearinsku kiselinu;
- 1 plava tableta sadrži: mikrokristalnu celulozu, kukuruzni škrob, natrijev škrobni glikolat, hidroksipropilcelulozu, preželatinizirani kukuruzni škrob, natrij kroskarmelozu, stearinsku kiselinu, magnezijev stearat, hipromelozu, Opadry blue 02H205000 (koji sadrži propilen glikol).
Druge podatke
Kako ACTIGRIP DAN I NOĆ izgleda i sadržaj pakiranja
ACTIGRIP DAN I NOĆ dostupan je u pakiranju koje sadrži 12 bijelih tableta i 4 plave tablete.
Dodatne informacije o ACTIGRIP DANU I NOĆU dostupne su u Sažetku opisa svojstava proizvoda dostupnom na službenoj web stranici Talijanske agencije za lijekove
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u listopadu 2020.
Prisutne informacije možda nisu ažurne. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu: Odricanje od odgovornosti i korisne informacije. Za najnoviju verziju preporučuje se pristup web stranici Talijanske agencije za lijekove (AIFA).