Što je Akynzeo i za što se koristi - Netupitant i Palonosetron?
Akynzeo je lijek koji se koristi za sprječavanje mučnine i povraćanja u odraslih pacijenata oboljelih od raka liječenih kemoterapijom (terapija raka).
Poznato je da neke vrste kemoterapije izazivaju jaku mučninu i povraćanje; Akynzeo se koristi u pacijenata liječenih visoko emetogenom (povraćanjem) kemoterapijom na bazi cisplatina ili drugom umjereno emetogenom kemoterapijom.
Akynzeo sadrži aktivne sastojke netupitant i palonosetron.
Kako se koristi Akynzeo - Netupitant i Palonosetron?
Akynzeo je dostupan u obliku kapsula koje sadrže 300 mg netupitanta i 0,5 mg palonosetrona. Pacijent bi trebao uzeti jednu kapsulu jedan sat prije početka svakog ciklusa kemoterapije.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako djeluju Akynzeo - Netupitant i Palonosetron?
Dva aktivna sastojka sadržana u Akynzeo -u djeluju blokirajući dva različita mehanizma uključena u izazivanje mučnine i povraćanja tijekom kemoterapije. Netupitant djeluje blokirajući receptore neurokinina 1 (NK1), koji se nalaze u živčanom sustavu i odgovorni su za odgođenu fazu. Mučnine i povraćanje (koje se javlja nakon prva 24 sata); palonosetron, s druge strane, blokira receptore 5-HT3 u crijevima, koji su odgovorni za neposrednu fazu (koja se javlja unutar prva 24 sata). Sadrži oba aktivna sastojka , Akynzeo pomaže u kontroli i neposredne i odgođene faze mučnine i povraćanja nastale nakon kemoterapije. Jedna od aktivnih tvari, palonosetron, odobrena je u EU -u od 2005. godine.
Kakvu su korist Akynzeo - Netupitant i Palonosetron pokazali tijekom studija?
U glavnom istraživanju koje je uspoređivalo Akynzeo sa samim palonosetronom, 90% pacijenata koji su uzimali Akynzeo (121 od 135) nije imalo epizode povraćanja u pet dana nakon početka visoko emetogene kemoterapije u usporedbi sa 77% pacijenata koji su uzimali samo palonosetron (104 od 136) .Druga glavna studija proučavala je prednosti lijeka Akynzeo kod pacijenata koji su primali umjereno emetogenu kemoterapiju. Približno 88% pacijenata koji su uzimali Akynzeo nisu imali epizode povraćanja prvi dan nakon prvog tijeka kemoterapije, u usporedbi s 85% pacijenata koji su uzimali palonosetron. Tijekom 2. do 5. dana brojke su bile 77% za pacijente u skupini s Akynzeoom i 70% za one u skupini s palonosetronom. Ovo je ispitivanje obuhvatilo 1455 pacijenata, a pacijentima je istodobno davan deksametazon, drugi lijek protiv povraćanja, kao dodatak liječenje.
Koji je rizik povezan s Akynzeo - Netupitantom i Palonosetronom?
Najčešće nuspojave prijavljene za Akynzeo su glavobolja (viđena u 3,6%pacijenata), zatvor (3,0%) i umor (1,2%). Za potpuni popis nuspojava i ograničenja pogledajte upute za uporabu.
Zašto su odobreni Akynzeo - Netupitant i Palonosetron?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) primijetio je da je Akynzeo učinkovit u sprječavanju neposredne i odgođene faze mučnine i povraćanja nakon kemoterapije, te da Akynzeo ima povoljan sigurnosni profil. Odbor je stoga zaključio da su koristi lijeka veće od svoje rizike i preporučio da se odobri za uporabu u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba lijekova Akynzeo - Netupitant i Palonosetron?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Akynzeo -a. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Akynzeo dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima
Više informacija o Akynzeu - Netupitantu i Palonosetronu
Dana 27. svibnja 2015. Europska komisija izdala je „Odobrenje za stavljanje lijeka u promet“ za Akynzeo, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji Akynzeom, pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2015.
Podaci o Akynzeo - Netupitantu i Palonosetronu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
