Što je Kinzalmono?
Kinzalmono je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan. Dostupan je u obliku bijelih tableta (okrugle: 20 mg; duguljaste: 40 i 80 mg).
Za što se koristi Kinzalmono?
Kinzalmono se koristi u odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "bitan" ukazuje na to da hipertenzija nema očigledan uzrok.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Kinzalmono?
Kinzalmono se uzima na usta, uz obroke ili između obroka. Uobičajena preporučena doza je 40 mg jednom dnevno, ali neki pacijenti mogu imati koristi ako koriste dozu od 20 mg. Ako željeni krvni tlak nije postignut, doza se može povećati do 80 mg ili se može dodati drugi lijek za hipertenziju, poput hidroklorotiazida.
Kako djeluje Kinzalmono?
Djelatna tvar u lijeku Kinzalmono, telmisartan, "antagonist je receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona koje tijelo proizvodi angiotenzin II. Angiotenzin II je moćan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Blokiranjem receptore na koje se angiotenzin II normalno veže, telmisartan sprječava rad hormona puštajući krvne žile da se šire. To dovodi do pada krvnog tlaka i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.
Kako je Kinzalmono proučavan?
Kinzalmono je ispitivan u 1647 pacijenata koji su liječeni samo telmisartanom ili u kombinaciji s hidroklorotiazidom. Kinzalmono je uspoređen s placebom (lažnim lijekom) i s drugim lijekovima za hipertenziju (atenolol, lizinopril, enalapril i amlodipin). Glavno mjerilo učinkovitosti temeljilo se na smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak mjeren u "intervalu između dva otkucaji srca).
Kakvu je korist Kinzalmono pokazao tijekom studija?
Kinzalmono je bio učinkovitiji od placeba u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka, pokazujući slične učinke kao i drugi lijekovi za hipertenziju.
Koji je rizik povezan s Kinzalmonom?
Nuspojave povezane s Kinzalmonom nisu česte. Međutim, sljedeće su se nuspojave javile kod 1 do 10 od 1.000 pacijenata: hiperkalijemija (visoka razina kalija u krvi), sinkopa (nesvjestica), nesanica, omaglica, hipotenzija (nizak krvni tlak), dispneja (problemi s disanjem), bolovi u trbuhu, proljev, suha usta, dispepsija (žgaravica), nadutost (plinovi), hiperhidroza (prekomjerno znojenje), svrbež, mialgija (bol u mišićima), oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), uključujući zatajenje bubrega i bol u prsnom košu. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Kinzalmono pogledajte upute za uporabu.
Kinzalmono se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na telmisartan ili bilo koji drugi sastojak lijeka. Ne smije se koristiti u žena koje su trudne više od tri mjeseca. Ne preporučuje se uporaba tijekom prva tri mjeseca trudnoće. Kinzalmono se ne smije koristiti u osoba s teškim problemima s jetrom ili žuči.
Zašto je Kinzalmono odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Kinzalmona veće od rizika za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih. Odbor je preporučio da se za Kinzalmono odobri stavljanje u promet.
Ostale informacije o Kinzalmonu:
Dana 16. prosinca 1998. Europska komisija izdala je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Kinzalmono, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje u promet" obnovljeno je 16. prosinca 2003. i 16. prosinca 2008. Nositelj odobrenja za stavljanje u promet je Bayer Schering Pharma AG .
Za potpunu verziju EPAR -a za Kinzalmono kliknite ovdje. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2009
Podaci o lijeku Kinzalmono - telmisartan objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
