JANUVIA ® - Sitagliptin

GALVUS ® lijek na bazi Vidagliptina

TERAPIJSKA SKUPINA: Oralni hipoglikemični agensi - inhibitori DPP -4

Indikacije GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® je lijek koristan u liječenju hiperglikemije dijabetes melitusa tipa 2, u kombinaciji s metforminom, sulfonilurejom i PPAR gama agonistima, u slučaju nedostatnog terapijskog odgovora primijećenog nakon monoterapije.

Mehanizam djelovanja GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptin, aktivni sastojak lijeka GALVUS ®, vrlo je korisna molekula koja osigurava ispravnu kontrolu glikemije, zahvaljujući svojoj neizravnoj sposobnosti da poboljša odgovor glukoze u beta stanici, a time i kasniju proizvodnju i lučenje inzulina.
Točnije, ovaj aktivni princip djeluje selektivno inhibirajući enzim DPP-4, uključen u razgradnju inkretina (GLP1 i GIP), hormona proizvedenih na razini gastrointestinalnog trakta, te koristan u senzibiliziranju beta stanica na povećanu glukozu koncentracije, kako bi se osigurao ispravan odgovor u smislu lučenja inzulina, dok se modulira proizvodnja i lučenje glukagona.
S metaboličkog stajališta, ovaj složeni mehanizam djelovanja prevodi se u smanjenje postprandijalnog vrhunca hiperglikemije i glikemiju natašte, putem veće dostupnosti inzulina i smanjene proizvodnje endogene glukoze.
S farmakokinetičkog gledišta, s druge strane, GALVUS ® u potpunosti pripada oralnim hipoglikemijskim lijekovima, od trenutka u kojem se, oralno, apsorbira u crijevima, dostižući najveću koncentraciju u plazmi za otprilike 2 sata, da bi kasnije bio eliminira se u obliku metabolita, neaktivan uglavnom putem bubrega.

Provedena istraživanja i klinička učinkovitost

1. VIDAGLIPTIN I METFORMIN

Diabet Med 2010. ožujak; 27: 318-26.

Usporedba učinkovitosti i sigurnosti vildagliptina i gliklazida u kombinaciji s metforminom u bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji se neadekvatno kontrolira samo metforminom: 52-tjedno, randomizirano ispitivanje.

Filozof C, Gautier JF.

Poznato je da se vidagliptin može koristiti istodobno s metforminom u liječenju dijabetičara koji ne reagiraju samo na metformin. U ovoj studiji, zapravo, kombinirana terapija, produljena 52 tjedna, osigurala je daljnje sniženje glikoziliranog hemoglobina od "8, 7 % do 6,5% značajno smanjuju slučajeve hipoglikemije i debljanje.

2. VIDAGLIPTIN I GLIMEPIRIS U LIJEČENJU DIJABETIČNE BOLESNICE

Diabetes Res Clin Pract. 2010. rujna; 89: 216-23.

Učinkovitost i podnošljivost vildagliptina kao dodatka glimepiridu u japanskih pacijenata s dijabetesom mellitusom tipa 2.

Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.

Liječenje dijabetičara s vidagliptinom i glimepiridom jamčilo je značajno smanjenje glikoziliranog hemoglobina i izvrsnu kontrolu gladovanja natašte i postprandijalne glikemije, znatno veće od monoterapija. Zabilježene nuspojave bile su skromne sa samo dva slučaja hipoglikemije.

3. VIDAGLIPTIN I AKUTNI PANKREATITIS

Endocr Pract. 2011. 16. veljače: 1-6.

Akutni pankreatitis u bolesnika koji prima Vildagliptin.

Girgis CM, prvak BL.

Prikaz slučaja koji se usredotočuje na mogućnost vidagliptina da odredi početak akutnog pankreatitisa. Iako je to trenutno prvi slučaj, ozbiljnost ove patologije obvezuje različita međunarodna tijela da prate moguće nuspojave terapije temeljene na inkretinu.

Način uporabe i doziranje

GALVUS ® vidagliptin tablete od 50 mg:
preporučena doza je dvije tablete GALVUS -a dnevno uzete bez obzira na obroke.
Međutim, uvijek je potrebno zapamtiti da bi liječnik trebao formulirati ispravnu dozu ne samo na temelju fizio-patološkog stanja pacijenta, već i na temelju moguće prisutnosti kombiniranih terapija s drugim hipoglikemijskim lijekovima.

Upozorenja GALVUS ® - Vidagliptin

Važno je da terapiju lijekovima za liječenje dijabetičara tipa II prate nefarmakološke mjere poput zdrave prehrane i pravilnog načina života.
Skromno kliničko ispitivanje koje karakterizira ovu vrstu lijeka nije omogućilo bolju karakterizaciju aktivnosti GALVUS -a ® u pacijenata koji pate od srčanih i jetrenih bolesti, stoga bi liječnički nadzor u tim slučajevima bio idealan.
Praćenje glukoze u krvi i transaminaza te bubrežne funkcije stoga je korisno za terapiju radi održavanja ispravne ravnoteže, smanjujući rizik od potencijalnih nuspojava.
GALVUS ® sadrži laktozu, pa bi primjena u pacijenata s nedostatkom enzima laktaze, netolerancijom na laktozu ili nedostatkom apsorpcije glukoze / galaktoze mogla biti popraćena istodobnom prisutnošću nuspojava koncentriranih posebno na gastrointestinalnoj razini.
Opasnost od hipoglikemije mogla bi učiniti upotrebu strojeva i upravljanje vozilima opasnom.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Kontraindikacija za uporabu GALVUS-a tijekom trudnoće i dojenja proizlazi uglavnom iz nedostatka studija koje provjeravaju profil sigurnosti lijeka na zdravlje fetusa kada se uzimaju tijekom trudnoće, te iz dostupnosti drugih dobro karakteriziranih lijekova na market., korisno za liječenje gestacijskog dijabetesa.

Interakcije

Različiti pokusi i različiti farmakokinetički testovi pokazali su nizak stupanj interakcije između vidagliptina i drugih aktivnih sastojaka, vjerojatno također opravdan lošim metabolizmom jetre koji prolazi kroz ovaj aktivni sastojak.
Međutim, treba imati na umu da bi istodobni unos drugih oralnih hipoglikemijskih lijekova mogao pojačati terapeutske učinke GALVUS -a ® i tako povećati rizik od hipoglikemije.

Kontraindikacije GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® je kontraindiciran u bolesnika preosjetljivih na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, u bolesnika s dijabetesom tipa I, dijabetičkom ketoacidozom, jetrenom i bubrežnom insuficijencijom te tijekom trudnoće i dojenja.

Neželjeni učinci - nuspojave

Različita provedena klinička ispitivanja opisala su, nakon uzimanja vidagliptina, skromne i prolazne nuspojave, tako da ne zahtijevaju prekid terapije.
Među nuspojavama, najviše su uočeni angioedem, mučnina, debljanje, glavobolja i astenija, dok su reakcije koje su utjecale na jetru i područje kože nakon preosjetljivosti na aktivni sastojak bile rjeđe, ali klinički značajnije.
Međutim, važno je zapamtiti da su neki od ovih učinaka primijećeni u kombiniranoj terapiji.

Bilješka

GALVUS ® se može prodavati samo pod strogim liječničkim receptom

Podaci o lijeku GALVUS ® - Vidagliptin objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.