Što je Kentera?
Kentera je transdermalni flaster (flaster koji prenosi lijek kroz kožu) koji sadrži djelatnu tvar oksibutinin.
Za što se koristi Kentera?
Kentera se koristi za liječenje hitne inkontinencije (iznenadni nedostatak kontrole nad mokrenjem), povećane učestalosti mokrenja (potreba za učestalim mokrenjem) i tenezma mokraćnog mjehura (iznenadni nagon za mokrenjem) kod odraslih osoba sa preaktivnim mjehurom (iznenadna kontrakcija mjehura). Mišići mjehura ).
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Kentera?
Preporučena doza Kentere je jedan flaster koji se stavlja dva puta tjedno. Flaster se mora nanijeti na suhu, netaknutu kožu na trbuhu, boku ili stražnjici odmah nakon vađenja iz zaštitne vrećice. Za svaki novi flaster potrebno je odabrati novo mjesto primjene kako bi se izbjeglo korištenje istog područja kože. više od jednom tjedno.
Kako funkcionira Kentera?
Djelatna tvar u Kenteri, oksibutinin, je antikolinergički lijek koji blokira određene receptore u tijelu, nazvane muskarinski receptori M1 i M3. U mjehuru oslobađaju mišiće koji tjeraju urin van. To povećava količinu mokraće koju mjehur može zadržati i mijenja način na koji se mišići mjehura skupljaju tijekom punjenja mjehura.
To omogućuje Kenteri da spriječi nenamjerno mokrenje. Oksibutinin je na tržištu dostupan od 1970 -ih u obliku tableta za liječenje preaktivnog mjehura.
Kako je Kentera proučavana?
Kentera je proučavana u dvije glavne studije koje su uključivale ukupno 881 pacijenta, uglavnom žene starije dobi, sa preaktivnim mjehurićima. U jednoj studiji, Kentera je uspoređena s placebom (tvar koja nije imala učinka na organizam) u 520 pacijenata. U drugoj studiji, Kentera je uspoređena s kapsulama tolterodina (drugim lijekom za liječenje urgentne inkontinencije). Od 361 pacijenta. glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj epizoda inkontinencije u razdoblju od tri ili sedam dana.
Kakvu je korist Kentera pokazala tijekom studija?
Kentera je bila učinkovitija od placeba. Nakon 12 tjedana, srednji broj epizoda inkontinencije tjedno smanjen je za 19 (približno tri dnevno) s Kenterom, u usporedbi sa smanjenjem od 15 epizoda u placebo skupini. Kentera je bila jednako učinkovita kao i tolterodin; oba tretmana smanjila su broj epizoda za otprilike tri dnevno.
Koji je rizik povezan s Kenterom?
Reakcije na mjestu primjene (uključujući svrbež oko mjesta primjene flastera) najčešća su nuspojava lijeka Kentera (viđena u više od 1 na 10 pacijenata). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Kentera pogledajte upute za uporabu.Kentera se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na oksibutinin ili bilo koji drugi sastojak. Lijek se ne smije koristiti u pacijenata sa zadržavanjem mokraće (poteškoće s pražnjenjem mjehura), teškim gastrointestinalnim poremećajima (problemi sa želucem i crijevima), nekontroliranim glaukomom zatvorenog kuta (povećan očni tlak unatoč liječenju) ili miastenijom gravis (bolest živčanog sustava i mišići koji uzrokuju mišićnu slabost) ili kod pacijenata u riziku od ovih stanja.
Zašto je Kentera odobrena?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatrao je da je učinkovitost lijeka Kentera slična
one tablete oksibutinina koje su već na tržištu. Odbor je odlučio da su prednosti Kentere veće od rizika u simptomatskom liječenju urgentne inkontinencije i / ili povećane učestalosti mokrenja i tenezma mokraćnog mjehura što može utjecati na pacijente sa sindromom preaktivnog mjehura. Stoga je odbor preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Kentera.
Ostale informacije o Kenteri:
Dana 15. lipnja 2004. Europska komisija je Nicobrand Limited -u odobrila "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Kenteru, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 15. lipnja 2009. godine.
Za potpunu verziju Kenterinog EPAR -a kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2009.
Podaci o Kentera - oksibutininu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
