Aktivni sastojci: doksiciklin
MIRACLIN tablete od 100 mg
Zašto se koristi Miraclin? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu.
TERAPIJSKE INDICIJE
Infekcije s gram-pozitivnim i gram-negativnim klicama osjetljivim na tetracikline
Kontraindikacije Kada se Miraclin ne smije koristiti
Preosjetljivost na tetracikline ili bilo koju pomoćnu tvar.
Opstruktivni poremećaji jednjaka, poput suženja ili ahalazije.
Proizvod nije indiciran u trudnica i djece do dvanaest godina (vidjeti Posebna upozorenja).
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Miraclin
Preporučuje se svim pacijentima koji uzimaju doksiciklin:
- Izbjegavajte pretjerano izlaganje sunčevoj svjetlosti ili umjetnim UV zrakama tijekom liječenja, a terapiju prekinite ako se pojave fototoksične reakcije (npr. Osip na koži). Koristite djelomičnu ili potpunu kremu za sunčanje.
- Uzmite doksiciklin s puno vode kako biste smanjili rizik od iritacije jednjaka i čireva.
- Znajte da je apsorpcija tetraciklina smanjena i kada se uzima bizmut subsalicilat.
- Znajući da terapija doksiciklinom može povećati učestalost vaginalne kandidijaze.
Oštećenje jetre
Primjena doksiciklina u visokim dozama i u razdobljima duljim od dva tjedna može uzrokovati smetnje u funkciji jetre koje je stoga potrebno nadzirati, pa se liječenje mora prekinuti u slučaju abnormalnih reakcija.
Oštećenje bubrega
Izlučivanje doksiciklina nije promijenjeno kod osoba s oštećenom bubrežnom funkcijom; međutim, u takvih je pacijenata preporučljivo nastaviti s oprezom, moguće smanjiti količinu doza.
U osoba s bubrežnom insuficijencijom, čak i normalne doze tetraciklina mogu uzrokovati nakupljanje u cirkulaciji s mogućim oštećenjem jetre; u tim je slučajevima potrebno usvojiti dozu prema stupnju bubrežne funkcije, pribjegavajući, ako je potrebno, provjerama razine u krvi (koja nikada ne smije prelaziti 15 mcg / ml) i funkcije jetre. Također treba imati na umu da tetraciklini imaju „antianaboličko djelovanje koje može pogoršati stanja bubrežne insuficijencije.
Ezofagitis
Prijavljeni su slučajevi ezofagitisa i ulkusa jednjaka, ponekad teških.
Pacijentima se savjetuje da uzimaju lijek s puno vode, čak i tijekom obroka, da ostanu uspravni najmanje jedan sat nakon uzimanja lijeka i da ne uzimaju lijek prije odlaska u krevet.
Ako se tijekom terapije jave simptomi poput poteškoća s gutanjem ili bolova u prsima, potrebno je odmah prekinuti uzimanje lijeka i pregledati ga kod liječnika radi mogućnosti provođenja instrumentalnih pretraga. U liječenju pacijenata koji boluju od uspostavljenog ezofagealnog refluksa, potrebno je razmotriti i druge terapijske alternative.
Gonokokne infekcije
U liječenju gonokoknih infekcija treba obratiti pozornost na rizik prikrivanja manifestacija koegzistirajućeg sifilisa; u tim slučajevima preporučljivo je provoditi serološke preglede najmanje 4 mjeseca.
Grob mijastenije
Doksiciklin treba koristiti s oprezom u bolesnika s miastenijom gravis.
Dugotrajni ciklusi liječenja zahtijevaju povremene provjere krvne slike te funkcije bubrega i jetre.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Miraclina
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koji se prodaju bez recepta.
Oralna apsorpcija tetraciklina smanjuje se:
- antacidni pripravci koji sadrže aluminij, kalcij i magnezij,
- mlijeko ili hrana na bazi mliječnih proizvoda,
- proizvodi koji sadrže soli željeza i pripravci koji sadrže cink i bizmut oralno.
Stoga je preporučljivo izbjegavati istovremene unose i udaljiti primjenu gore navedenih proizvoda od primjene tetraciklina (najmanje 2 sata, ako je moguće).
U literaturi su rijetki izvještaji o povećanoj koncentraciji litija, metotreksata, digoksina i ergota u plazmi nakon istodobne primjene tetraciklina.
Oralni antikoagulansi
U pacijenata koji su uzimali varfarin i doksiciklin zabilježeno je produljenje protrombinskog vremena. Budući da tetraciklini mogu umanjiti aktivnost protrombina, možda će biti potrebno smanjiti doze antikoagulansa uzetih u isto vrijeme.
Penicilini
Povezivanje tetraciklina, uključujući doksiciklin, s penicilinima treba izbjegavati zbog moguće pojave smetnji između njihovih antibakterijskih aktivnosti.
Antikonvulzivi
Barbiturati (fenobarbital, primidon), karbamazepin i fenitoin smanjuju poluživot doksiciklina.
Alkoholna pića
Poluživot doksiciklina može se skratiti istodobnim unosom alkoholnih pića.
Oralni kontraceptivi
Uzimanje tetraciklina može smanjiti učinkovitost oralnih kontracepcijskih lijekova. Neki slučajevi trudnoće ili intermenstrualnog gubitka krvi pripisuju se istodobnoj primjeni tetraciklina s oralnim kontraceptivima.
Ciklosporin
Doksiciklin može povećati koncentraciju ciklosporina u plazmi. Stoga se svaka zajednička primjena mora pažljivo pratiti.
Interakcije povezane s drugim lijekovima
Ne preporučuje se istodobna primjena:
Sistemski retinoidi
Istodobna primjena s tetraciklinima povećava rizik od razvoja benigne intrakranijalne hipertenzije (reverzibilno povećanje intrakranijalnog tlaka).
Metoksifluran
Istodobna primjena s tetraciklinima rezultirala je fatalnim slučajevima nefrotoksičnosti.
Interakcije s laboratorijskim ispitivanjima
Lažno povećanje razine kateholamina u urinu može se pojaviti zbog smetnji u testu fluorescencije.
Upozorenja Važno je znati da:
Superinfekcije
Kao i kod drugih antibiotika, liječenje tetraciklinima može rezultirati superinfekcijama rezistentnim bakterijskim uzročnicima ili gljivicama. Treba imati na umu mogućnost rezistentnog stafilokoknog enterokolitisa. Neophodno je stalno praćenje pacijenta. Ako se pojavi otporan organizam, liječenje treba prekinuti i započeti odgovarajuću terapiju.
Proljev povezan s Clostridium difficile (CDAD)
Slučajevi proljeva povezanog s Clostridium difficile (CDAD) zabilježeni su uz upotrebu gotovo svih antibiotika, uključujući doksiciklin, a mogu se kretati po težini od blagog proljeva do smrtonosnog kolitisa. Liječenje antibioticima mijenja normalnu floru. Debelo crijevo i dovodi do prekomjernog rasta C . difficile.
C. difficile proizvodi toksine A i B koji doprinose razvoju proljeva. Sojevi C.difficile koji stvaraju višak toksina uzrokuju povećani mortalitet i mortalitet, jer su te infekcije tipično otporne na antibakterijsku terapiju i često zahtijevaju kolektomiju. Mogućnost proljeva povezanog s C. difficile treba uzeti u obzir kod svih pacijenata koji imaju dijareju nakon liječenja antibioticima. Također je potrebna pomna anamneza jer su slučajevi proljeva povezanog s C. difficile prijavljeni čak i više od dva mjeseca nakon primjene antibiotika.
Pedijatrijska populacija
Doksiciklin, kao i drugi tetraciklini, proizvodi stabilan kompleks kalcija u koštanom tkivu koje nastaje. Smanjenje stope rasta fibula opaženo je kod nedonoščadi kojoj je davan oralni tetraciklin u dozi od 25 mg / kg svakih šest sati. Po prestanku liječenja ova se reakcija pokazala reverzibilnom.
Korištenje tetraciklina u razdoblju stvaranja zuba (druga polovica trudnoće, neonatalno razdoblje i rano djetinjstvo do 12 godina) može uzrokovati trajnu zubnu pigmentaciju (žuto-smeđu); to se događa uglavnom nakon dugotrajne uporabe ovih antibiotika, ali je također primijećen nakon kratkih, ali ponovljenih razdoblja liječenja. Zabilježena je i hipoplazija cakline, pa se doksiciklin ne smije davati ovoj skupini pacijenata osim ako su dostupni drugi lijekovi ili mogu biti neučinkoviti ili kontraindicirani.
Općenito
Prijavljeni su slučajevi kupolastih fontanela u novorođenčadi i benigne intrakranijalne hipertenzije u odraslih osoba pri punoj dozi. Ti su se učinci brzo povukli nakon prestanka liječenja.
Trudnoća i dojenje:
Nema dostupnih podataka o uporabi doksiciklina tijekom trudnoće. Uporaba u trudnica je kontraindicirana (vidjeti odjeljke "Kontraindikacije" i "Posebna upozorenja": Pedijatrijska populacija).
Doksiciklin se ne smije uzimati tijekom dojenja jer prelazi u majčino mlijeko dojilja, kao i bilo koji tetraciklin, uključujući doksiciklin.
ČUVAJTE IZVAN DOSEGA I VIDA DJECE
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Miraclin: Doziranje
2 tablete odjednom prvog dana liječenja, jedna tableta sljedećih dana.
U slučaju ozbiljnih infekcija, strogo slijedite upute liječnika.
U svih beta hemolitičkih streptokoknih infekcija skupine A liječenje ne bi trebalo trajati manje od deset dana.
Svaku dozu treba uzeti tijekom obroka s velikom količinom vode (jedna puna čaša).
Pacijent bi trebao uzeti lijek u uspravnom položaju najmanje jedan sat prije spavanja (vidjeti mjere opreza pri uporabi).
Trajanje liječenja ovisit će o razvoju infekcije: ipak je poželjno ne prekidati terapiju sve dok temperatura i klinički simptomi ne nestanu.
Kako bi se postigla maksimalna terapijska sigurnost, u svakom slučaju preporučljivo je provesti antibiogram kako bi se osiguralo da je soj klica odgovornih za stanje koje se liječi osjetljivo na djelovanje tetraciklina.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Miraclina
U slučaju slučajnog uzimanja prevelike doze lijeka, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
U slučaju predoziranja prakticirajte gastroluzu. Hemodijaliza nije indicirana u slučaju predoziranja jer ne mijenja vrijeme zadržavanja lijeka u krvi.
Za sva dodatna pojašnjenja o uporabi lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Miraclina
Kao i svi drugi lijekovi, MIRACLIN može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Sljedeće nuspojave primijećene su u pacijenata koji su uzimali tetracikline, uključujući doksiciklin
CIOMS III kategorije učestalosti: Vrlo često 1/10 (10%), Česte 1/100 do 1/10 (1% i
Poštivanje uputa sadržanih u ovoj uputi smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Nuspojave se mogu prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Istek: Pogledajte datum isteka otisnut na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Za datum isteka roka valjanosti pogledajte datum na pakiranju.
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Sastav i farmaceutski oblik
SASTAV
Svaka tableta sadrži:
Aktivni sastojak: doksiciklin hiklat 115,4 mg ekvivalent bezvodnoj bazi doksiciklina 100 mg.
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, dvobazni kalcijev fosfat, krospovidon, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, talk, natrijev lauril sulfat, koloidni silicijev dioksid. OBLIK
FARMACEUTSKI I SADRŽAJ
100 mg tablete Pakiranje od 10 tableta
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.