* ranije poznat kao Clopidogrel Mylan Pharma
Što je Olanzapin Glenmark?
Olanzapin Glenmark je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin. Dostupan je kao žute, okrugle tablete (2,5, 5, 7,5, 10, 15 i 20 mg).
Olanzapin Glenmark je 'generički lijek'. To znači da je sličan "referentnom lijeku", već odobrenom u Europskoj uniji (EU), koji se zove Zyprexa.
Za što se koristi Olanzapine Glenmark?
Olanzapin Glenmark je indiciran za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalni poremećaj koji karakteriziraju brojni simptomi, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije (slušanje ili gledanje stvari kojih nema), sumnjičavost i zablude (lažna uvjerenja). Olanzapin Glenmark također je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u pacijenata koji su pozitivno odgovorili na početno liječenje.
Olanzapin Glenmark također se koristi za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda (osobito visokog raspoloženja) u odraslih. Lijek se također može koristiti za sprječavanje povratka ovih epizoda (relapsa) u odraslih s bipolarnim poremećajem (mentalni poremećaj karakteriziran izmjenom euforične i depresivne faze) koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.
Lijek se može kupiti samo na recept
Kako se koristi Olanzapin Glenmark?
Preporučena početna doza Olanzapine Glenmarka ovisi o vrsti poremećaja koji se liječi: 10 mg dnevno za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda, 15 mg dnevno za liječenje maničnih epizoda, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, u tom slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje treba prilagoditi prema odgovoru pacijenta i stupnju njegove tolerancije na terapiju. Uobičajena doza može varirati između 5 i 20 mg dnevno. Možda će se početna doza morati smanjiti na 5 mg dnevno u bolesnika starijih od 65 godina te u bolesnika s jetrom ili bubrezima.
Kako djeluje Olanzapine Glenmark?
Aktivni sastojak olanzapina Glenmark, olanzapin, je antipsihotični lijek, poznat kao "atipičan" antipsihotik, jer se razlikuje od tradicionalnih antipsihotika koji su dostupni od 1950 -ih godina. Iako se točan mehanizam djelovanja "olanzapina" veže na različite vrste receptora na površini živčanih stanica u mozgu. Time se ometaju signali koji se prenose između stanica mozga putem "neurotransmitera", tj. Kemikalija koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. Vjeruje se da je blagotvorno djelovanje olanzapina posljedica njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitere 5-hidroksitriptamin (koji se naziva i serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri upleteni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji "moždane aktivnosti" , smanjujući simptome ovih bolesti.
Kako je proučavan olanzapin Glenmark?
Budući da je Olanzapin Glenmark generički lijek, studije su se ograničile na pružanje dokaza koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Zyprexa. Za lijekove se kaže da su bioekvivalentni kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici lijeka Olanzapine Glenmark?
Budući da je Olanzapin Glenmark generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Olanzapine Glenmark odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je olanzapin Glenmark usporedive kvalitete i bioekvivalentan Zyprexi. Stoga CHMP smatra da, kao i u slučaju Zyprexa, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olanzapine Glenmark.
Saznajte više o lijeku Olanzapine Glenmark
Dana 3. prosinca 2009. Europska komisija odobrila je Glenmark Generics (Europe) Limited "autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Olanzapine Glenmark, važeću u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" vrijedi pet godina, a nakon tog razdoblja može se obnoviti.
Za potpunu verziju EPAR -a za Olanzapine Glenmark kliknite ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009.
Podaci o lijeku Olanzapine Glenmark objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
.jpg)
