Što je Cetrotide?
Cetrotid se sastoji od praha i otapala za pripremu otopine za injekcije. Cetrotid sadrži djelatnu tvar cetrorelix.
Za što se koristi Cetrotide?
Cetrotid se daje ženama koje se podvrgavaju stimulaciji jajnika (terapija neplodnosti u kojoj se jajnici stimuliraju da proizvode više od jedne jajne stanice). Koristi se za sprječavanje prerane ovulacije (prerano oslobađanje jajašca iz jajnika).
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Cetrotide?
Liječenje Cetrotidom treba obaviti liječnik koji ima iskustva u ovoj vrsti liječenja problema s plodnošću.
Cetrodit se primjenjuje u dozama od 0,25 mg ili 3 mg:
- Cetrotid 0,25 mg se uzima jednom dnevno, ujutro ili navečer u intervalima od 24 sata. Liječenje počinje 5. ili 6. dana od stimulacije jajnika i nastavlja se tijekom cijelog razdoblja stimulacije jajnika do večeri prije ili ujutro u danu u kojem se očekuje indukcija ovulacije (oslobađanje jajašca);
- Cetrotid 3 mg primjenjuje se kao jedna doza 7. dana stimulacije jajnika. Ako je potrebno daljnje liječenje, Cetrotide 0,25 mg dnevne injekcije mogu se započeti četiri dana kasnije.
Cetrotid se daje injekcijom pod kožu u donje kvadrante trbuha (trbuh). S obzirom na rizik od alergijskih reakcija, koje mogu biti opasne, prvu injekciju mora nadzirati liječnik, a pacijenta treba nadzirati. sljedećih 30 minuta. Naknadne injekcije mogu se primijeniti same, pod uvjetom da je pacijent na odgovarajući način upućen na znakove alergijske reakcije i što učiniti ako jest. Lijek treba ubrizgati polako svaki dan na različitim mjestima u trbuhu do smanjiti reakcije na injekcije.
Kako djeluje Cetrotide?
Djelatna tvar u Cetrotidu, cetrorelix, blokira učinke prirodnog hormona koji se naziva luteinizirajući hormon oslobađajući hormon (LHRH) .LHRH regulira proizvodnju i lučenje drugog hormona, zvanog luteinizirajući hormon (LH), koji tijekom menstrualnog ciklusa potiče ovulaciju. Tijekom terapije neplodnosti, stimulacija jajnika obično se koristi za poticanje jajnika na stvaranje veće količine jajnih stanica. Cetrotid, blokirajući "učinak" LHRH, zaustavlja proizvodnju LH i tako sprječava preranu ovulaciju, što može rezultirati oslobađanjem jajašca koja su nezrela i neprikladna u tehnikama poput oplodnje. in vitro (IVF).
Kako je proučavan Cetrotide?
Sposobnost Cetrotida da spriječi preranu ovulaciju proučavana je u tri glavne studije koje su obuhvatile 814 žena. Cetrotid je uspoređen s nazalnim sprejem za nos buserelinom i injekcijama triptorelin depoa. To su lijekovi koji također djeluju na lučenje LH, ali djeluju. Prekomjerno stimuliraju proizvodnju LHRH na točka u kojoj tijelo prestaje proizvoditi LH. Glavna mjera učinkovitosti bila je prevencija prerane proizvodnje LH.
Kakvu je korist Cetrotide pokazao tijekom studija?
Cetrotid je bio jednako učinkovit kao i usporedni tretmani u sprječavanju skoka u proizvodnji LH. 95-97% pacijenata liječenih Cetrotidom nije imalo porast LH u usporedbi s 98% za buserelin i 97% za triptorelin. Nakon završetka postupka potpomognute reprodukcije, 23% pacijenata liječenih Cetrotidom doživjelo je trudnoću, u usporedbi s 32% u usporednim skupinama.
Koji su rizici povezani s primjenom Cetrotida?
Najčešće nuspojave primijećene kod lijeka Cetrotide (javljaju se u 1 do 10 od 100 pacijenata) su blaga do umjerena hiperstimulacija jajnika (koja se može pojaviti kao nuspojava samog postupka stimulacije jajnika) i lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja, poput crvenilo, oticanje i svrbež. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih uz Cetrotide pogledajte upute za uporabu.
Cetrotid se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na cetrorelix ili bilo koju drugu tvar, na bilo koji hormon slične strukture kao hormon koji oslobađa gonadotropin, ili na vanjske peptidne hormone (lijekovi na bazi hormona sličnih Cetrotide Cetrotidu moraju ne smije se koristiti u trudnica ili dojilja, u žena koje su prošle kroz menopauzu ili u bolesnica s umjerenim do teškim problemima s bubrezima ili jetrom.Za potpuni popis ograničenja upotrebe pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Cetrotide odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da Cetrotide predstavlja "sigurnu i učinkovitu alternativu postojećim tretmanima za sprječavanje prerane ovulacije". CHMP je odlučio da su koristi Cetrotida veće od rizika za sprječavanje prerane ovulacije u pacijenata podvrgnutih kontroliranoj stimulaciji jajnika, nakon čega slijedi vađenje jajašca i tehnike potpomognute reprodukcije. Odbor je preporučio da se licencira za stavljanje na tržište Cetrotida.
Ostale informacije o Cetrotidu:
Dana 13. travnja 1999. Europska komisija izdala je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Cetrotide, važeće na području cijele Europske unije. Nositelj "Odobrenja za stavljanje lijeka u promet" je Merck Serono Europe Limited. "Stavljanje na tržište obnovljeno je 13. travnja 2004. i 13. travnja 2009.
Za potpunu verziju EPAR -a za Cetrotide kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2009.
Podaci o Cetrotidu - cetrorelixu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
