LUVERIS ® je lijek na bazi humanog rekombinantnog luteinizirajućeg hormona
TERAPIJSKA SKUPINA: Gonadotropini i drugi stimulansi ovulacije
Indikacije LUVERIS ® luteinizirajući hormon
LUVERIS ® se koristi za liječenje anovulatorne neplodnosti povezane s hipopitituarizmom, a posebno s niskim koncentracijama luteinizirajućeg hormona u krvi.
U suradnji s folikul stimulirajućim hormonom, LUVERIS ® se može koristiti za poticanje razvoja folikula i naknadnu ovulaciju.
Mehanizam djelovanja LUVERIS ® Luteinizirajući hormon
Luteotropin (luteinizirajući hormon), aktivni sastojak LUVERIS -a, je hormon koji se u fiziološkim uvjetima proizvodi adenohipofizom pod indukcijom hipotalamusnog hormona GnRH, koji je bitan za regulaciju gonadne aktivnosti.
Zapravo, u muškaraca je u stanju potaknuti Leydigove stanice na proizvodnju testosterona, ključnog hormona u reguliranju razvoja sekundarnih spolnih obilježja i ispravnoj potpori procesa spermatogeneze, dok u žena igra ključnu ulogu u "poticanju" ovulacije i istovremeno u očuvanju žutog tijela od atrezije, dopuštajući potonjem da stekne endokrinu funkciju korisnu za omogućavanje implantacije embrija u sluznicu maternice koja prethodi posteljici u ovoj aktivnosti.
U svjetlu gore spomenute biološke uloge, evidentno je kako egzogena primjena ovog hormona može pridonijeti održavanju reproduktivnih sposobnosti.
Nadalje, pojava inovativnih tehnologija, poput one rekombinantne DNA, omogućila je dobivanje hormona sintetičkog podrijetla sposobnih ukloniti sve potencijalne rizike povezane s proizvodima ekstrakcijskog podrijetla, poput onečišćenja ili promjena u strukturi-funkciji.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1.NOVI TERAPIJSKI PRISTUPI
Hum Reprod. 2008. veljače; 23: 421-6. Epub 2007., 15. prosinca.
Učinci liječenja rekombinantnim LH na folikulogenezu i osjetljivost na stimulaciju FSH.
Durnerin CI, Erb K, Fleming R, Hillier H, Hillier SG, Howles CM, Hugues JN, Lass A, Lyall H, Rasmussen P, Thong J, Traynor I, Westergaard L, Yates R; Grupa za predtretman Luveris.
Stimulacija s LH prije toga s FSH rezultirala je povećanjem malih antralnih folikula, te većim prinosom ovuliranih oocita i brojem uspješnih oplodnji.
2. STVARNA POTREBA ZA STIMULACIJOM S LH
Gynecol Obstet Fertil. 2002. studenog; 30: 890-5.
Stimulacija jajnika: je li egzogeni LH neophodan kod svih pacijenata?.
Loumaye E.
Studija koja pokušava razlikovati slučajeve stvarne potrebe za unosom LH od onih koji se mogu izbjeći, s obzirom na neke nuspojave koje se pojavljuju nakon hormonalnih indukcija u visokim koncentracijama.
3. UČINKOVITOST KOMBINIRANE TERAPIJE
Reprod Biomed Online. 2004. veljače; 8: 175-82.
Randomizirano ispitivanje za usporedbu učinka rekombinantnog humanog FSH (folitropin alfa) sa ili bez rekombinantnog humanog LH kod žena koje se podvrgavaju liječenju potpomognute reprodukcije.
Marrs R, Meldrum D, Muasher S, Schoolcraft W, Werlin L, Kelly E.
Ova studija pokazuje kako kombinacija luteinizirajućeg hormona sa stimulirajućim folikulom može jamčiti značajne prednosti kod žena s anovularnošću, što rezultira povećanjem ovuliranih jajnih stanica i stopom oplodnje.
Način uporabe i doziranje
LUVERIS ®
Prašak i otapalo za otopinu za injekciju potkožno 75 IU / ml:
liječenje, koje često koristi istodobni unos hormona za stimulaciju folikula, zahtijeva liječnički nadzor kako u fazama definiranja doze, tako i u cijelom ciklusu sazrijevanja folikula.
Cilj je kod žena potaknuti sazrijevanje folikula do pojave ovulacijskog folikula i kasnije ovulacije.
Raspored doziranja, načine primjene i sve potrebne mjere opreza trebao bi definirati liječnik specijalist.
Upozorenja LUVERIS ® luteinizirajući hormon
"pažljiv specijalistički liječnički pregled, koji utvrđuje uzroke neplodnosti i zdravstveno stanje žene, bitan je prije početka bilo kojeg ciklusa stimulacije jajnika.
Pacijentice koje su podvrgnute tim medicinskim postupcima treba nadzirati tijekom cijelog terapijskog procesa kako bi se procijenila učinkovitost terapije i moguća pojava nuspojava, prvenstveno sindroma hiperstimulacije jajnika.
Prekomjerni ciklusi stimulacije jajnika također bi mogli dovesti do pojave patologija koje utječu na genitalni sustav, povećanja rizika od tromboembolijskih događaja i mogućeg pogoršanja postojećih morbidnih stanja.
Epidemiološke studije pokazuju da je učestalost blizanačkih trudnoća značajno veća kod žena podvrgnutih stimulaciji, kao i nažalost rizik od prekida trudnoće.
TRUDNOĆA I DOJENJE
LUVERIS ® se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće ili u kasnijem razdoblju dojenja, s obzirom na nedostatak terapeutskih indikacija i studija koje bi mogle karakterizirati sigurnosni profil luteinizirajućeg hormona na fetusu, kada se uzimaju tijekom trudnoće.
Interakcije
Trenutno nije moguće definirati farmakološke interakcije sposobne značajno promijeniti farmakokinetički i farmakodinamički profil luteinizirajućeg hormona.
Međutim, bilo bi poželjno izbjegavati miješanje različitih lijekova u istoj štrcaljki, s izuzetkom folitropina, čiji čini se da istodobni unos ne određuje promjene u aktivnosti ili stabilnosti oba hormona.
Kontraindikacije LUVERIS ® luteinizirajući hormon
LUVERIS ® je kontraindiciran u slučaju prijevremenog puberteta, hipofize, jajnika i neoplastičnih patologija, krvarenja u genitalijama nepoznate etiologije, prijevremene menopauze, endokrinih patologija, odsutnosti maternice, tromboflebitisa i preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Neželjeni učinci - nuspojave
Kombinirana terapija između luteinizirajućeg hormona i stimulirajućeg folikula ne dopušta razlikovanje nuspojava izazvanih luteotropinom ili folitropinom.
Međutim, najčešće opisane nuspojave bile su: glavobolja, bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, proljev, grčevi, nadutost trbuha, ciste jajnika, akne i debljanje.
S druge strane, sindrom hiperstimulacije jajnika, koji je povezan s intenzivnom boli u zdjeličnom i trbušnom području, te povećan rizik od tromboembolije, zabrinjavaju.
Također je uobičajeno uočiti blagu do umjerenu iritaciju na mjestu ubrizgavanja.
Bilješka
LUVERIS ® se može prodavati samo na liječnički recept.
Korištenje LUVERIS ® -a izvan liječničkog recepta, prije i za vrijeme sportskog natjecanja zabranjeno je jer predstavlja doping praksu.
Podaci o LUVERIS ® luteinizirajućem hormonu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
