.jpg)
Što je Ifirmasta?
Ifirmasta je lijek koji sadrži djelatnu tvar irbesartan. Dostupan je u obliku bijelih ovalnih tableta (75, 150 i 300 mg).
Ifirmasta je 'generički lijek'. To znači da je Ifirmasta sličan "referentnom lijeku", koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aprovel. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Ifirmasta?
Ifirmasta se koristi u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Za hipertenziju se kaže da je "esencijalna" kada nije uzrokovana drugim poremećajima. Ifirmasta se također koristi za liječenje bubrežnih bolesti kod hipertenzivnih pacijenata i pacijenata s dijabetesom mellitusom tipa 2 (koji ne ovise o inzulinu). Ifirmasta se ne preporučuje starijim bolesnicima ... mlađi od 18 godina.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Ifirmasta?
Ifirmasta se uzima oralno, sa ili bez hrane. Uobičajeno preporučena doza je 150 mg jednom dnevno. Ako se krvni tlak ne kontrolira na odgovarajući način, doza se može povećati na 300 mg dnevno ili se mogu dati drugi lijekovi za hipertenziju, poput hidroklorotiazida. Početna doza od 75 mg može se primijeniti u bolesnika na hemodijalizi (tehnika čišćenja krvi) ili u bolesnika starijih od 75 godina.
U hipertenzivnih bolesnika s dijabetesom tipa 2, Ifirmasta se dodaje drugim lijekovima za hipertenziju.Terapija započinje dozom od 150 mg jednom dnevno, koja se obično povećava do 300 mg jednom dnevno.
Kako funkcionira Ifirmasta?
Djelatna tvar u lijeku Ifirmasta, irbesartan, je 'antagonist receptora angiotenzina II', što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu koji se naziva angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja ograničava krvne žile). Blokirajući receptore na koje se angiotenzin II normalno veže, irbesartan blokira učinak hormona, dopuštajući proširenje krvnih žila. To omogućuje pad krvnog tlaka, smanjujući rizik od visokog krvnog tlaka, poput razvoja moždanog udara.
Kako je ispitivano Ifirmasta?
Budući da je Ifirmasta generički lijek, studije su bile ograničene na testove kako bi se utvrdilo da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koji su rizici i koristi povezani s Ifirmastom?
Budući da je Ifirmasta generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Ifirmasta odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da Ifirmasta ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentna Aprovelu. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u u slučaju Aprovela, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio dodjelu „Odobrenja za stavljanje lijeka u promet“ za Ifirmastu
Više informacija o Ifirmasti
Dana 1. prosinca 2008. Europska komisija izdala je Krki, dd, Novo Mesto, „odobrenje za stavljanje lijeka u promet” koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji za Irbetesan Krka. Naziv lijeka promijenjen je u Ifirmasta 24. rujna 2009. Odobrenje za promet vrijedi pet godine, nakon čega se može obnoviti
Za potpunu verziju EPAR -a za Ifirmastu kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009.
Podaci o Ifirmasta - irbesartanu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
