MOLIM ZABILJEŽITE: LJEKOVITI PROIZVOD VIŠE NIJE Ovlašten
Što je Fluenz Tetra - cjepivo protiv gripe i za što se koristi?
Fluenz Tetra je cjepivo koje se koristi za zaštitu djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina od gripe. Gripu uzrokuju uglavnom dvije vrste virusa influence, vrste A i B. Svaka od ovih vrsta cirkulira u obliku različitih sojeva ili podtipova, koji se s vremenom mijenjaju. Fluenz Tetra sadrži žive oslabljene (oslabljene) sojeve virusa influence A i B (tip A-H1N1, tip AH3N2, tip B Victoria i tip B Yamagata), na temelju službenih preporuka za godišnju sezonu gripe.
Kako se koristi Fluenz Tetra - cjepivo protiv gripe?
Fluenz Tetra dostupna je u obliku spreja za nos. Preporučena doza je jedan sprej za nos (0,1 ml) po nosnici. Djeci koja prethodno nisu bila cijepljena protiv sezonske gripe treba dati drugu dozu četiri tjedna nakon prve primjene. Cjepivo se može dobiti samo na recept i treba se temeljiti na službenim preporukama.
Kako djeluje cjepivo protiv gripe Fluenz Tetra?
Fluenz Tetra je cjepivo. Cjepiva djeluju tako da "poučavaju" imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) da se brani od bolesti. Fluenz Tetra sadrži sojeve virusa gripe koji su prethodno oslabljeni tako da ne uzrokuju bolest. Kad osoba dođe cijepljena , imunološki sustav prepoznaje virus kao "strani" i proizvodi obranu koja mu se suprotstavlja. Kasnije će imunološki sustav moći brže reagirati ako je ponovno izložen virusu. To će pomoći u zaštiti tijela od uzrokovane bolesti. virus. Svake godine Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) daje preporuke o sojevima gripe koji će se uključiti u cjepiva za sljedeću sezonu gripe na sjevernoj hemisferi. Dva soja A i B prisutna u Fluenz Tetri ažurirat će se svake sezone oslabljenim virusnim sojevima, u skladu s preporukama WHO -a i Europske unije. Povijesno gledano, sezonska cjepiva protiv gripe sadržavala su tri soja gripe: virus gripe tipa A-H1N1, virus gripe tipa A-H3N2 i virus gripe tipa B. Uključivanje oba virusa gripe tipa B u Fluenz Tetru može pružiti bolju zaštitu od gripe B. Virusi korišteni u Fluenz Tetri uzgajaju se u kokošjim jajima.
Kakvu je korist pokazalo cjepivo protiv gripe protiv gripe tijekom studija?
Tvrtka je dostavila tri studije koje uspoređuju Fluenz Tetru s Fluenzom, licenciranim cjepivom protiv gripe koje sadrži tri od četiri soja virusa gripe pronađenih u Fluenz Tetri i sada je dobro uhodano. Od ovih studija, glavna studija uključila je više od 2000 djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina koji su cijepljeni s Fluenz Tetrom ili s "bilo kojim" od dva cjepiva protiv gripe koja sadrže bilo koji soj gripe B koji je također prisutan u Fluenz Tetri. Studija je procjenjivala sposobnost cjepiva da stimulira imunološki odgovor na gripu mjerenjem proizvodnje antitijela. Studija je pokazala da su pacijenti cijepljeni s Fluenz Tetrom imali imunološki odgovor na svaki od četiri virusna soja sadržana u cjepivu, usporedivo s imunološkim odgovorima potaknutim cjepivima protiv gripa.
Koji je rizik povezan s cjepivom protiv gripe Fluenz Tetra?
Najčešće nuspojave kod lijeka Fluenz Tetra (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su smanjeni apetit, glavobolja, začepljenost ili curenje nosa i mučnina. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih s lijekom Fluenz Tetra pogledajte upute za uporabu. Fluenz Tetra se ne smije koristiti u djece i adolescenata koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari ili na bilo koji drugi sastojak, na gentamicin (vrsta antibiotika) ili na jaja ili proteine jaja. Također se ne smije koristiti u osoba čiji je imunološki sustav oslabljen zbog poremećaja krvi, simptomatske infekcije HIV -om i raka, niti u djece i adolescenata liječenih salicilatima (lijekovima protiv bolova poput aspirina).
Zašto je odobreno cjepivo protiv gripe Fluenz Tetra?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Fluenz Tetre veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU. CHMP je smatrao da je imunološki odgovor koji stimulira Fluenz Tetra sličan imunološkom Nadalje, činjenica da se cjepivo primjenjuje kao sprej za nos, a ne injekcijom i činjenica da sadrži oba virusa influence B predstavljaju dvije važne prednosti za CHMP za djecu. Sigurnosni profil Fluenz Tetre sličan je profilu Fluenza i smatrao se prihvatljivim.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba cjepiva protiv gripe Fluenz Tetra?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Fluenz Tetre. Na temelju ovog plana, Fluenz Tetra sažetak opisa svojstava i informativni letak dodani su sigurnosni podaci, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se moraju pridržavati zdravstveni radnici i pacijenti.
Više informacija o cjepivu protiv gripe Fluenz Tetra
Europska komisija izdala je 4. prosinca 2013. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Fluenz Tetru, važeće na području cijele Europske unije. Za više informacija o terapiji Fluenz Tetrom, pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2013
Podaci o cjepivu protiv gripe Fluenz Tetra - cjepivo protiv gripe objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
.jpg)
