Što je Brintellix i za što se koristi?
Brintellix je lijek koji sadrži djelatnu tvar vortioksetin. Namijenjen je za liječenje velikog depresivnog poremećaja u odraslih. Kod velikog depresivnog poremećaja pacijenti pate od promjena raspoloženja koje utječu na sva područja svakodnevnog života. Simptomi koji se često prijavljuju su sveprisutni osjećaj tuge, osjećaj bezvrijednosti, gubitak interesa za omiljene aktivnosti, smetnje u spavanju, osjećaj usporavanja ritmovi, tjeskoba, promjene tjelesne težine.
Kako se Brintellix koristi - vortioksetin?
Brintellix se može nabaviti samo na recept, a dostupan je u obliku tableta (5, 10, 15 i 20 mg) i oralnih kapi (20 mg / ml). Početna doza je obično 10 mg jednom dnevno. U odraslih pacijenata u dobi od 65 godina i više, treba primijeniti početnu dozu od 5 mg jednom dnevno. Niže doze također mogu biti potrebne u bolesnika koji uzimaju određene lijekove koji smanjuju razgradnju vortioksetina u tijelu, dok bi moglo biti korisno propisati veće doze pacijentima koji uzimaju lijekove koji povećavaju razgradnju vortioksetina u tijelu. Liječenje Brintellixom treba nastaviti najmanje 6 mjeseci nakon povlačenja simptoma depresije. Za više informacija pogledajte upute za uporabu.
Kako djeluje Brintellix - vortioksetin?
Djelatna tvar u Brintellixu, vortioksetin, je antidepresiv. Djeluje na različite serotoninske receptore u mozgu, blokirajući djelovanje nekih receptora i djelujući stimulirajuće na druge. Osim toga, vortioksetin blokira djelovanje transportera serotonina, koji ima funkciju uklanjanja serotonina sa svojih mjesta djelovanja u mozgu. Time vortioksetin povećava aktivnost serotonina. Serotonin je neurotransmiter, kemikalija koja prenosi signale između živčanih stanica. Budući da serotonin pridonosi kontroli raspoloženja i može regulirati djelovanje drugih odašiljača uključenih u depresiju i anksioznost, vjeruje se da ti učinci vortioksetina imaju pozitivne učinke za poboljšanje depresije.
Kakvu je korist Brintellix - vortioksetin pokazao tijekom studija?
Brintellix je proučavan u 12 glavnih kratkoročnih studija u kojima je sudjelovalo više od 6.700 pacijenata s teškim depresivnim poremećajem (uključujući studiju u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih), gdje se lijek uspoređivao s placebom (lažnim liječenjem) tijekom 6 do 8 tjedana. Glavno mjerilo učinkovitosti u svakoj studiji bila je promjena standardnog skora za simptome depresije; studije su pokazale da su doze Brintellixa između 5 i 20 mg općenito učinkovitije od placeba u poboljšanju depresije te su utvrdile klinički značajan pad rezultata depresije Podaci dobiveni u prilog korištenju droga u 52-tjednom produljenju nekih od ovih studija pokazuju da su se poboljšanja zadržala dugoročno. Osim toga, tvrtka je predstavila rezultate druge dvije važne studije. U 12-tjednoj studiji u kojoj je Brintellix uspoređen s drugim lijekom protiv depresije, agomelatinom, Brintellix je bio učinkovitiji od agomelatina u poboljšanju ocjene simptoma. U 24-tjednoj studiji koja je uspoređivala učinkovitost Brintellixa s placebom u sprječavanju recidiva depresije, recidivi su tijekom ispitivanja zabilježeni u 13% pacijenata liječenih Brintellixom u usporedbi s 26% ispitanika u liječenoj skupini s placebom.
Koji je rizik povezan s Brintellixom - vortioksetin?
Najčešća nuspojava kod lijeka Brintellix (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) je mučnina. Opažene nuspojave obično su bile blage ili umjerene, kratkog trajanja i javile su se unutar prva dva tjedna liječenja. uobičajeno kod žena nego kod muškaraca. Brintellix treba koristiti s oprezom, a ponekad je potrebna prilagodba doze u pacijenata koji uzimaju druge lijekove. Brintellix se ne smije koristiti u ljudi koji uzimaju lijekove poznate kao inhibitori, neselektivne inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) ili selektivnu monoaminooksidazu Inhibitori A (MAO-A). Za potpuni popis nuspojava i ograničenja pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Brintellix - vortioksetin odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Brintellixa veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU. Studije su pokazale klinički značajno poboljšanje u depresivnim epizodama. Velike, dok su uočene nuspojave bili su slični onima drugih antidepresiva koji djeluju putem serotonina. Pitanje ograničenih informacija o upotrebi doza iznad 10 mg dnevno u starijih osoba spominje se u podacima o proizvodu.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Brintellix - vortioksetina?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Brintellix koristi što je moguće sigurnije. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za Brintellix dodani su sigurnosni podaci, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti.
Ostali podaci o Brintellixu - vortioksetin
Dana 18. prosinca 2013. Europska komisija izdala je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Brintellix, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji Brintellixom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2014.
Podaci o Brintellix - vortioksetinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
