Aktivni sastojci: Trimebutin maleat (trimebutin maleat)
DEBRIDAT 150 mg MEKKI KAPULI
DEBRIDAT 100 mg PODOBNI
DEBRIDAT 72 mg / 15 mL GRANULE ZA USMJERU ZA USNU
DEBRIDAT 50 mg / 5 mL OTOPINA ZA INJEKCIJU
Zašto se koristi Debridat? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Agonist encefalinergičkih receptora gastrointestinalnog trakta.
TERAPIJSKE INDICIJE
- razdražljivo debelo crijevo;
- funkcionalni poremećaji gastroezofagealne pokretljivosti;
- postoperativna atonija crijeva i priprema za endoskopske pretrage probavnog trakta (za otopinu za injekciju).
Kontraindikacije Kada se Debridat ne smije koristiti
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Paralitički ileus i opstruktivna patologija probavnog sustava.
Ulcerozni kolitis.
Otrovni megakolon.
Djeca mlađa od 3 godine (samo za otopinu za injekcije) (vidjeti "Doza, način i vrijeme primjene" i "Posebna upozorenja").
Pacijenti alergični na kikiriki ili soju (samo za kapsule) (vidi "Posebna upozorenja").
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Debridat
Prijavljeni su slučajevi hipotenzije i lipotimije. Ti se učinci općenito tiču intravenoznog puta i javljaju se kada se koriste pojedinačne doze veće od 100 mg, a injekcija se daje prebrzo (vidjeti "Neželjeni učinci" i "Predoziranje").
Parenteralna primjena proizvoda mora se odvijati pod izravnim nadzorom liječnika; osobito se intravenozna injekcija mora provoditi polako (vidjeti "Doza, način i vrijeme primjene").
Nema posebnih mjera opreza pri primjeni oralnog trimebutina.
Preporučuje se uporaba kapsula u odraslih (vidjeti "Doza, način i vrijeme primjene").
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Debridat
Nisu zabilježene interakcije trimebutina s drugim lijekovima specifičnim za pojedine bolesti.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, čak i one bez recepta.
Upozorenja Važno je znati da:
Lijek ne predstavlja nikakav rizik od ovisnosti ili ovisnosti.
Otopina za injekcije
Zbog prisutnosti benzil alkohola, proizvod se ne smije davati parenteralno djeci mlađoj od 3 godine (vidjeti "Kontraindikacije" i "Doza, način i vrijeme primjene").
Otopina za injekcije sadrži natrijev klorid: treba uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili na dijeti s niskim udjelom natrija.
Granule za oralnu suspenziju
Suspenzija sadrži saharozu koju treba uzeti u obzir kod dijabetičara i onih koji su na niskokaloričnoj dijeti. U slučaju poznate netolerancije na neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Natrijev metil parahidroksibenzoat koji se nalazi u suspenziji može izazvati alergijske reakcije (uključujući i odgođene) (vidi "Nuspojave").
Meke kapsule
Natrijev etil parahidroksibenzoat i natrijev propil parahidroksibenzoat sadržani u kapsulama mogu uzrokovati alergijske reakcije (čak i odgođene) (vidjeti "Nuspojave").
Ovaj lijek sadrži soju: nemojte davati pacijentima alergičnim na kikiriki i soju (vidjeti "Kontraindikacije").
Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se uzimanje DEBRIDATA u prvom tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja.
Studije na životinjama nisu pokazale teratogene učinke.
Trenutno nema dovoljno podataka koji bi podržali malformacijski ili fetotoksični učinak trimebutina kada se primjenjuje tijekom trudnoće.
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Trimebutin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Debridat: Doziranje
Meke kapsule
300-450 mg / dan (jednako 2-3 kapsule dnevno).
Upotreba kapsula preporučuje se odraslim osobama (vidi "Mjere opreza pri uporabi").
PODACI
Odrasli: u prosjeku 2-3 čepića dnevno.
Granule za oralnu suspenziju
Djeca
1 ml rekonstituirane suspenzije sadrži 4,8 mg trimebutina. Žličica uobičajeno odgovara 5 ml (što je jednako 24 mg trimebutina).
Do 6 mjeseci: 36 mg / dan podijeljeno u tri doze koje odgovaraju 2,5 ml (1⁄2 žličice) 3 puta dnevno.
Od 6 mjeseci do 1 godine: 48 mg / dan podijeljeno u 2 doze što odgovara 5 mL (1 žličica) 2 puta dnevno.
Od 1 godine do 5 godina: 72 mg / dan podijeljeno u 3 doze, što odgovara 5 mL (1 žličica) 3 puta dnevno.
Tijekom 5 godina: 144 mg / dan podijeljeno u 3 doze, što odgovara 10 ml (2 žličice) 3 puta dnevno.
Odrasli
U prosjeku 2-3 jušne žlice dnevno.
Način pripreme
Za privremenu pripremu oralne suspenzije, dodajte izvorsku vodu nekoliko puta, sve dok, kad se granule potpuno suspendiraju, razina tekućine ne dosegne smjernice.
Prije svake primjene protresite bočicu.
Otopina za injekcije
Kirurgija
100-150 mg / dan (2 - 3 ampule) intramuskularno ili intravenozno.
Dijagnostika
50-100 mg / dan (1-2 ampule) injekcijom ili lokalnom kapanjem.
Intravensku primjenu treba provoditi polako (3-5 minuta) (vidi "Mjere opreza pri uporabi").
Otopina se ne smije davati djeci mlađoj od 3 godine (vidjeti "Kontraindikacije" i "Posebna upozorenja").
Budući da su poznate nekompatibilnosti s različitim lijekovima (dihidrostreptomicin, bipenicilin, pentosorbital natrij itd.) Koje se javljaju s talogom zbog kojeg je otopina za injekcije neprikladna za primjenu, preporuča se ne dodavati druge lijekove u bočicu.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše lijeka Debridat
Iskustvo s namjernim predoziranjem vrlo je ograničeno. Međutim, bilo je izvješća o hipotenziji i lipotimijama nakon pojedinačnih doza iznad 100 mg intravenozno te u slučajevima kada se injekcija daje prebrzo (vidjeti "Mjere opreza za uporabu" i "Nuspojave").
Specifični protuotrov nije poznat. Kao i u svim slučajevima predoziranja, liječenje bi trebalo biti simptomatsko općim mjerama potpore.
U slučaju slučajnog uzimanja prevelike doze lijeka, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Nuspojave Koje su nuspojave Debridat -a
Kao i svi lijekovi, i to može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Rijetko su prijavljeni slučajevi kožnih reakcija.
Natrijev etil parahidroksibenzoat i natrijev propil parahidroksibenzoat sadržani u kapsulama te natrijev metil parahidroksibenzoat sadržani u suspenziji mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene) (vidjeti "Posebna upozorenja").
Pri intravenoznoj primjeni zabilježene su hipotenzija i lipotimije (vidjeti "Mjere opreza pri uporabi" i "Predoziranje").
Poštivanje uputa u ovoj uputi smanjuje rizik od nuspojava.
Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Istek i zadržavanje
Otopina za injekcije: čuvati na temperaturi od + 2 ° C do + 8 ° C.
Rekonstituirana suspenzija mora se upotrijebiti u roku od 20 dana.
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Upozorenje: nemojte koristiti proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA I VIDA DJECE
Sastav i farmaceutski oblik
SASTAV
Meke kapsule
Jedna kapsula sadrži:
Aktivni sastojak: trimebutin maleat 150 mg.
Pomoćne tvari: biljno ulje FU, djelomično hidrogenirana biljna ulja, pčelinji vosak, sojin lecitin, želatina, glicerol, hidrogenirano sojino ulje, natrijev etil parahidroksibenzoat, natrijev propil parahidroksibenzoat, titanov dioksid.
PODACI
Jedan čepić sadrži:
Aktivni sastojak: trimebutin maleat
Pomoćne tvari: polusintetski gliceridi. 100 mg
Granule za oralnu suspenziju
100 g granula sadrži:
Aktivni sastojak: 787 mg trimebutin baze.
Pomoćne tvari: natrij metil parahidroksibenzoat, aroma praha naranče, saharoza.
Otopina za injekcije
Jedna bočica sadrži:
Aktivni sastojak: trimebutin maleat 50 mg.
Pomoćne tvari: benzil alkohol, natrijev klorid, voda za injekcije.
FARMACEUTSKI OBLICI I PAKETI
DEBRIDAT 150 mg meke kapsule - kutija s 20 kapsula
DEBRIDAT 100 mg PRIPREME, 10 čepića od 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 mL otopina za injekcije - Kutija s 5 bočica od 5 mL
DEBRIDAT 72 mg / 15 mL granule za oralnu suspenziju - boca 250 mL ekstemporabilne suspenzije
Dodatne informacije dostupne su na: Sažetak karakteristika na službenoj web stranici Talijanske agencije za lijekove Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.