MOTILEX - UPUTA ZA UPORABU - LETKE

Glavni / letke / 2021

Motilex - Uputa za uporabu

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje Sastav i farmaceutski oblik

Aktivni sastojci: Clebopride

MOTILEX 0,5 mg tablete
MOTILEX 0,5 mg / 5 ml sirupa
MOTILEX 1 mg / 2 ml otopina za injekcije

Indikacije Zašto se koristi Motilex? Čemu služi?

Motilex sadrži djelatnu tvar kleboprid koja pripada klasi lijekova nazvanih 'prokinetika' koji djeluju stimulirajući pokretljivost želuca i crijeva. Motilex je indiciran za:

liječenje mučnine i povraćanja nastalih zbog problema sa želucem ili crijevima (organskog ili funkcionalnog podrijetla) ili uzrokovanih lijekovima koji se koriste za liječenje raka;
liječenje simptoma bolesti koja dovodi do želučanih tegoba (funkcionalna dispepsija);
istraživanje želuca i crijeva radiološkim pregledom.

Kontraindikacije Kada se Motilex ne smije koristiti

Nemojte uzimati Motilex

Ako ste alergični na kleboprid, druge lijekove slične Motilexu (benzamidi) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6).
U slučajevima kada stimulacija pražnjenja crijeva može biti opasna, na primjer u prisutnosti intenzivnog krvarenja (krvarenja), perforacije, mehaničke opstrukcije želuca i crijeva.
Ako patite od epilepsije.
Ako patite od poremećaja kretanja (tardivna diskinezija) nakon liječenja lijekovima pod nazivom „neuroleptici“ koji se koriste za mentalne poremećaje.
Ako vam je dijagnosticirana Parkinsonova bolest ili druga bolest dijela živčanog sustava koji se naziva "ekstrapiramidalni" koji regulira kretanje.
Ako ste trudni i dojite (pogledajte "Trudnoća i dojenje").

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Motilex

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Motilex.

Nemojte uzimati doze Motilexa veće od onih koje vam je preporučio liječnik, jer visoke doze mogu povećati mogućnost reakcija u sustavu kretanja (ekstrapiramidne reakcije, vidjeti dio 3 "Ako ste uzeli više Motilexa nego što ste trebali").

Liječnik će vam s posebnom pažnjom propisati Motilex ako imate rak dojke ili dobroćudni tumor u žlijezdi mozga (adenom hipofize) koji dovodi do oslobađanja hormona zvanog "prolaktin", jer Motilex može dovesti do daljnjeg povećanja razine ovog hormona.

Vaš liječnik prepisat će Motilex s posebnim oprezom ako patite od teških promjena u bubrezima (zatajenje bubrega) i / ili jetri (zatajenje jetre), jer razine kleboprida u krvi mogu biti veće ili trajati dulje.

Djeca i adolescenti

U djece i adolescenata uzimanje doza Motilexa veće od onih koje je preporučio liječnik može dodatno povećati mogućnost reakcija u sustavu koji regulira kretanje (ekstrapiramidne reakcije).

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Motilex -a

Drugi lijekovi i Motilex

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Na učinke Motilex -a mogu utjecati ili utjecati sljedeći lijekovi.

Lijekovi pod nazivom "anti mono amino amino oksidaza" (anti MAO) koriste se protiv depresije, jer povećavaju rizik od razvoja nuspojava.
Lijekovi pod nazivom "neuroleptici", koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja (fenotiazini, butirofenoni, tioksanteni itd.), Jer ti lijekovi mogu povećati aktivnost Motilexa u živčanom sustavu i rizik od nuspojava.
Digoksin (lijek koji djeluje na kontrakciju srca) i cimetidin (lijek za ozljede želuca, "čireve"), jer Motilex može smanjiti učinak ovih lijekova.

Treba izbjegavati povezanost Motilex -a sa sljedećim lijekovima:

Lijekovi koji se koriste protiv boli nazvani "narkotički analgetici" i lijekovi koji se koriste za blokiranje "djelovanja tvari u tijelu koja se zove" acetilkolin "(antikolinergici), jer ti lijekovi djeluju na učinke Motilexa na pokretljivost želuca i crijeva.
Drugi lijekovi koji utječu na oslobađanje tvari koja se naziva 'dopamin'.

Motilex uz hranu, piće i alkohol

Nemojte uzimati Motilex s alkoholnim pićima, jer ovaj lijek može pojačati učinke alkohola, poput pospanosti i smanjene budnosti.

Upozorenja Važno je znati da:

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Budući da do danas nema dovoljno podataka o sigurnosti uporabe, Motilex je kontraindiciran u trudnoći.

Vrijeme za hranjenje

Budući da do danas nema dovoljno podataka o sigurnosti uporabe, Motilex je kontraindiciran tijekom dojenja.

Plodnost

Nema podataka o plodnosti kod ljudi.

Upravljanje vozilima i strojevima

Motilex utječe na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima jer može uzrokovati pospanost.

Molimo vas da to uzmete u obzir prije upravljanja vozilom i / ili ako provodite radnje koje zahtijevaju budnost.

Motilex tablete sadrže laktozu

Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Motilex sirup i otopina za injekcije Motilex sadrže sorbitol

Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Sorbitol može izazvati slab laksativni učinak.

Kalorična vrijednost sorbitola je 2,6 Kcal / g

Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Motilex: Doziranje

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Primjena u odraslih

Preporučena doza je:

Motilex tablete: 1 tableta 3 puta dnevno prije jela
Motilex sirup: 1 mjerica po 5 ml 3 puta dnevno prije jela
Motilex otopina za injekcije: pola ili 1 ampula za injekciju u mišić (intramuskularno) ili venu (intravenozno) tijekom akutne faze. Ako je potrebno, moguće je ponoviti dozu.

Primjena u djece i adolescenata

Motilex tablete

Adolescenti (12 do 20 godina): pola tablete 3 puta dnevno (prije jela)

Motilex sirup:

Tinejdžeri (od 12 do 20 godina): pola mjerice (2,5 ml) 3 puta dnevno prije jela

Djeca: općenito pravilo 15 mcg po kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 3 doze.

Okvirno (1 ml = 100 mcg):

Djeca od 1 do 4 godine: 0,5 ml 3 puta dnevno

Djeca od 4 do 8 godina: 1 ml 3 puta dnevno

Djeca od 8 do 10 godina: 1,5 ml 3 puta dnevno

Djeca od 10 do 12 godina: 2 ml 3 puta dnevno

Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Motilex -a

Ako ste uzeli više Motilexa nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše Motilex -a, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.

Uzimanje previše Motilexa može uzrokovati pospanost, dezorijentaciju i poremećaje kretanja, koji obično nestaju prestankom terapije. Ako simptomi potraju, vaš liječnik ili zdravstveni radnik odlučit će koje ćete tretmane podvrgnuti.

U slučaju pojava koje utječu na kretanje (ekstrapiramidni učinci), liječnik ili zdravstveni djelatnici dat će vam lijekove koji će blokirati te učinke (lijekove protiv Parkinsonove bolesti, lijekove koji blokiraju acetilkolin ili lijekove protiv alergija sa sposobnošću blokiranja tvari u tijelu tzv. "acetilkolin").

Ako ste zaboravili uzeti Motilex

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nuspojave Koje su nuspojave Motilexa

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.

Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):

poremećaji kretanja (distonija) obično u vratu, jeziku ili licu,
motorički poremećaji (diskinezija i tardivna diskinezija, osobito u starijih osoba i nakon dugog razdoblja liječenja), tremor,
pospanost,
sedacija.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10.000 ljudi):

prekomjerna proizvodnja hormona prolaktina (hiperprolaktinemija),
abnormalna proizvodnja majčinog mlijeka (galaktoreja),
nestanak menstrualnog ciklusa (amenoreja),
rast grudi kod muškaraca (ginekomastija),
problemi s erekcijom (erektilna disfunkcija).

Poštivanje uputa danih u ovoj uputi smanjuje rizik od neželjenih učinaka.

Prijavljivanje nuspojava

Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava prijavljivanja na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Istek i zadržavanje

Motilex tablete: čuvati na suhom mjestu.

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "EXP".Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca i na proizvod u netaknutoj ambalaži, pravilno uskladišten.

Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.

Sastav i farmaceutski oblik

Što sadrži

Motilex 0,5 mg tablete:

Aktivni sastojak je: kleboprid kiselog malata. Jedna tableta sadrži 0,68 mg kleboprid malatne kiseline što je 0,50 mg klebopridne baze.
Pomoćni sastojci su: laktoza, mikrogranularna celuloza, silicijev dioksid, povidon, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat.

Motilex 0,5 mg / 5 ml sirupa:

Aktivni sastojak je: kleboprid kiselog malata. 1 ml sirupa sadrži 0,136 mg kleboprid malatne kiseline (jednako 0,10 mg klebopridne baze).
Pomoćni sastojci su: otopina sorbitola, propilen glikol, benzojeva kiselina, aroma maline, pročišćena voda.

Motilex 1 mg / 2ml otopina za injekcije

Aktivni sastojak je: kleboprid kiselog malata. Jedna ampula od 2 ml sadrži: 1,36 mg kleboprid malatne kiseline (ekvivalentno 1,0 mg klebopridne baze).
Pomoćni sastojci su: sorbitol, voda za injekcije.

Opis izgleda Motilex -a i sadržaj pakiranja

Motilex dolazi u obliku tableta, sirupa i otopine za injekcije u dolje navedenim pakiranjima:

Motilex tablete: kutija s 30 tableta

Motilex sirup: bočica od 120 ml

Motilex otopina za injekcije: kutija sa 6 ampula po 2 ml

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o Motilexu dostupne su u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK 04.0 KLINIČKI PODACI 04.1 Terapeutske indikacije 04.2 Doziranje i način primjene 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi 04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici 04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici. 04. laktacija 04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima 04.8 Neželjeni učinci 04.9 Predoziranje 05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 05.1 Farmakodinamička svojstva 05.2 Farmakokinetička svojstva 05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti 06.0 FARMACEUTSKI PODACI 06.1 Pomoćne tvari 06.2 Nekompatibilnosti 06.3 Posebna skladištenja sadržaj pakiranja 06.6 Upute za uporabu i rukovanje 07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet 08.0 Broj odobrenja za stavljanje u promet CIO 09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA OVLAŠĆENJA 10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA 11.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, PUNI PODACI O DOSIMETRIJI INTERNOG ZRAČENJA 12.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, DODATNE UPUTE I DODATNE INSTRUKCIJE O DODATNIM UPUTAMA I DODATNIM UPUTAMA

01.0 NAZIV LIJEKA

MOTILEX

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV

MOTILEX 0,5 mg tablete

Svaka tableta sadrži:

Kleboprid malatna kiselina 0,68 mg

jednaka bazi kleboprida 0,50 mg

MOTILEX 0,5 mg / 5 ml sirupa

Svaki ml sirupa sadrži:

Kleboprid malatna kiselina 0,136 mg

jednaka bazi kleboprida 0,10 mg

MOTILEX 1mg / 2ml otopina za injekcije

Svaka bočica od 2 ml sadrži:

Kleboprid malatna kiselina 1,36 mg

jednaka 1 mg baze kleboprida

Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK

Tablete

Sirup

Otopina za injekcije

04.0 KLINIČKI PODACI

04.1 Terapeutske indikacije

Simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja organskog ili funkcionalnog podrijetla ili tijekom antineoplastične kemoterapije.

Simptomatsko liječenje funkcionalne dispepsije.

Radiološko istraživanje gastrointestinalnog trakta.

04.2 Doziranje i način primjene

Motilex tablete

Odrasli

1 tableta 3 puta dnevno (prije jela)

Tinejdžeri (od 12 do 20 godina)

½ tablete 3 puta dnevno (prije jela)

Motilex sirup

Odrasli

1 mjerica po 5 ml 3 puta dnevno (prije jela)

Tinejdžeri (od 12 do 20 godina)

½ mjerice (2,5 ml) 3 puta dnevno (prije jela)

Djeca

kao opće pravilo 15 mcg po kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 3 doze

Okvirno (1 ml = 100 mcg):

od 1 do 4 godine: 0,5 ml 3 puta dnevno

od 4 do 8 godina: 1 ml 3 puta dnevno

od 8 do 10 godina: 1,5 ml 3 puta dnevno

od 10 do 12 godina: 2 ml 3 puta dnevno

MOTILEX otopina za injekcije:

Odrasli

½-1 ampula, intramuskularno ili intravenozno, tijekom akutne faze. Ako je potrebno, moguće je ponoviti dozu.

04.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge benzamide ili bilo koju pomoćnu tvar.

Slučajevi u kojima stimulacija crijevne pokretljivosti može biti opasna, na primjer u prisutnosti gastrointestinalnog krvarenja, perforacije, mehaničke opstrukcije.

Epilepsija

Bolesnici s poviješću neuroleptičke tardivne diskinezije.

Parkinsonova bolest i druga ekstrapiramidalna oboljenja.

Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6)

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Doze veće od preporučenih mogu povećati mogućnost ekstrapiramidalnih reakcija, osobito u djece i adolescenata.

Poseban oprez treba biti potreban u liječenju osoba s teškim zatajenjem bubrega i / ili jetre kod kojih razine kleboprida u krvi mogu biti veće ili dugotrajnije.

Potrebno je pažljivo razmotriti moguće povećanje razine prolaktina, osobito u pacijenata s rakom dojke ili adenomom hipofize koji luče prolaktin.

U novorođenčadi su zabilježeni slučajevi stečene methemoglobinemije uzrokovane ortopramidima (benzamidima).

Upozorenja na pomoćne tvari

MOTILEX sirup i MOTILEX otopina za injekcije sadrže sorbitol: pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na fruktozu ne smiju uzimati ovaj lijek. Može doći do blagog laksativnog učinka jer sadrže sorbitol. MOTILEX sirup sadrži 2 125 g sorbitola po dozi od 2,5 ml. Kalorična vrijednost sorbitola je 2,6 Kcal / g.

MOTILEX tablete sadrže laktozu: pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

MOTILEX se ne smije uzimati s opojnim analgetskim lijekovima ili s antikolinergicima koji antagoniziraju njihove učinke na gastrointestinalnu pokretljivost.

Treba izbjegavati istodobnu primjenu Motilexa s drugim lijekovima koji djeluju na dopaminergičke receptore, s antikolinergicima.

Istodobna primjena anti MAO povećava rizik od neželjenih učinaka.

Istodobna primjena neuroleptika (fenotiazina, butirofenona, tioksantena itd.), Lijekova koji sami po sebi mogu uzrokovati pojavu ekstrapiramidnih simptoma i distonijskih reakcija, pojačava središnju aktivnost kleboprida i povećava rizik od nuspojava.

Motilex smanjuje učinak digoksina i cimetidina.

Kleboprid može pojačati sedativne učinke alkohola, hipnotika, anksiolitika i narkotika.

04.6 Trudnoća i dojenje

Plodnost

Nema podataka o plodnosti ljudi nakon primjene kleboprida.

Trudnoća

Dostupni su ograničeni podaci o uporabi kleboprida u trudnoći. Studije reproduktivne toksičnosti na životinjama ukazuju na izravnu vezu ili neizravne štetne učinke. Kao mjeru opreza, bolje je izbjegavati primjenu kleboprida u trudnoći, osobito u prva tri mjeseca.

Vrijeme za hranjenje

Nije poznato izlučuje li se kleboprid u majčino mlijeko i može li utjecati na nerođeno dijete. Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati uporabu kleboprida tijekom dojenja.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima

Budući da proizvod može izazvati pospanost, MOTILEX umanjuje sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Na to se moraju upozoriti vozači motornih vozila i oni koji izvode operacije koje zahtijevaju nadzorni integritet.

04.8 Nuspojave

Nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja i iskustva nakon registracije grupirane su dolje prema sistemskoj i organskoj klasi (SOC) i po učestalosti (česte 1-10%, manje česte 0,1-1%, rijetke 0,01-0,1%, vrlo rijetke / izolirane prijave)

Poremećaji živčanog sustava:

Rijetko: ekstrapiramidni poremećaji, distonija, diskinezija, tremor, somnolencija, sedacija i tardivna diskinezija.

Endokrine patologije:

Vrlo rijetko: hiperprolaktinemija

Bolesti reproduktivnog sustava i dojke :

Vrlo rijetko: galaktoreja, amenoreja, ginekomastija i erektilna disfunkcija.

Distonije se najčešće javljaju na vratu, jeziku ili licu.

Tardivna diskinezija prijavljena je kod starijih pacijenata nakon dugotrajnog liječenja.

Nakon dugotrajnog liječenja zabilježene su hiperprolaktinemija, osjetljivost dojki, galaktoreja, amenoreja, ginekomastija i impotencija.

Prijavljivanje sumnji na nuspojave.

Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa" www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ".

04.9 Predoziranje

Do sada nisu zabilježeni slučajevi opijenosti u preporučenim dozama. Predoziranje može uzrokovati pospanost, dezorijentaciju i ekstrapiramidalne poremećaje koji obično nestaju s prekidom terapije. Ako simptomi potraju, odabrani tretmani su ispiranje želuca i simptomatska terapija. Primjena antiparkinsonijskog lijeka, antikolinergika ili antihistaminika s antikolinergičkim svojstvima je preporučeno.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

05.1 Farmakodinamička svojstva

Farmakoterapijska skupina: prokinetika

ATC oznaka: A03FA06

Kleboprid, koji pripada skupini ortopramida (supstituirani benzamidi), ima sposobnost povisiti tonus i amplitudu želučanih kontrakcija, osloboditi pilorični sfinkter i žarulju dvanaesnika, koordinirati peristaltiku duodenuma i jejunuma putem "selektivnog blokiranja" djelovanje, različitog intenziteta prema područjima, populacije dopaminergičkih receptora (dopaminergički receptori gastrointestinalnog trakta, zona okidača kemoreceptora i mezolimbičkog sustava), povezano s prozerotoninergičkim djelovanjem na razini gastrointestinalnog trakta. Stoga je glavni učinak, osim izrazitog antiemetičkog djelovanja, pogodovanje pražnjenju želuca i ubrzavanje gastro-duodenalnog tranzita, koji se primitivno ili sekundarno usporava.

Kleboprid, zahvaljujući svojoj selektivnosti djelovanja, ima smanjenje neželjenih učinaka na razini endokrinog sustava (hiperprolaktinemija) i ekstrapiramidnog sustava, tipičnog za antidopaminergičke lijekove.

05.2 Farmakokinetička svojstva

U testovima na štakorima, zečevima, psima i ljudima, kleboprid se brzo apsorbira oralno i pretežno se metabolizira. U ljudi se eliminacija odvija uglavnom fekalnim putem.

Poluvijek u plazmi je 2,1-2,7 sati. Maksimalna brzina izlučivanja proizvoda događa se u prva 2-3 sata. Intravenozno koncentracija kleboprida doseže svoj vrhunac (15-30 mcg / ml) nakon 10 minuta i ostaje na terapijski učinkovite razine do šestog-osmog sata.

05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti

I u kliničkim studijama i u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, s obzirom na učestalost nuspojava, MOTILEX ima odgovarajući sigurnosni profil čime se potvrđuje dobra podnošljivost pokazana u širokom rasponu pretkliničkih toksikoloških studija.

LD50 se nije mogao odrediti kod štakora i miševa.

Primjena visokih doza kleboprida u studijama kronične toksičnosti kod štakora i pasa izazvala je učinke povezane s pretjeranim farmakološkim odgovorima blokade dopaminergičkih receptora.

Studije teratogenosti s klebopridom provedene na štakorima i zečevima nisu pokazale nikakav teratogeni potencijal.

Nadalje, Clebopride nije pokazao mutageni potencijal, putem Ames testa, u ispitivanim sojevima.