Što je Ariclaim?
Ariclaim je lijek koji sadrži djelatnu tvar duloksetin. Dostupan je u obliku gastrorezistentnih kapsula (bijela i plava: 30 mg; zelena i plava: 60 mg). "Gastrootporno" znači da sadržaj kapsula prolazi kroz želudac i ostaje netaknut sve dok ne dođe do crijeva, čime se sprječava uništavanje aktivnog sastojka kiselinom prisutnom u želucu.
Za što se koristi Ariclaim?
Ariclaim je indiciran za liječenje boli uzrokovane dijabetičkom perifernom neuropatijom (oštećenje živaca u ekstremitetima, koje se može pojaviti u bolesnika s dijabetesom).
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Ariclaim?
Preporučena doza Ariclaima je 60 mg jednom dnevno, no nekim će bolesnicima možda trebati veća doza od 120 mg dnevno. Odgovor na liječenje treba procijeniti dva mjeseca nakon početka liječenja. Ako je liječenje učinkovito, potrebno ga je ocijeniti najmanje svaka tri mjeseca. Ariclaim se može uzimati s hranom ili bez nje. Dozu treba postupno smanjivati po prestanku liječenja..
Kako funkcionira Ariclaim?
Djelatna tvar u lijeku Ariclaim, duloksetin, inhibitor je ponovne pohrane serotonina i norepinefrina. Djeluje tako što sprječava ponovni unos neurotransmitera 5-hidroksitripamina (koji se naziva i serotonin) i norepinefrina u živčane stanice u mozgu i leđnoj moždini. Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju živčanim stanicama međusobnu komunikaciju. Sprječavajući njihovo ponovno preuzimanje, duloksetin povećava broj neurotransmitera u prostorima između živčanih stanica, povećavajući razinu komunikacije između stanica.
Budući da su ti neurotransmiteri također uključeni u smanjenje osjeta boli, sprječavanje njihovog ponovnog preuzimanja u živčane stanice također pomaže u ublažavanju simptoma neuropatske boli.
Kako je Ariclaim proučavan?
Ariclaim je proučavan u dva 12-tjedna ispitivanja na 809 odraslih osoba s dijabetesom koje su imale bolove svaki dan najmanje šest mjeseci.
Tri različite doze Ariclaima uspoređene su s dozom placeba. Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena težine boli svaki tjedan, o čemu su izvještavali pacijenti na ljestvici od 11 točaka u dnevnom dnevniku.
Kakvu je korist Ariclaim pokazao tijekom studija?
Ariclaim u dozi od 60 mg jednom ili dva puta dnevno bio je učinkovitiji u smanjivanju boli od placeba. U obje studije ublažavanje boli opaženo je od prvog tjedna liječenja do maksimalnog razdoblja od 12 tjedana, a pacijenti liječeni Ariclaimom prijavili su bolnu ocjenu za 1,17-1,45 bodova nižu od one u pacijenata liječenih placebom.
Koji je rizik povezan s Ariclaim -om?
Najčešće nuspojave kod lijeka Amiclaim (viđene u više od 1 na 10 pacijenata) su glavobolja, pospanost, omaglica, mučnina i suha usta. Mnogi od njih bili su blagi ili umjereni i manifestirali su se rano u liječenju postajući umjereniji kako se liječenje nastavljalo. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Ariclaim pogledajte upute za uporabu.
Ariclaim se ne smije koristiti kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na duloksetin ili bilo koji drugi sastojak. Ariclaim se ne smije koristiti u bolesnika s određenim vrstama bolesti jetre ili u bolesnika s teškom bubrežnom bolešću. Ne smije se koristiti zajedno s inhibitorima monoaminooksidaze (skupina antidepresiva), fluvoksaminom (drugim antidepresivom) ili ciprofloksacinom ili enoksacinom (vrste antibiotika). Liječenje se ne smije započinjati u bolesnika s nekontroliranim visokim krvnim tlakom zbog rizika od hipertenzivne krize (nagli, a ponekad i opasan porast krvnog tlaka).
Zašto je Ariclaim odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi Ariclaima veće od rizika za liječenje dijabetičke periferne neuropatske boli u odraslih. Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Ariclaim.
Ariclaim je također izvorno bio odobren u jačini od 20 mg i 40 mg za liječenje umjerene do teške stresne urinarne inkontinencije (SUI), no tvrtka je povukla te jačine kad je odobrenje za stavljanje u promet odobreno. Obnovljeno je u kolovozu 2009. Stresna urinarna inkontinencija znači slučajni gubitak urina tijekom fizičkog napora ili kao posljedica kašlja, smijeha, kihanja, podizanja ili vježbanja.
Ostale informacije o Ariclaimu:
Dana 11. kolovoza 2004. Europska komisija izdala je „Odobrenje za stavljanje lijeka u promet“ za Ariclaim, važeće na području cijele Europske unije. Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je Eli Lilly Nederland B.V. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 11. kolovoza 2009. godine.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2009
Podaci o lijeku Ariclaim - duloksetin objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
