GOLAMIKSIN - UPUTSTVO ZA UPOTREBU - LETKE

Glavni / letke / 2021

Golamiksin - Uputstvo za upotrebu

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje Ostali podaci

Aktivni sastojci: tirotricin, cetrimonio bromid, benzokain

GOLAMIXIN® sprej za oralnu sluznicu

Zašto se koristi Golamixin? Čemu služi?

FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA

Pripremljeno za orofaringealnu šupljinu - ATC R02A

TERAPIJSKE INDICIJE

Lokalna terapija bakterijskog stomatitisa osjetljivog na tirotricin.

Kontraindikacije Kada se Golamixin ne smije koristiti

Ispitanici s poznatom preosjetljivošću na komponente, osobito tirotricin.

Ispitanici čija je izražena sklonost alergijama poznata.

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Golamixin

U trudnica i u vrlo ranom djetinjstvu proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.

U slučaju da nema odgovora u roku od dva dana od početka primjene, prekinite liječenje zbog moguće kolonizacije bakterijskih sojeva ili gljivica (osobito Candida) rezistentnih na tirotricin. Uporaba, osobito ako je produljena, lokalnih proizvoda može izazvati senzibilizaciju fenomena. U tom se slučaju terapija mora prekinuti i uvesti odgovarajuća terapija.

Slično se ponašanje mora promatrati u slučaju razvoja neosetljivih mikroorganizama.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak golamiksina

S obzirom na primijenjene niske doze, ne očekuju se ozbiljne interakcije s drugim lijekovima.

Upozorenja Važno je znati da:

Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.

Za one koji se bave sportskim aktivnostima, upotreba lijekova koji sadrže etilni alkohol može odrediti pozitivne doping testove u odnosu na granice koncentracije alkohola koje su naveli neki sportski savezi.

Doziranje i način uporabe Kako koristiti Golamixin: Doziranje

Odrasli: 2-3 aplikacije odjednom, 3-4 puta dnevno.

Djeca: 1-2 aplikacije odjednom, 3-4 puta dnevno.

Doziranje se točno mjeri određenim dozirnim ventilom. Pritisnite gumb za dolje da biste dobili dozirano doziranje.

Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Golamixina

Nema poznatih manifestacija toksičnosti pri predoziranju.

Nuspojave Koje su nuspojave golamiksina

Uz uporabu tirotricina, zacrnjenje jezika, rijetko su zabilježene reakcije glositisa i senzibilizacije koje, međutim, nazaduju s prekidom liječenja. Relevantniji mogu biti simptomi preosjetljivosti anestetika, uključujući mišićne poremećaje, konvulzije.

Pacijent se poziva da obavijesti svog liječnika ili ljekarnika o bilo kojem drugom neželjenom učinku osim gore navedenih.

Istek i zadržavanje

Golamiksin se mora čuvati na hladnom mjestu.

Rok valjanosti: 36 mjeseci.

Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Rok "> Ostale informacije

SASTAV

100 ml sadrži:

AKTIVNI SASTOJCI: Thyrotricin 0,02 g; Cetrimony bromide 0,05 g; Benzokain g 0,05.
POMOĆNE ENERGIJE: Eterično ulje mente; Alkohol.

FARMACEUTSKI OBLIK

bočica "sprej za oralnu sluznicu" 10 ml.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o golamiksinu mogu se pronaći u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA - 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV - 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK - 04.0 KLINIČKI PODACI - 04.1 Terapeutske indikacije - 04.2 Doziranje i način primjene - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi - drugi lijekovi i drugi oblici interakcija - 04.6 Trudnoća i dojenje - 04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima - 04.8 Nuspojave - 04.9 Predoziranje - 05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA - 05.1 „Farmakodinamička svojstva - 05.2 Farmakokinetička svojstva” - 05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti - 06.0 FARMACEUTSKI PODACI - 06.1 Pomoćne tvari - 06.2 Inkompatibilnost " - 06.3 Rok trajanja" - 06.4 Posebne mjere pri skladištenju - 06.5 Priroda primarnog pakiranja i sadržaj pakiranja - 06.6 Upute za uporabu i rukovanje - 07.0 DRŽAČ ODOBRENJA SVE "DAJE SE NA TRŽIŠTE" - 08,0 odobrenja BROJ - 09,0 dana prvog odobrenja ili obnove odobrenja - 10,0 DATUM REVIZIJE TEKSTA - 11,0 za radio LIJEKOVA, potpune podatke o unutarnjem dozimetriju zračenja - 12.0 UPUTE ZA RADIOPHONES NA bez posebne pripreme i kontrolu kvalitete -

01.0 NAZIV LIJEKA -

GOLAMIXIN

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -

100 ml sadrži:

Aktivni sastojci: tirotricin 0,02 g; cetrimony bromide 0,05 g; benzokain g 0,05.

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -

Sprej za oralnu sluznicu.

04.0 KLINIČKI PODACI -

04.1 Terapeutske indikacije -

Lokalna terapija bakterijskog stomatitisa osjetljivog na tirotricin.

04.2 Doziranje i način primjene -

Odrasli: 2-3 aplikacije odjednom, 3-4 puta dnevno.

Djeca: 1-2 aplikacije odjednom, 3-4 puta dnevno.

04.3 Kontraindikacije -

Ispitanici s poznatom preosjetljivošću na pojedine komponente, osobito na tirotricin. Ispitanici čija je izražena sklonost alergijama poznata.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -

U vrlo ranom djetinjstvu proizvod treba davati u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.

U slučaju da nema odgovora u roku od dva dana od početka primjene, prekinite liječenje zbog moguće kolonizacije sojeva ili gljivica (osobito Candide) rezistentnih na tirotricin. Uporaba, osobito ako je dugotrajna, lokalnih proizvoda može izazvati pojave senzibilizacije . U tom slučaju terapija se mora prekinuti i započeti odgovarajuća terapija. Analogno ponašanje se mora promatrati u slučaju razvoja neosetljivih mikroorganizama.

Čuvati izvan dohvata djece.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -

S obzirom na niske primijenjene doze, ne očekuju se ozbiljne interakcije s drugim lijekovima.

04.6 Trudnoća i dojenje -

U trudnica, proizvod bi se trebao primjenjivati u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -

Primjena Golamixina ne utječe na raspon pažnje, pa nema prepreka za vožnju i korištenje preciznih strojeva.

04.8 Nuspojave -

04.9 Predoziranje -

Nema poznatih manifestacija toksičnosti pri predoziranju.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -

05.1 "Farmakodinamička svojstva -

Golamiksin se sastoji od povezivanja antibiotika, tirotricina, s dezinficijensom, cetrimidom i lokalnim anestetikom, benzokainom. Farmakološka ispitivanja provedena pomoću golamiksina potvrdila su da specijalnost posjeduje i provodi već poznate aktivnosti koje provodi pojedina aktivna osoba sastojci u njemu. sadržaj.

05.2 "Farmakokinetička svojstva -

Aktivni sastojci sadržani u Golamixinu ne ometaju crijevnu bakterijsku floru i tijelo ih ne apsorbira u takvim koncentracijama da odredi sustavnu mikrobnu aktivnost.

05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -

Ispitivanja akutne toksičnosti provedena na štakorima i miševima oralnim i potkožnim putem dala su vrijednosti LD50 veće od 50 mg / kg, odnosno 20 mg / kg, dajući proizvodu veliku sigurnosnu granicu. Organizam oralno liječenih štakora i pasa dobro je podnosio kronično liječenje tijekom 24 tjedna. Liječenje golamiksinom nije utjecalo na plodnost štakora i kunića koji su se oralno liječili, niti je pokazano da ima toksičnost za majku i teratogeno djelovanje Također je utvrđeno da proizvod ima nema značajnih akutnih učinaka na cirkulaciju u anesteziranog kunića.