KALIJEV KANORENOAT - GENERIČKI LIJEK - UPUTA ZA UPORABU - LETKE

Glavni / letke / 2021

Kalijev kanorenoat - Generički lijek - Uputa za uporabu

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje

Aktivni sastojci: Kalijev kanonorat

KALIJ KANRENOIRANE EG 100 mg filmom obložene tablete

Zašto se koristi kalijev kanorenoat - generički lijek? Čemu služi?

Što je KALIJEN KANRENIRANI EG i za što se koristi

KALIJEN KANRENOAT EG sadrži aktivni sastojak kalij kanoreat koji pripada skupini lijekova koji se zovu diuretici koji štede kalij, a djeluju tako što djeluju na djelovanje aldosterona, koji regulira razinu natrija i kalija te volumen tekućine u tijelu.

KALIJEN KANRENOATNI EG koristi se za liječenje:

povišene razine aldosterona u krvi (primarni aldosteronizam);
poremećaji uzrokovani nakupljanjem tekućine u tijelu (edematozna stanja) sekundarnim hiperaldosteronizmom, poput srčanih problema (kongestivno zatajenje srca), bolesti jetre (ciroza jetre u ascitnoj fazi) ili bubrega (nefrotski sindrom);
visoki krvni tlak (esencijalna arterijska hipertenzija), ako drugi tretmani nisu učinkoviti ili se ne podnose.

Kontraindikacije Kada se ne smije koristiti Kalijev kanorenat - Generički lijek

Nemojte uzimati KALIJEN CANRENOATE Npr

ako ste alergični na kalijev kanonorat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6);
ako imate teške probleme s bubrezima (akutno i kronično zatajenje bubrega);
ako ne možete mokriti (anurija);
ako imate visoku razinu kalija u krvi (hiperkalijemija);
ako imate niske razine natrija u krvi (hiponatrijemija).

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Kalijev kanorenoat - generički lijek

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete STADA KALIJ KANRENOAT

Tijekom liječenja ovim lijekom, a i prije operacije, vaš će liječnik odrediti pretrage za provjeru razine mineralnih soli u vašoj krvi jer se može pojaviti povećanje kalija (hiperkalijemija), dušika (BUN) ili tvari. Kiselina u krvi (metabolička acidoza ) ili smanjenje razine natrija (hiponatrijemija). Vaš liječnik će odlučiti hoće li prekinuti terapiju u slučaju velikih promjena razine soli u krvi.

Izbjegavajte uzimanje ovog lijeka hrane bogate kalijem.

Za one koji se bave sportskim aktivnostima: uporaba lijeka bez terapijske potrebe predstavlja doping i u svakom slučaju može odrediti pozitivne antidoping testove.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak kalijevog kanorenata - generički lijek

Drugi lijekovi i KALIJ KANRENOIRANI Npr

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

KALIJ KANRENOIRANE EG ako se uzima istodobno sa sljedećim lijekovima može pojačati njihov učinak:

lijekovi za snižavanje krvnog tlaka (antihipertenzivi);
lijekovi koji blokiraju ganglije, tj. periferne živčane centre (ganglionplegični lijekovi)

U tim slučajevima liječnik može razmotriti prilagodbu doze .. Istodobna primjena KALIJSKOG KANRENOATA EG s lijekovima koji se koriste za ublažavanje boli i upale (acetilsalicilna kiselina i njezini derivati) smanjuje aktivnost diuretika (stvaranje urina).

Upozorenja Važno je znati da:

Djeca

U vrlo ranom djetinjstvu ovaj lijek treba primjenjivati samo u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, pitajte svog liječnika za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ako ste trudni, lijek će se propisati samo u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom vašeg liječnika, koji će procijeniti jesu li koristi za vas veće od rizika za fetus.

Ovaj lijek se ne smije koristiti tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

KALIJEN KANRENOAT EG sadrži laktozu

Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka

Doziranje i način uporabe Način uporabe Kalijev kanorenoat - Generički lijek: Doziranje

Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Preporučena doza se kreće od 50 mg (pola tablete) do 200 mg (2 tablete) dnevno, ovisno o vrsti i težini bolesti, prema liječničkom receptu.

Primjena u starijih pacijenata

U starijih pacijenata, liječnik mora pažljivo odrediti dozu, koja će procijeniti moguće smanjenje doze.

Ako ste uzeli više KALIJEN KANRENOATA nego što ste trebali

Ako ste slučajno predozirali ovaj lijek, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu. U preporučenim dozama nema poznatih slučajeva predoziranja.

Ako ste zaboravili uzeti KALIJEN KANRENOIRANO Npr

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nuspojave Koje su nuspojave kalijevog kanorenata - generičkog lijeka

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.

Rijetko se mogu pojaviti sljedeće nuspojave: mučnina, bol u trbuhu (grčevi);

pospanost;

Povremeno, uz uporabu lijekova koji sadrže tvari slične kalijevom kanoreatu, zabilježene su sljedeće nuspojave, koje su općenito reverzibilne po prestanku liječenja:

alergijske kožne reakcije poput osipa;
povećanje tjelesne temperature;
gubitak koordinacije mišića (ataksija);
rast grudi kod muškaraca (ginekomastija) i nepravilne menstruacije kod žena;
rast kose kod žena (hirzutizam);
prolazna promjena seksualne želje (poremećaji libida).

Prijavljivanje nuspojava

Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Istek i zadržavanje

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "EXP". Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.

Sadržaj pakiranja i ostale informacije

Koji KALIJ KARENIRA Npr

Aktivni sastojak je kalijev kanonorat. Svaka tableta sadrži 100 mg kalijevog kanorenata.
Pomoćni sastojci su: natrij bikarbonat, laktoza, hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, talk, magnezijev stearat, istaloženi silicijev dioksid.
Komponente premaznog filma su: hidroksipropilceluloza, polietilen glikol 4000, talk, titanov dioksid (E171).

Opis izgleda KALIJENOG KANRENOATA EG i sadržaj pakiranja

Pakiranja od 20 filmom obloženih tableta.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Daljnje informacije o kalijevom kanorenoatu - generičkom lijeku mogu se pronaći u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK 04.0 KLINIČKI PODACI 04.1 Terapeutske indikacije 04.2 Doziranje i način primjene 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi 04.5 Interakcije s drugim lijekovima 04 i drugi oblici 04 i laktacija04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima04.8 Neželjeni učinci04.9 Predoziranje05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA05.1 Farmakodinamička svojstva05.2 Farmakokinetička svojstva05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti06.0 PODACI FARMACEUTSKI LISTI 06.1 Pomoćne tvari 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 Rok trajanja za skladištenje 06.5 Vrsta neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja 06.6 Upute za uporabu i rukovanje 07.0 Nositelj odobrenja za promet 08 .0 BROJ ODOBRENJA ZA PROMET 09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJE ILI OBNOVA OVLAŠTENJA 10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA 11.0 ZA RADIOParmaceutike, PUNI PODACI O DOSIMETRIJI UNUTARNJEG ZRAČENJA 12.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, DODATNE DETALJNE UPUTE O ESTEMPORANI PREPARATI

01.0 NAZIV LIJEKA

KALIJ KANRENOIRANE EG 100 MG TABLETE OBLOŽENE FILMOM

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV

Jedna filmom obložena tableta sadrži:

Aktivni sastojak: kalijev kanonorat 100 mg.

Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza.

Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK

Filmom obložene tablete.

04.0 KLINIČKI PODACI

04.1 Terapeutske indikacije

Primarni hiperaldosteronizam, edematozna stanja uzrokovana sekundarnim hiperaldosteronizmom (kongestivno zatajenje srca, ciroza jetre u ascitnoj fazi, nefrotski sindrom) i esencijalna arterijska hipertenzija gdje druge terapije nisu bile dovoljno učinkovite ili tolerirane.

04.2 Doziranje i način primjene

Prema liječničkom mišljenju, 50-200 mg dnevno, u odnosu na vrstu i težinu bolesti.U liječenju starijih pacijenata dozu mora pažljivo odrediti liječnik koji će morati procijeniti moguće smanjenje doza gore navedeno.

04.3 Kontraindikacije

Akutno i kronično zatajenje bubrega: anurija; hiperkalijemija, hiponatrijemija, preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Čuvati izvan dohvata djece. Budući da se tijekom liječenja mogu pojaviti hiperkalijemija, hiponatrijemija, azotemijska stanja, stanja metaboličke acidoze, potrebno je često provjeravati razinu natrija, kalija, klora u krvi i alkalne rezerve u krvi. U slučaju operacije, ove se provjere moraju provesti prije same operacije. Liječenje se mora prekinuti u prisutnosti natrijeve mijenije niže od 126 mEq / l i razine kalija veće od 5,5 mEq / l. Prehrana bogata kalijem U vrlo rano djetinjstvo, proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe, pod izravnim nadzorom liječnika.

Ovaj lijek sadrži laktozu: Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Antihipertenzivni lijekovi, osobito ako su ganglijski, mogu se pojačati istodobnom primjenom proizvoda pa je potrebno prilagoditi doze. Istodobna primjena acetilsalicilne kiseline i / ili derivata smanjuje diuretičko djelovanje proizvoda.

04.6 Trudnoća i dojenje

U trudnica se proizvod treba primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe, pod izravnim nadzorom liječnika. Proizvod se ne smije koristiti tijekom dojenja.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima

KALIJEN KANRENIRANI EG nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

04.8 Nuspojave

Rijetko mučnina, grčevi u trbuhu, pospanost. Povremeno, uz uporabu strukturno povezanih lijekova, zabilježeni su i drugi simptomi, poput alergijskog osipa, povišene temperature, sklonosti ataksiji, ginekomastiji, blagi androgeni učinci (hirzutizam), prolazni poremećaji libida, menstrualni poremećaji, obično svi reverzibilni po prestanku liječenja .

Prijavljivanje sumnji na nuspojave

Izvještavanje o sumnjama na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Predoziranje

Kod oralne primjene kalijevog kanorenata nisu zabilježeni simptomi predoziranja.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

05.1 Farmakodinamička svojstva

Kalijev kanorenat je derivat spirolaktona i kemijski odgovara kalijevom 3- (3-okso-17-b-hidroksi-4,6-androstadien-17a-il) propionatu. Tvar ima diuretičko djelovanje antagonizirajući aldosteron i mineralokortikoide s kompetitivnim mehanizmom na razini distalnih zavojitih cjevčica i sabirnog kanala, s inhibicijom reapsorpcije Na + i Cl- te u odsutnosti učinaka raspršivanja kalija. Za razliku od spironolaktona, kalijev kanorenoat je topljiv u vodi i, u istim dozama, obdaren je povoljnijom i spremnijom aktivnošću. Zbog posebnih karakteristika bioraspoloživosti, moguće je koristiti niže doze s posljedičnim smanjenjem nuspojava, što je osobito povoljno svojstvo tijekom dugotrajnih tretmana.

05.2 Farmakokinetička svojstva

Nakon oralne primjene, kalijev kanonoat izaziva izrazito veće razine karenona, aktivnog metabolita obje tvari u plazmi, u usporedbi sa spironolaktonom. Ovaj metabolit pokazuje povišen vrhunac krvi u čovjeka u trećem-četvrtom satu, s razinama koje su još uvijek vrlo visoke u dvanaestom satu i poluživotom od nekoliko sati. Glavni putevi eliminacije su bubrežni i bilijarni.

05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti

S toksikološkog gledišta pokazano je da tvar ima nisku akutnu toksičnost (LD50 = 135 mg / kg ip putem i 1500 mg / kg ustima miša; 110 mg / kg iv putem i 1656 mg / kg na usta. u štakora) i kronični (štakor osca, zečja sc, pas) i lišen je teratogenog učinka i mutagene aktivnosti.

06.0 FARMACEUTSKI PODACI

06.1 Pomoćne tvari

Natrijev bikarbonat, laktoza, hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, talk, magnezijev stearat, istaloženi silicijev dioksid; snimanje: hidroksipropilceluloza, polietilen glikol 4000, talk, titanov dioksid (E171).