Cervarix

Što je Cervarix?

Cervarix je cjepivo koje se sastoji od suspenzije za injekcije koja sadrži pročišćene proteine ​​za dvije vrste humanog papiloma virusa (tipovi 16 i 18). Dostupan je u bočicama ili napunjenim štrcaljkama.

Za što se koristi Cervarix?

Cervarix je indiciran kod žena i djevojčica od devete godine radi zaštite od prekanceroznih lezija (abnormalna proliferacija stanica) u vratu maternice (cerviks) i raka vrata maternice koje su uzrokovane infekcijama s nekim vrstama raka humanog papiloma virusa (HPV).
Cervarix se primjenjuje prema službenim preporukama.
Cjepivo se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi Cervarix?

Cervarix se daje u tri doze. Preporučuje se interval od mjesec dana između prve i druge doze i petomjesečni interval između druge i treće doze. Međutim, ako je potrebno, druga i treća doza mogu se primijeniti s duljim razdobljem. Preporuča se da se nakon primanja prve doze Cervarixa liječenje završi uzimanjem sve tri doze. Cjepivo se daje injekcijom u mišić ramena.

Kako djeluje Cervarix?

Papilomavirusi su virusi koji uzrokuju bradavice i abnormalni rast tkiva. Postoji više od 100 vrsta papiloma virusa, od kojih su neki povezani s karcinomom genitalija. HPV tipovi 16 i 18 odgovorni su za približno 70% karcinoma vrata maternice.
Svi papilomavirusi imaju omotač ili "kapsid", koji se sastoji od proteina koji se nazivaju "L1 proteini". Cervarix sadrži pročišćene proteine ​​L1 za HPV tipove 16 i 18; oni se proizvode metodom poznatom kao 'tehnologija rekombinantne DNA', tj. izrađene su od stanice koja je primila gen (DNA) koji je čini sposobnom za stvaranje L1 proteina. Proteini su sakupljeni u "česticama nalik virusu" (strukture koje nalikuju HPV virusima, tako da ih tijelo nema poteškoća prepoznati).
Kad pacijent primi cjepivo, imunološki sustav proizvodi antitijela protiv proteina L1. Antitijela pomažu u uništavanju virusa. Nakon cijepljenja imunološki sustav može brže stvarati antitijela kada je izložen pravim virusima. To će pomoći u zaštiti od bolesti uzrokovanih ovim virusima.
Cjepivo se proizvodi s 'adjuvantnim sustavom' koji sadrži MPL, pročišćeni lipid (masna tvar) ekstrahiran iz bakterija, koji pojačava odgovor imunološkog sustava na cjepivo. Cjepivo je "adsorbirano", što znači da su čestice nalik virusu i MPL fiksirani na spoj aluminija kako bi se potaknuo bolji imunološki odgovor.

Kako je Cervarix proučavan?

Glavno istraživanje Cervarixa obuhvatilo je gotovo 19 000 žena u dobi od 15-25 godina. Cervarix je uspoređen s drugim cjepivom koje nije aktivno protiv virusa HPV (konkretno, cjepivom protiv virusa hepatitisa A.) Studija je ispitala koliko žena, koje u velikoj većini na početku studije nisu imale "HPV tip 16 ili 18, razvile su se prekancerozne lezije vrata maternice povezane s "HPV tipom 16 ili 18 infekcije. Sudionici studije bili su nadzirani do četiri godine nakon prve doze cjepiva.
Dvije dodatne studije razmatrale su razvoj antitijela na HPV tipove 16 i 18 kod 2225 djevojčica u dobi od 10 do 14 godina. Dvije dodatne studije razmatrale su razvoj antitijela protiv HPV -a tipova 16 i 18 u 1792 djevojčice u dobi od 9 do 25 godina. Studije su uspoređivale razine protutijela prije cijepljenja i nakon treće doze.

Kakvu je korist Cervarix pokazao tijekom studija?

Cervarix je bio učinkovitiji od usporednog cjepiva u sprječavanju abnormalne stanične proliferacije u vratu maternice. U glavnoj studiji, među više od 7000 žena cijepljenih s Cervarixom i koje nikada nisu imale infekciju "HPV tipa 16 ili 18, četiri su razvile prekancerozne lezije u vratu maternice povezane s" HPV infekcijom nakon 39 mjeseci. Naznačeni tipovi. 56 od više od 7000 žena koje su primile drugo cjepivo. Studija je također pokazala da Cervarix može ponuditi zaštitu od infekcija ili ozljeda povezanih s drugim tipovima HPV -a.
Dodatne studije pokazale su da su sve djevojčice u dobi od 9 i više godina, cijepljene s Cervarixom, razvile razinu zaštitnih antitijela protiv HPV -a tipova 16 i 18, što ukazuje na to da će cjepivo vjerojatno biti učinkovito u sprječavanju HPV infekcija u djevojčica u dobi od 9 godina. star.

Koji su rizici povezani s lijekom Cervarix?

Najčešće nuspojave povezane s Cervarixom (viđene u više od 1 na 10 pacijenata) su glavobolja, mijalgija (bol u mišićima), reakcije na mjestu ubrizgavanja uključujući bol, crvenilo i oteklinu, umor (umor). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Cervarix pogledajte upute za uporabu.
Cervarix se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak. Cijepljenje treba odgoditi u bolesnika s visokom temperaturom.

Zašto je Cervarix odobren?

CHMP je odlučio da su koristi Cervarixa veće od rizika i preporučio mu je davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

Ostale informacije o Cervarixu:

Dana 20. rujna 2007. Europska komisija odobrila je GlaxoSmithKline Biologicals s.a "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Cervarix koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o terapiji lijekom Cervarix pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2011.

Podaci o cjepivu protiv cervarixa - humanog papiloma virusa objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.