Što je Kyntheum - Brodalumab i za što se koristi?
Kyntheum je lijek koji se koristi za liječenje psorijaze u plaku, bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži. Koristi se kod odraslih čija je bolest umjerena do teška i kojima je potrebno sustavno liječenje (liječenje lijekovima koji se daju na usta ili injekcijom).
Kyntheum sadrži djelatnu tvar brodalumab.
Kako se koristi Kyntheum - Brodalumab?
Kyntheum se može nabaviti samo na recept i treba ga koristiti pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju psorijaze.
Kyntheum je dostupan kao otopina za injekcije u napunjenim štrcaljkama. Daje se kao injekcija pod kožu. Preporučena doza je 210 mg jednom tjedno tijekom prva tri tjedna, a zatim svaka dva tjedna nakon toga. Vaš liječnik može odlučiti prekinuti liječenje ako nema poboljšanja nakon 12-16 tjedana.
Ako liječnik smatra da je to prikladno, pacijent može sam ubrizgati Kyntheum, nakon što dobije odgovarajuće upute.Za daljnje informacije pogledajte upute za uporabu.
Kako Kyntheum - Brodalumab djeluje?
Aktivni sastojak u Kyntheumu, brodalumab, monoklonsko je antitijelo, protein dizajniran za neutraliziranje aktivnosti određenih tvari nazvanih interleukini 17 (A, F i A / F), glasnici u imunološkom sustavu tijela (prirodna obrana tijela). ).
Interleukini 17 doprinose upalnom procesu koji uzrokuje psorijazu u plaku. Neutralizirajući djelovanje interleukina 17, brodalumab smanjuje upalu i simptome povezane s bolešću.
Kakvu je korist Kyntheum - Brodalumab pokazao tijekom studija?
Kyntheum se pokazao učinkovitim u liječenju psorijaze u plaku u tri glavne studije koje su obuhvatile više od 4300 pacijenata kojima je potrebno sustavno liječenje. Psorijaza u plaku poboljšala se više u bolesnika liječenih Kyntheumom nego u onih koji su dobivali placebo (lažni lijek) ili ustekinumab (drugi lijek za psorijazu koji cilja na molekule interleukina).
Uzimajući u obzir rezultate triju studija zajedno, 85% pacijenata liječenih Kyntheumom postiglo je 75% smanjenje PASI rezultata (kriterij za procjenu težine bolesti i zahvaćene površine kože) nakon 12 tjedana, u usporedbi sa 6% onih koji su primali placebo i 70% pacijenata koji su primali ustekinumab. Osim toga, 79% pacijenata liječenih Kyntheumom imalo je manje ili više mrlju na koži nakon 12 tjedana, u usporedbi s 3% pacijenata liječenih placebom i 70% pacijenata liječenih ustekinumabom.
Podaci iz jedne studije također su pokazali da su se prednosti liječenja Kyntheumom zadržale i nakon nastavka liječenja jedne godine.
Koji su rizici povezani s lijekom Kyntheum - Brodalumab?
Najčešće nuspojave kod lijeka Kyntheum (koje se mogu javiti u više od 1 na 100 osoba) su bolovi u zglobovima, glavobolja, umor, proljev i orofaringealna bol (bol u ustima i grlu).
Kyntheum se ne smije koristiti u pacijenata s potencijalno ozbiljnim infekcijama, poput tuberkuloze, te u bolesnika s aktivnom Crohnovom bolešću (upalna bolest koja zahvaća crijeva). Neki su slučajevi suicidalnog ponašanja zabilježeni u pacijenata koji su uzimali lijek. dokaz povezanosti s lijekom, odluku o pokretanju liječenja Kyntheumom u pacijenata koji su prethodno imali suicidalno ponašanje ili su patili od depresije ili anksioznosti treba donijeti nakon „pažljivog razmatranja svih rizika i koristi za tog pacijenta. Lijek Kyntheum treba prekinuti u bolesnika koji pokazuju nove simptome depresije ili tjeskobe ili se pogoršaju.
Za potpuni popis ograničenja i nuspojava prijavljenih kod lijeka Kyntheum pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Kyntheum - Brodalumab odobren?
Iako je u posljednje vrijeme postignut napredak u liječenju psorijaze s plakovima, ostaje potreba za novim mogućnostima liječenja. Studije su pokazale da je Kyntheum bio iznimno učinkovit u čišćenju kože te da su se pozitivni učinci zadržali pri duljoj uporabi. Nuspojave su slične onima kod drugih lijekova koji ciljaju na molekule interleukina.
Europska agencija za lijekove stoga je odlučila da su koristi Kyntheuma veće od rizika i preporučila da se odobri za upotrebu u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Kyntheuma - Brodalumaba?
Preporuke i mjere opreza koje moraju poštovati zdravstveni radnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu lijeka Kyntheum navedene su u sažetku karakteristika lijeka i uputama za uporabu.
Više o Kyntheumu - Brodalumabu
Za potpunu verziju EPAR -a i sažetak Plana upravljanja rizicima u Kyntheumu, pogledajte web stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji lijekom Kyntheum pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Podaci o Kyntheumu - Brodalumabu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
