Što je Urorec?
Urorec je lijek koji sadrži djelatnu tvar silodosin i dostupan je u kapsulama (žuta 4 mg i bijela 8 mg).
Za što se koristi Urorec?
Urorec se koristi za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BPH), što je povećanje veličine prostate. Prostata je organ koji se nalazi kod muškaraca u podnožju mjehura i koji, kad se poveća, stvara probleme s protok urina.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Urorec?
Preporučena doza je jedna kapsula od 8 mg dnevno. Za bolesnike s umjerenim bubrežnim problemima početna doza je 4 mg jednom dnevno, a zatim se nakon tjedan dana povećala na 8 mg jednom dnevno. Urorec se ne preporučuje bolesnicima s teškim bubrežnim problemima.
Kapsule treba uzimati s hranom i po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme; treba ih progutati cijele, po mogućnosti s čašom vode.
Kako djeluje Urorec?
Aktivni sastojak lijeka Urorec, silodosin, antagonist je alfa-adrenergičkih receptora ili djeluje tako što blokira adrenergičke receptore alfa1A unutar prostate, mjehura i uretre (kanal koji odlazi iz mjehura i otvara se prema "Aktivacija receptora uključuje kontrakcija mišića koji kontroliraju odljev urina.Blokiraju receptore, silodozin izaziva opuštanje ovih mišića, stoga olakšava prolaz urina, poboljšavajući simptome BPH.
Kako je proučavan Urorec?
Učinci Uroreca prvi su put ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima. Urorec je uspoređen s placebom (lažnim lijekom) u tri glavne studije koje su uključivale preko 1800 muškaraca s BPH. Jedna od ovih studija također je uspoređivala Urorec s tamsulozinom (drugim lijekom za BPH) .Glavno mjerilo učinkovitosti sve tri studije bilo je poboljšanje međunarodne ocjene prostate (IPSS) pacijenata nakon 12 tjedana liječenja. IPSS je parametar za klasifikaciju pacijenata simptomi, poput nemogućnosti evakuacije mokraćnog mjehura i nagona za učestalim mokrenjem ili potrebe za naprezanjem radi mokrenja. Procjenu težine simptoma izvršili su sami pacijenti.
Kakvu je korist Urorec pokazao tijekom studija?
Urorec je bio učinkovitiji od placeba i jednako učinkovit kao tamsulosin u smanjenju simptoma BPH. U dvije studije koje su uspoređivale Urorec samo s placebom, IPSS je bio oko 21 bod na početku studije, a zatim je pao nakon toga. 12 tjedana, oko 6,4 boda u bolesnika liječenih Urorecom i oko 3,5 bodova u bolesnika liječenih placebom. U trećoj studiji početni IPSS iznosio je oko 19 bodova, a zatim se smanjio za 7,0 bodova u bolesnika liječenih Urorecom 12 tjedana, za 6,7 bodova u bolesnika liječenih tamsulozinom i za 4,7 bodova u bolesnika liječenih placebom.
Koji su rizici povezani s Urorecom?
Najčešća nuspojava povezana s lijekom Urorec (tj. Javlja se u više od 1 na 10 pacijenata) je smanjenje količine sjemena oslobođenog ejakulacijom.Za potpuni popis nuspojava prijavljenih s lijekom Urorec pogledajte upute za uporabu.
Urorec se ne smije primjenjivati u pacijenata koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na silodozin ili bilo koji drugi sastojak.
U nekih pacijenata, antagonisti alfa-adrenergičkih receptora mogu uzrokovati takozvani intraoperativni sindrom diskete šarenice (IFIS), a time i moguće komplikacije tijekom operacije katarakte. To je događaj koji šarenicu čini mlohavom.
Zašto je Urorec odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da su koristi Uroreca veće od rizika i preporučio da se za njega odobri odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Više informacija o Urorecu
Dana 29. siječnja 2010. Europska komisija izdala je Recordati Ireland Ltd. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Urorec, važeće na području cijele Europske unije. Ovo odobrenje vrijedi pet godina i može se obnoviti.
Za potpunu verziju Urorecovog EPAR -a kliknite ovdje
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12.-2009.
Podaci o Urorecu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
