Što je Latuda - lurasidon i za što se koristi?
Latuda je lijek koji sadrži djelatnu tvar lurasidon. Namijenjen je za liječenje odraslih pacijenata sa shizofrenijom, mentalnom bolešću koju karakterizira niz simptoma, uključujući smetnje mišljenja i govora, halucinacije (slušanje ili gledanje stvari kojih nema), sumnjičavost i zablude (lažna uvjerenja).
Kako se koristi Latuda - lurasidon?
Latuda je dostupna u obliku tableta (18,5, 37 i 74 mg) i može se nabaviti samo na recept. Preporučena početna doza je 37 mg jednom dnevno; tablete treba uzimati s hranom približno u isto vrijeme.Ovisno o pacijentovom odgovoru i prosudbi liječnika, doza se može povećati do maksimalne dnevne doze od 148 mg.Bolesnici s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom umjerenog ili teškog stupnja a pacijenti liječeni nekim drugim lijekovima koji mogu utjecati na koncentraciju Latude u krvi trebaju uzeti smanjene doze, za više informacija pogledajte upute za uporabu.
Kako djeluje Latuda - lurasidon?
Djelatna tvar u lijeku Latuda, lurasidon, antipsihotički je lijek. U mozgu se veže na različite receptore neurotransmitera koji se nalaze na površini živčanih stanica, ometajući njihovo funkcioniranje. Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju komunikaciju između živčanih stanica. Lurasidon djeluje uglavnom tako što blokira receptore za neurotransmitere dopamin, 5-hidroksitriptamin (također nazvan "serotonin") i noradrenalin.Budući da dopamin, 5-hidroksitriptamin i noradrenalin doprinose nastanku shizofrenije, inhibirajući ove receptore, lurasidon pridonosi normalizaciji moždane aktivnosti i smanjuje simptome.
Kakvu je korist Latuda - lurasidon pokazao tijekom studija?
Latuda je proučavana u šest glavnih studija. Tri kratkoročne studije uspoređivale su Latudu s placebom (lažnim lijekom) tijekom šest tjedana u ukupno 1.466 pacijenata. Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena simptoma pacijenata, mjereno standardnom ljestvicom za shizofreniju koja se naziva 'ljestvica pozitivnog i negativnog sindroma' (PANSS). U tim se studijama pokazalo da su različite doze Latude učinkovitije od placeba , što je rezultiralo smanjenjem ocjene PANSS-a za do 16 bodova više od placeba; ovaj učinak, međutim, nije dosljedno dokazan za svaku dozu, kao ni odnos doze prema dozi nije se mogao primijetiti. dosljedan odgovor. tvrtka je provela daljnju analizu rezultata koja je potvrdila kratkoročne prednosti liječenja Latudom. Jedna od kratkotrajnih studija produžena je na 12 mjeseci (produžena studija) kako bi se procijenilo održavanje "Latuda učinka u 292 ispitanika u usporedbi na kvetiapin; dvije druge studije, koje su uključivale 914 pacijenata, razmatrale su dugoročne učinke lijeka Latuda u usporedbi s oba druga lijeka koja se koriste za liječenje shizofrenije, risperidonom i placebom. U tim dugotrajnim studijama učinkovitost Latude mjerena je udjelom pacijenata kod kojih su tijekom terapije uočeni recidiv i simptomi shizofrenije. U produženoj studiji 21% pacijenata liječenih Latudom se vratilo u roku od godinu dana u usporedbi s 27 % ispitanika liječenih kvetiapinom, što sugerira da je Latuda bila jednako učinkovita kao kvetiapin. Latuda nije bila učinkovita kao risperidon u drugoj studiji, iako dostupni podaci pokazuju dugoročnu korist. Najnovija studija pokazala je da 30% pacijenata liječeni Latudom imali su recidiv unutar jedne godine u usporedbi s 41% pacijenata liječenih placebom
Koji je rizik povezan s latudom - lurasidonom?
Najčešće nuspojave kod Latude (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su akatizija (stanje motoričkog nemira) i pospanost. Za potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s lijekom Latuda pogledajte upute za uporabu.Latuda se ne smije koristiti u kombinaciji s lijekovima poznatim kao "jaki inhibitori CYP3A4" ili "jaki induktori CYP3A4", koji mogu ometati razinu lurasidona u krvi. Za potpuni popis ograničenja pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Latuda - lurasidon odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Latude veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU-u. Iako je kratkoročna i dugoročna učinkovitost Latude adekvatno dokazana, CHMP je primijetio da u kratkoročnim studijama to je bila "umjerena učinkovitost. U pogledu sigurnosti, nuspojave Latude smatrane su sličnima onima drugih lijekova iste vrste, osim učinaka koji su naizgled ograničeniji na tjelesni metabolizam (na primjer, na koncentraciju šećera i masti u krvi te na tjelesnu težinu) i za pretpostavljeni ograničeni učinak na srčanu aktivnost od ostalih dostupnih tretmana.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Latude - lurasidona?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Latude. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za Latudu dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Latudi - lurasidonu
Dana 21. ožujka 2014. Europska komisija izdala je „Odobrenje za stavljanje lijeka u promet“ za Latudu, važeće na području cijele Europske unije. Za više informacija o terapiji lijekom Latuda pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2014.
Podaci o Latuda - lurasidonu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.