Što je Invokana i za što se koristi?
Invokana je lijek protiv dijabetesa koji sadrži djelatnu tvar kanagliflozin. Koristi se u odraslih pacijenata s dijabetesom mellitusom tipa 2 za poboljšanje kontrole razine glukoze (šećera) u krvi. Invokana se može koristiti kao jedina terapija kada samo prehrana i tjelovježba ne osiguravaju odgovarajuću kontrolu razine glukoze u krvi u pacijenata koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek protiv dijabetesa). Invokana se može koristiti i kao pomoćna terapija u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima, uključujući inzulin , kada ti lijekovi, zajedno s prehranom i tjelovježbom, ne osiguravaju odgovarajuću kontrolu dijabetesa.
Kako se koristi Invokana - kanagliflozin?
Invokana je dostupna u obliku tableta (100 i 300 mg) i može se nabaviti samo na recept. Tablete se uzimaju jednom dnevno, najbolje prije prvog obroka u toku dana.Preporučena početna doza je 100 mg jednom dnevno. Prema potrebi, doza se može povećati na 300 mg jednom dnevno. Budući da učinci lijeka Invokana ovise o bubrežnoj funkciji, učinkovitost i podnošljivost lijeka smanjeni su u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, pa se primjena lijeka Invokana ne preporučuje u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom. U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega, dozu treba ograničiti na 100 mg jednom dnevno. Za više informacija pogledajte upute za uporabu.
Kako djeluje Invokana - canagliflozin?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili u kojoj tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin, što dovodi do povećanja razine glukoze u krvi. Djelatna tvar u lijeku Invokana, kanagliflozin, djeluje tako što blokira protein u bubrezima koji se naziva natrijevo-glukozni tip 2 kotransporter (SGLT2). SGLT2 je protein odgovoran za reapsorpciju glukoze u krvotok (krvotok) iz urina, kada se krv filtrira u bubrege. Blokirajući djelovanje SGLT2, Invokana potiče eliminaciju više glukoze kroz urin i, kao rezultat, , smanjuje koncentraciju glukoze u krvi.
Kakvu je korist Invokana - canagliflozin pokazala tijekom studija?
Invokana je proučavana u 9 glavnih studija koje su uključivale ukupno približno 10.000 pacijenata s dijabetesom tipa 2. Jedna od studija usporedila je Invokanu, koja se samostalno koristila u bolesnika s razinom glukoze u krvi nedovoljno kontroliranom prehranom i tjelovježbom, s placebom (lažnim lijekom Tri studije su proučavale učinkovitost Invokane koja se koristi kao dodatna terapija u kombinaciji s drugim lijekom protiv dijabetesa (metformin ili inzulin), dok su tri druge studije razmatrale učinkovitost Invokane koja se koristi kao dodatna terapija u kombinaciji s dvije druge antidijabetički lijekovi (uključujući metformin), u bolesnika čija terapija ovim lijekovima, uz dijetu i tjelovježbu, nije bila dovoljna da osigura odgovarajuću kontrolu njihovog dijabetesa, bolesnici s umjerenom bubrežnom insuficijencijom, dok je druga studija uključivala bolesnike u dobi od 55 do 80 godina. U studijama je glavno mjerilo učinkovitosti bila razina u krvi tvari koja se zove glikozilirani hemoglobin (HbA1c), što pokazuje koliko je dobro kontrolirana glukoza u krvi. Invokana je bila učinkovitija od placeba i barem jednako učinkovita kao lijekovi za usporedbu u snižavanju razine HbA1c kada se koristi sama i u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima:
- kada se koristi sam u dozi od 100 mg, Invokana je nakon 26 tjedana smanjila razinu HbA1c za 0,91% više od placeba, dok je doza od 300 mg rezultirala smanjenjem od 1,16% u usporedbi s placebom. placebo;
- u studijama koje su ispitivale djelotvornost Invokane uzete u kombinaciji s jednim ili dva druga antidijabetička lijeka, smanjenje razine HbA1c nakon 26 tjedana u usporedbi s placebom bilo je između 0,76% i 0,92% više s dozom od 300 mg i između 0,62% i 0,74% više s dozom od 100 mg;
- koristi se kao dodatak inzulinu u dozi od 300 mg, Invokana je nakon 18 tjedana smanjila razinu HbA1c za 0,73% više od placeba, dok je doza od 100 mg rezultirala smanjenjem za 0,65% u odnosu na placebo;
- Invokana se također pokazala jednako učinkovitom kao i antidijabetički lijekovi glimepirid i sitagliptin nakon 52 tjedna liječenja;
- studija provedena na bolesnicima s umjerenom bubrežnom insuficijencijom pokazala je da je učinkovitost lijeka Invokana, iako niža u ovih ispitanika, i dalje klinički značajna: doza od 100 mg izazvala je smanjenje razine HbA1c veće od 0,3 % u usporedbi s placebom;
- studija provedena na starijim pacijentima konačno je otkrila "klinički značajnu učinkovitost Invokane čak i kod ispitanika starijih od 75 godina: uzeta u dozama od 300 mg i 100 mg, Invokana je izazvala smanjenje razine HbA1c veće od placeba 0,70% i 0,57%, odnosno.
Koji je rizik povezan s lijekom Invokana - kanagliflozin?
Najčešće nuspojave lijeka Invokana su hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi) kada se daje u kombinaciji s inzulinom ili sulfonilurejom, vulvovaginalna kandidijaza ("gljivična infekcija ženskog genitalnog područja uzrokovana Candidom), infekcija mokraćnog sustava (infekcija struktura odgovoran za transport urina) i poliuriju (stvaranje prekomjerne količine urina) ili polakiuriju (abnormalno povećanje učestalosti mokrenja).
Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Invokana pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Invokana - canagliflozin odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Invokana veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU. CHMP je zaključio da se pokazalo da je Invokana učinkovita. Snižavanje razine glukoze u krvi. Invokana terapija također je uzrokovala gubitak tjelesne težine i niži krvni tlak, dva učinka koja se smatraju korisnima kod pacijenata s dijabetesom. Smatralo se da je sigurnosni profil sličan onom kod drugih lijekova koji pripadaju istoj klasi (inhibitori SGLT2) Identificirane su važne nuspojave, uključujući dehidraciju i infekciju mokraćnog sustava, no ti su se učinci smatrali upravljanima.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba lijeka Invokana - canagliflozin?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje lijeka Invokana. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za Invokanu dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti.
Više o Invokani - kanagliflozin
Dana 15. studenog 2013. Europska komisija odobrila je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Invokanu, važeće na području cijele Europske unije. Za više informacija o liječenju lijekom Invokana, pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11.-2013
Podaci o Invokana - canagliflozinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
