Aktivni sastojci: Natrijev fuzidat
DERMOMICIN 2% KREMA
Zašto se koristi Dermomycin? Čemu služi?
Farmakoterapijska skupina
Natrijev fuzidat sadržan u DERMOMICINU je antibiotik sa steroidnom strukturom, aktivan na gram-pozitivne koke, stafilokoke (uključujući sojeve otporne na penicilin i druge antibiotike) pneumokoke i streptokoke.
Indikacije
Pioderma općenito: impetigo, čirevi, folikulitis, apscesi, hidroksiadenitis, sikoza brade, rane i ogrebotine, sve zaraženo ako je uzrokovano stafilokokom.
Kontraindikacije Kada se Dermomycin ne smije koristiti
Poznata individualna preosjetljivost na proizvod. Rosaceae.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Dermomycin
Proizvod se ne smije koristiti u slučaju infekcija Piocianeom ili Proteusom, jer su te klice uvijek otporne na antibiotik. Korištenje topikalnih proizvoda, osobito ako su dugotrajni ili se ponavljaju, može izazvati iritaciju ili senzibilizaciju; u tom je slučaju potrebno prekinuti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju, pod izravnim liječničkim nadzorom. Kao i kod svih antibiotika, postoji rizik od superinfekcije ili mikoze.
Upotreba u slučaju trudnoće i dojenja
U trudnica i u vrlo ranom djetinjstvu proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe, pod izravnim nadzorom liječnika.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak dermomicina
Natrijev fuzidat može se povezati s drugim antibioticima kako bi se povećala antibakterijska aktivnost, proširio spektar djelovanja i smanjio rizik od pojave manje osjetljivih ili rezistentnih bakterijskih mutanata.
Upozorenja Važno je znati da:
Ako se DERMOMYCIN krema koristi za liječenje ozljeda lica, mora se paziti da sama krema ne dospije u oči. Proizvod se može koristiti kod ekcema samo ako je suh i na mjestu superinfekcije. Kao i kod drugih antibiotika, liječenje DERMOMYCIN -om može rezultirati superinfekcijama rezistentnim bakterijskim uzročnicima ili gljivicama, što zahtijeva usvajanje odgovarajućih terapijskih mjera.
Ovaj lijek sadrži butilirani hidroksianizol i cetil alkohol koji mogu izazvati lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis); butilhidroksianizol također može uzrokovati iritaciju očiju i sluznice.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nema poznatih štetnih učinaka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Dermomycin: Doziranje
2-3 aplikacije dnevno na zahvaćeno područje
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Dermomicina
Nema poznatih fenomena predoziranja natrijevim fusidatom.
Nuspojave Koje su nuspojave Dermomicina
DERMOMYCIN krema se obično dobro podnosi; povremeno se mogu pojaviti kožni osipi na bazi alergije.
Svaka pojava nuspojava koje nisu opisane u uputama za uporabu mora se odmah prijaviti liječniku ili ljekarniku.
Istek i zadržavanje
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA I VIDA DJECE
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka naznačenog na pakiranju.
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Sastav i farmaceutski oblik
Sastav
100 g kreme sadrži: Aktivni sastojak: 2 g natrij fusidata Pomoćne tvari: lagani tekući parafin, meki bijeli parafin, cetil alkohol, butilhidroksianizol, polisorbat 60, pročišćena voda, glicerol, kalijev sorbat.
Farmaceutski oblik i pakiranje
20 g 2% vrhnja.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
DERMOMICIN 2% KREMA
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 g kreme sadrži:
Aktivni princip:
natrij fuzidat 2 g.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Pioderma općenito: impetigo, čirevi, folikulitis, apscesi, hidroksiadenitis, sikoza brade, zaražene rane i ogrebotine, sve ako su uzrokovane stafilokokom.
04.2 Doziranje i način primjene
2 - 3 aplikacije dnevno na zahvaćeno područje.
04.3 Kontraindikacije
Poznata individualna preosjetljivost na proizvod. Rosaceae.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Proizvod se ne smije koristiti u slučajevima infekcija piocijaninom ili proteusom jer su te klice uvijek rezistentne na antibiotik.Korištenje topikalnih proizvoda, osobito ako su dugotrajni ili se ponavljaju, može izazvati iritaciju ili senzibilizaciju; u tom je slučaju potrebno prekinuti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju, pod izravnim liječničkim nadzorom.
Ako se DERMOMYCIN krema koristi za liječenje ozljeda lica, mora se paziti da sama krema ne dospije u oči. Proizvod se može koristiti kod ekcema samo ako je suh i na mjestu superinfekcije. Kao i kod drugih antibiotika, liječenje DERMOMYCIN -om može rezultirati superinfekcijama rezistentnim bakterijskim uzročnicima ili gljivicama, što zahtijeva usvajanje odgovarajućih terapijskih mjera.
Ovaj lijek sadrži butilirani hidroksianizol i cetil alkohol koji mogu izazvati lokalne kožne reakcije (npr. Kontaktni dermatitis); butilhidroksianizol također može uzrokovati iritaciju očiju i sluznice.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Natrijev fuzidat može se povezati s drugim antibioticima kako bi se povećala antibakterijska aktivnost, proširio spektar djelovanja i smanjio rizik od pojave manje osjetljivih ili rezistentnih bakterijskih mutanata.
04.6 Trudnoća i dojenje
U trudnica i u vrlo ranom djetinjstvu proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nema poznatih štetnih učinaka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
DERMOMICIN se obično dobro podnosi; povremeno se mogu pojaviti kožni osipi na bazi alergija.
04.9 Predoziranje
Nema poznatih fenomena predoziranja natrijevim fuzidatom.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
DERMOMICIN je antibiotik izoliran iz kultura gljiva, Fusidium coccineum, izuzetno aktivan na gram pozitivne koke, stafilokoke (uključujući sojeve otporne na penicilin i druge antibiotike), pneumokoke i streptokoke. Konkretno, za stafilokok, C.M.I. vrlo je niska između 0,03 i 0,12 mcg / ml. Steroidna struktura daje mu svojstva tenzida.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Gastro -enterička apsorpcija je brza. Vrlo visoke stope u serumu dostižu svoj maksimum nakon 1 - 2 sata i ostaju na aktivnoj razini 6 - 8 sati. Poluvijek u plazmi je 4 - 6 sati.
Koncentracije tkiva su najveće u jetri i koštanom tkivu. U krvi se DERMOMYCIN veže 90 - 95% za proteine plazme tako da se bubrežna eliminacija polako.Samo 1% uzete doze nalazi se u urinu. Glavna eliminacija dolazi kroz entero-jetreni ciklus u metaboliziranom obliku.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Akutna i kronična toksičnost, teratogeneza i hematološke modifikacije proučavane su na različitim životinjskim vrstama (miševi, štakori, zečevi, psi). U miševa je LD50 per os 975 mg / kg, po s.c. od 313 mg / kg, i.v. od 205 mg / kg, za i.p. od 170 mg / kg. Općenito, natrijev fuzidat nije izazvao značajne funkcionalne ili anatomske promjene u pregledanim organima.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Lagani tekući parafin, meki bijeli parafin, cetil alkohol, butil hidroksianizol, polisorbat 60, pročišćena voda, glicerol, kalijev sorbat.
06.2 Nekompatibilnost
Natrijev fuzidat nema apsolutne inkompatibilnosti s drugim lijekovima.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Epruveta od 20 g 2% kreme s natrijevim fuzidatima
30 g epruvete s 2% kremom natrij -fuzidata
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rim)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
20 g 2% vrhnja AIC n. 021266022
30 g 2% vrhnja AIC n. 021266059
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Odobreno: rujan 1981. (20 g)
Srpanj 2014. (30 dana)
Obnova: lipanj 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Srpnja 2014