AROMATIČNA BISURATA MAGNEZIJ - UPUTA - LETKE

Glavni / letke / 2021

Aromatična bisurata magnezij - Uputa

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje

Aktivni sastojci: magnezijev karbonat, natrijev bikarbonat, kalcijev karbonat

Magnesia Bisurata Aromatične tablete

Zašto se koristi Magnesia bisurata aromatična? Čemu služi?

Magnesia Bisurata Aromatic je antacidni lijek koji sadrži aktivne sastojke magnezijev karbonat, natrijev bikarbonat i kalcijev karbonat.

Magnesia Bisurata Aromatic koristi se za liječenje poremećaja uzrokovanih prekomjernom kiselošću u gornjem dijelu probavnog trakta (usta, jednjak, želudac).

Kontraindikacije Kada se Magnesia bisurata aromatična ne smije koristiti

NE uzimajte Magnesia Bisurata Aromatic

ako ste alergični na magnezijev karbonat, natrijev bikarbonat, kalcijev karbonat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka;
ako imate „zatajenje bubrega;
ako uzimate tetracikline (antibiotike);
ako ste uzimali ili ćete morati uzimati druge lijekove u roku od 1-2 sata od korištenja Magnesia Bisurata Aromatic;
ako je pacijent dijete.

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Magnesia bisurata aromatično

Prije nego uzmete Magnesia Bisurata Aromatic, razgovarajte sa svojim ljekarnikom.

Obratite posebnu pažnju:

ako imate teško zatajenje bubrega, jer dugotrajna uporaba Magnesia Bisurata Aromatic može povećati razinu magnezija u krvi i uzrokovati bolest mozga ili pogoršanje krhkosti kostiju nakon dijalize (dijalizna osteomalacija);
ako se pridržavate dijete s niskim udjelom natrija, jer Magnesia Bisurata Aromatic sadrži natrijeve soli.

Prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se sa svojim liječnikom:

ako vam je bubrežna funkcija oslabljena ili ste je imali u prošlosti. Vaš će liječnik redovito obavljati testove za provjeru razine magnezija i kalcija u krvi.

Djeca

Magnesia Bisurata Aromatic kontraindicirana je u pedijatrijskoj dobi.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak aromatičnog magnezija bisurata

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako koristite, nedavno ste koristili ili biste mogli koristiti bilo koje druge lijekove.

Nemojte uzimati nikakve druge lijekove 1-2 sata prije ili nakon uporabe Magnesia Bisurata Aromatic.

Nemojte uzimati Magnesia Bisurata Aromatic sa sljedećim lijekovima:

tetraciklini (antibiotici), jer Magnesia Bisurata Aromatic može smanjiti njihovu apsorpciju i njihovo djelovanje;
kinidin (za liječenje srčanih aritmija), jer se njegova brzina izlučivanja iz tijela može smanjiti.

Budite posebno oprezni kada uzimate Magnesia Bisurata Aromatic sa sljedećim lijekovima:

indometacin (protuupalno)
fosfor
deksametazon (za smanjenje upale)
digitalis (lijekovi za srce)
željezne soli
nitrofurantoin (antibiotik)
linkomicin (antibiotik)

Upozorenja Važno je znati da:

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Tijekom trudnoće i dojenja, Magnesia Bisurata Aromatic mora se uzimati pod izravnim liječničkim nadzorom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Magnesia Bisurata Aromatic ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Magnesia Bisurata Aromatic sadrži saharozu

Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka. Saharoza može biti štetna za vaše zube.

Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Magnesia bisurata aromatic: Doziranje

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Magnesia Bisurata Aromatične tablete treba polako otopiti u ustima.
Preporučena doza je jedna tableta nakon jela i kad god osjetite bol.
Ako je potrebno, uzmite još jednu "tabletu nakon četvrt sata".
Uzimajte ovaj lijek samo kratko vrijeme.
Nemojte prekoračiti preporučene doze bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon kratkog razdoblja liječenja, ili ako se poremećaj ponavlja više puta, ili ako ste primijetili nedavne promjene u svojim karakteristikama.

Ako ste zaboravili uzeti Magnesia Bisurata Aromatic

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Magnesia Bisurata Aromatic

Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli preveliku dozu aromatičnog magnezija

U slučaju slučajnog gutanja predoziranja Magnesia Bisurata Aromatic, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.

Nuspojave Koje su nuspojave Magnesia bisurata aromatic

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.

Do danas nema poznatih nuspojava uzrokovanih ovim lijekom.

Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.

Prijavljivanje nuspojava

Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Istek i zadržavanje

Čuvati na sobnoj temperaturi, u originalnom pakiranju.

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Nemojte uzimati Magnesia Bisurata Aromatic ako je pakiranje vidljivo oštećeno.

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza "EXP". Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.

Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.

Druge podatke

Što Magnesia Bisurata Aromatic sadrži

Aktivni sastojci su magnezijev karbonat, natrijev bikarbonat, kalcijev karbonat. Svaka tableta sadrži 71,0 mg magnezijevog karbonata, 64,2 mg natrijevog bikarbonata i 525,0 mg kalcijevog karbonata.
Pomoćni sastojci su natrij saharin, saharoza, kukuruzni škrob, kalcijev stearat, eterično ulje mente.

Opis izgleda Magnesia Bisurata Aromatic i sadržaj pakiranja

Svako pakiranje Magnesia Bisurata Aromatic sadrži blister od 40 ili 80 tableta.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Daljnje informacije o aromatičnom Magnesia bisurata mogu se pronaći u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK 04.0 KLINIČKI PODACI 04.1 Terapeutske indikacije 04.2 Doziranje i način primjene 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi 04.5 Interakcije s drugim lijekovima 04 i drugi oblici 04 i laktacija04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima04.8 Neželjeni učinci04.9 Predoziranje05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA05.1 Farmakodinamička svojstva05.2 Farmakokinetička svojstva05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti06.0 PODACI FARMACEUTSKI LISTI 06.1 Pomoćne tvari 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 Rok trajanja za skladištenje 06.5 Vrsta neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja 06.6 Upute za uporabu i rukovanje 07.0 Nositelj odobrenja za promet 08 .0 BROJ ODOBRENJA ZA PROMET 09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJE ILI OBNOVA OVLAŠTENJA 10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA 11.0 ZA RADIOParmaceutike, PUNI PODACI O DOSIMETRIJI UNUTARNJEG ZRAČENJA 12.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, DODATNE DETALJNE UPUTE O ESTEMPORANI PREPARATI

01.0 NAZIV LIJEKA

AROMATIČKI ULOŽCI MAGNESIA BISURATA

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV

Svaka tableta sadrži:

Aktivni sastojci: Magnezijev karbonat 71,0 mg, Natrijev bikarbonat 64,2 mg, Kalcijev karbonat 525,0 mg.

Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti 6.1

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK

Jastučići

04.0 KLINIČKI PODACI

04.1 Terapeutske indikacije

Simptomatsko liječenje bolesti gornjeg probavnog trakta koje karakterizira hiperaciditet.

04.2 Doziranje i način primjene

Pastila za polako otapanje u ustima nakon jela i kad god se osjeti bol. Ako je potrebno, ponovite postupak nakon četvrt sata.

NEMOJTE PREVELIKATI PREPORUČENU DOZU

Koristite samo za kratka razdoblja liječenja.

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom: Smanjena sposobnost uklanjanja egzogenog dodatka fiziološke otopine urina koju daju antacidi može utjecati na potencijalno ozbiljnu neravnotežu elektrolita.Liječenje magnezijevim i kalcijevim solima zahtijeva povremene provjere magnezija i kalcija.

04.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.

Zatajenja bubrega.

Nemojte primjenjivati istodobno s tetraciklinima (vidjeti dio 4.5).

Nemojte primjenjivati druge lijekove unutar 1 ili 2 sata od korištenja proizvoda (vidjeti dio 4.5).

Ne preporučuje se dječja primjena lijeka.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom razina magnezija u plazmi ima tendenciju povećanja. U tih pacijenata dugo izlaganje visokim dozama magnezija može dovesti do encefalopatije ili pogoršanja dijalizne osteomalacije.

Općenito, potreban je oprez u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. U tih bolesnika potrebno je redovito pratiti razinu kalcija i magnezija u plazmi.

U slučaju dijete s niskim udjelom natrija, mora se imati na umu da proizvod sadrži natrijeve soli.

Proizvod sadrži saharozu: to treba uzeti u obzir u slučaju dijabetesa. Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na fruktozu, malapsorpcijom glukoze, malapsorpcijom galaktoze, nedostatkom saharaze i izomaltazom ne smiju uzimati ovaj lijek.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Valja napomenuti da antacidi mogu, po nekoliko mehanizama, ometati oralnu primjenu drugih lijekova. Konkretno, istodobna primjena tetraciklina može dovesti do stvaranja netopljivih kompleksa, uz smanjenje apsorpcije ovih antibiotika. Međutim, preporučljivo je ne primjenjivati druge lijekove unutar 1 ili 2 sata nakon upotrebe proizvoda.

Udruge koje treba izbjegavati :

- tetraciklini: stvaranje netopljivih kompleksa sa smanjenjem apsorpcije i aktivnosti ovih antibiotika.

Udruživanje se ne preporučuje:

- kinidin: povećane stope kinidina u plazmi i rizik od predoziranja zbog smanjenog izlučivanja.

Udruge koje zahtijevaju mjere opreza pri uporabi:

- indometacin, fosfor, deksametazon, digitalni, soli željeza, nitrofurantoin, linkomicin.

04.6 Trudnoća i dojenje

Iako nisu poznate nuspojave, proizvod se u trudnica i dojilja treba koristiti pod izravnim liječničkim nadzorom.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima

Proizvod ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

04.8 Nuspojave

Na temelju dostupnih bibliografskih podataka, nisu poznati nuspojave vezane za specijalnost.

04.9 Predoziranje

Iskustvo s namjernim predoziranjem vrlo je ograničeno. Kao i u svim slučajevima predoziranja, liječenje bi trebalo biti simptomatsko uz opće mjere potpore.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

05.1 Farmakodinamička svojstva

Farmakoterapijska skupina: antacidi; ATC oznaka: A02AH.

Aktivni sastojci koji karakteriziraju aktivnost specijaliteta su magnezijev karbonat, natrijev bikarbonat i kalcijev karbonat: to su osnovne tvari koje djeluju antacidno na želučano-crijevnu razinu s visokim neutralizirajućim kapacitetom.

05.2 Farmakokinetička svojstva

S obzirom na prirodu aktivnih sastojaka koji nemaju nikakvu stvarnu farmakološku aktivnost, farmakokinetičko ispitivanje smatrano je suvišnim.Izlučivanje udjela apsorbiranih soli događa se uglavnom putem urina.

05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti

Podaci iz ispitivanja na životinjama ne otkrivaju rizik za ljude na temelju konvencionalnih farmakoloških studija, sigurnosti, toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne toksičnosti.