Što je Twinrix Adult?
Twinrix Adult je cjepivo dostupno kao suspenzija za injekcije. Kao aktivne tvari sadrži inaktivirani (tj. Ubijeni) virus hepatitisa A i dijelove virusa hepatitisa B. Dostupan je u ampulama od 1 ml i napunjenim štrcaljkama od 1 ml.
Za što se koristi Twinrix Adult?
Twinrix Adult služi za zaštitu od infekcije hepatitisom A i hepatitisom B (bolesti koje pogađaju jetru). Cjepivo se može dati odraslim osobama i adolescentima u dobi od 16 i više godina koji već nisu imuni na ove dvije bolesti i kod kojih postoji opasnost od obolijevanja.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Twinrix Adult?
Preporučeni protokol cijepljenja za Twinrix Adult sastoji se od tri doze, s razmakom od mjesec dana između prve dvije doze i petomjesečnim razmakom između druge i treće. Cjepivo se ubrizgava u mišić nadlaktice.
Tri se injekcije iznimno mogu dati u razdoblju od tri tjedna za odrasle kojima je potrebna brza zaštita prije putovanja. U tim se slučajevima četvrta injekcija preporučuje 12 mjeseci nakon prve doze.
Oni koji su primili prvu dozu moraju nužno ispuniti potpuni protokol za Twinrix Adult. Prema službenim preporukama može se dati pojačana doza Twinrix Adult -a ili drugo cjepivo protiv hepatitisa A ili B.
Kako funkcionira Twinrix Adult?
Twinrix Adult je cjepivo. Cjepiva djeluju tako da "podučavaju" imunološki sustav (prirodnu obranu tijela) da se brani od bolesti. Twinrix Adult sadrži malu količinu inaktiviranog virusa hepatitisa A i "površinski antigen" (površinski proteini) virusa. Hepatitisa B. Kad osoba primi cjepivo, imunološki sustav prepoznaje viruse i površinske antigene kao "strane" i stvara antitijela protiv njih. Za bržu proizvodnju antitijela. Antitijela pomažu u zaštiti tijela od bolesti povezanih s tim virusima.
Cjepivo je "adsorbirano". To znači da su virusi i površinski antigeni fiksirani na spojeve aluminija kako bi potaknuli bolji odgovor. Površinski antigeni virusa hepatitisa B proizvode se metodom koja se naziva "tehnika rekombinantne DNA", što znači da ih proizvodi kvasac koji je primio gen (DNA) koji ga čini sposobnim za proizvodnju proteina.
Aktivne tvari u Twinrix Adult već su nekoliko godina dostupne u Europskoj uniji (EU) u zasebnim cjepivima: Havrix Adult za zaštitu od hepatitisa A i Engerix-B za zaštitu od hepatitisa B.
Kako je ispitivano Twinrix Adult?
Twinrix Adult proučavan je u tri glavne studije koje su uključivale 843 zdrave osobe u dobi od 18 do 60 godina, od kojih je većina mlađa od 40 godina. Svaka osoba je primila doze Twinrix Adult za mjesec 0, 1 i 6 protokola. Glavno mjerilo učinkovitosti bio je postotak ljudi koji su razvili antitijela protiv hepatitisa A i B.
Druge studije su primijetile postojanost antitijela i nakon cijepljenja kod odraslih i adolescenata i prema trotjednom protokolu za brzu zaštitu odraslih.
Kakvu je korist Twinrix Adult pokazao tijekom studija?
Studije su pokazale da su, za hepatitis A, antitijela otkrivena u 94% odraslih osoba nakon prve doze, u 99,5% nakon druge doze i u 100% nakon treće doze. Za hepatitis B, antitijela su otkrivena u 71% odraslih osoba nakon prve doze, 97% nakon druge doze i 99,7% nakon treće doze.
Druge studije pokazale su prisutnost antitijela do pet godina. Trodnevni protokol cijepljenja također je rezultirao proizvodnjom protutijela u približno 83% pacijenata, do približno 89% nakon povišene doze u 12. mjesecu.
Koji je rizik povezan s Twinrix Adult?
Najčešće nuspojave Twinrix Adult (zabilježene u više od 1 od 10 doza cjepiva) su glavobolja, bol i crvenilo na mjestu ubrizgavanja, te umor (umor). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod Twinrix Adult, pogledajte upute za uporabu.
Twinrix Adult ne smije se koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na bilo koju aktivnu tvar, bilo koji drugi sastojak ili na neomicin (antibiotik). Također se ne smije koristiti kod osoba koje su imale alergijsku reakciju nakon primanja cjepiva protiv hepatitisa A ili hepatitisa B. Cijepljenje za odrasle Twinrix treba odgoditi u pacijenata s iznenadnom visokom temperaturom. Twinrix Adult nikada se ne smije ubrizgati u venu.
Zašto je Twinrix Adult odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi Twinrix Adult-a veće od rizika za primjenu u odraslih i neimunoloških adolescenata u dobi od 16 godina koji su u opasnosti od infekcije hepatitisom A ili hepatitisom B. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za Twinrix Adult.
Ostale informacije o Twinrix Adult:
Dana 20. rujna 1996. Europska komisija je objavila GlaxoSmithKline Biologicals s.a. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za odrasle Twinrix, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 20. rujna 2001. i 20. rujna 2006. godine.
Za potpunu verziju EPAR -a za odrasle Twinrix kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2008.
Podaci o Twinrix Adult objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
