ACTRAPHANE ® lijek na bazi topljivog inzulina + humanog inzulina
TERAPEUTSKA SKUPINA: Dvofazni inzulin za injekcijsku uporabu - inzulini i analozi
Indikacije ACTRAPHANE ® Topljivi inzulin + inzulin izofan
ACTRAPHANE ® je indiciran kao lijek za liječenje dijabetesa melitusa koji zahtijeva davanje inzulina kako bi se osigurala dobra kontrola glikemije.
Mehanizam djelovanja ACTRAPHANE ® Topljivi inzulin + inzulin izofana
ACTRAPHANE ® lijek koji se sastoji od mješavine brzih i produljenih apsorpcijskih inzulina u različitim postocima ovisno o terapijskim potrebama pacijenta.
Kao što je poznato, inzulin ima vrlo brzo poluvrijeme eliminacije, djelujući na specifične receptore izražene u tkivima osjetljivim na inzulin i pogodujući unos i iskorištavanje glukoze u krvi; stoga različito vrijeme djelovanja diktirano je kemijsko-fizikalnim karakteristikama različiti analozi inzulina i srodna kinetika apsorpcije.
U ACTRAPHANE ® -u nalazimo i topljivi oblik brzo djelujućeg inzulina, odgovoran za brzi terapeutski učinak koji se procjenjuje oko 30 minuta nakon potkožne primjene, i oblik izofana koji ispoljava svoje hipoglikemijsko djelovanje nakon otprilike 2 sata od unosa, ali koji traje punih 18-24 sata.
Ova vrsta formulacije omogućuje istodobnu primjerenu kontrolu i postprandijalne i bazalne glikemije, regulirajući glikemijske koncentracije i minimizirajući pojavu hipo i hiperglikemijskih vrhova.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. BIFAZIČNI IZOFAN INSULIN I POVEĆANJE TEŽINE
J Dijabetes. 2010. prosinac; 2: 250-5.
Procjena učinaka bifaznih analognih i redovitih smjesa NPH inzulina na povećanje tjelesne težine u bolesnika s dijabetesom mellitusom tipa 2.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Povećanje tjelesne težine povezano s inzulinskom terapijom u bolesnika s dijabetesom tipa II negativan je čimbenik koji može smanjiti učinkovitost same terapije. U ovom istraživanju, učinak dvofaznog izofanskog inzulina na povećanje tjelesne težine primijećen je u razdoblju od 6 do 12 mjeseci. Prosječno primijećeno povećanje tjelesne težine bilo je 3 do 5 kg po završetku liječenja.
2. INZULINSKA TERAPIJA I TERAPEUTSKI CILJEVI
Metab Syndr Relat Disord. 16. ožujka 2011.
Analozi inzulina i cilj glikoziliranog hemoglobina manji od 7% u šećernoj bolesti tipa 2: Sustavni pregled nasumičnih ispitivanja.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Ova talijanska studija procijenila je učinkovitost terapijskog liječenja inzulinom u vraćanju vrijednosti glikiranog hemoglobina ispod 7% u bolesnika s dijabetesom tipa 2. Liječenje bifaznim inzulinom omogućilo je postizanje ovog terapijskog cilja u 37% pacijenata. U usporedbi sa 35% zabilježenih s bazalnim inzulinom.
3. ISPUNJENE Olovke u liječenju insulinom
Curr Med Res Opin. 2000; 16: 125-33.
Prihvatljivost za pacijente nove napunjene inzulinske olovke od 3,0 ml.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Postavljanje napunjenih olovaka na tržište pokazalo se osobito povoljnim u liječenju dijabetičke bolesti. Osim što je značajno povećalo prihvatljivost terapije, pokazalo se da je korisno u poboljšanju učinkovitosti terapije smanjenjem pogrešaka povezane s priređivanjem mješavina inzulina s netočnim dozama. Ove su prednosti uočene uglavnom kod pacijenata koji zahtijevaju višestruku primjenu različitih analoga inzulina.
Način uporabe i doziranje
ACTRAPHANE ® 100 IU/ml inzulina koji se sastoji od topljivog inzulina i izofana u omjerima 30/70, 50/50 u patronama od 3 ml ili 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 u prethodno -napunjene olovke:
iako je općenito dnevna potreba za inzulinom između 0,5 - 1 I.U. po kg tjelesne mase za dijabetičare tipa I i između 0,3 - 0,6 I.U. po kg tjelesne mase za pacijente s dijabetesom tipa II, ali kojima je potreban inzulin, liječnik bi trebao odrediti ispravnu dozu i vrijeme unosa, na temelju fiziopatoloških karakteristika pacijenta, njegove glikemijske ravnoteže i njegovih potreba.
Upozorenja ACTRAPHANE ® Topljivi inzulin + inzulin izofan
Kontinuirani i izravan odnos između liječnika i dijabetičara danas predstavlja jedan od najvažnijih preduvjeta za dobar terapijski uspjeh.
Zapravo, liječnik mora obavijestiti pacijenta o ispravnim metodama pripreme, skladištenja i uzimanja lijeka, o mogućim nuspojavama inzulinske terapije i o strategijama brze intervencije koje su korisne za smanjenje najvažnijih rizika za zdravlje ljudi.
Pacijent mora aktivno sudjelovati u terapiji slijedeći upute liječnika i stalno pratiti njegovo metaboličko stanje, pozivajući se samo na njega kao na terapijski vodič.
Istodobno je važno uzeti u obzir da bi se doza inzulina mogla revidirati u slučaju oslabljene kontrole glikemije, zaraznih bolesti, kirurških intervencija, suspenzija ili terapijskih varijacija, bolesti jetre.
Potencijalni rizik od hipoglikemije mogao bi smanjiti pacijentove perceptivne i reaktivne sposobnosti čineći opasnim korištenje strojeva i upravljanje vozilima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Inzulin je trenutno jedini mogući terapijski pristup liječenju gestacijskog dijabetesa, s obzirom na nemogućnost ovog hormona da pređe placentnu barijeru i izazove hipoglikemiju u fetusa.
Kontrola glukoze u krvi tijekom trudnoće bitna je za osiguravanje pravilnog rasta fetusa.
Interakcije
Inzulin sadržan u lijeku ACTRAPHANE ® mogao bi djelovati s oralnim hipoglikemijskim lijekovima, oktreotidom, anti-MAO, beta blokatorima, ACE inhibitorima, salicilatima, alkoholom i anaboličkim steroidima povećavajući njegov hipoglikemijski učinak i relativni rizik od hipoglikemije.
Naprotiv, istodobna primjena oralnih kontraceptiva, tiazida, glukortikoida, hormona štitnjače i simpatomimetika mogla bi smanjiti terapeutski učinak inzulina pa je potrebno dodatno prilagođavanje doze.
Iz literature je poznato da simpatolitici mogu prikriti neke važne znakove hipoglikemije, povećavajući rizik od ozbiljnih reakcija.
Kontraindikacije ACTRAPHANE ® Topljivi inzulin + inzulin izofan
ACTRAPHANE ® je kontraindiciran u slučaju hipoglikemije i preosjetljivosti na humani inzulin ili njegove pomoćne tvari.
Neželjeni učinci - nuspojave
Inzulinsku terapiju mogu pratiti manje ili više ozbiljne lokalne ili sustavne nuspojave.
Među onima koji su ograničeni na mjesto inokulacije lijeka, moguće je opisati neke prolazne prirode i često povezane s preosjetljivošću na lijek, poput svrbeža, crvenila i boli i druge, umjesto toga utvrđene produljenim unosom hormona uvijek u isto mjesto kao što je na primjer lipoatrofija.
Među sustavnim nuspojavama, najčešća i najopasnija je hipoglikemija, popraćena simptomima poput hladnog znoja, pospanosti, drhtavice, astenije koja, ako se ne liječi odmah, može dovesti do gubitka svijesti i kome.
S druge strane, reakcije povezane s preosjetljivošću na lijek izrazito su rjeđe i mogu se manifestirati širokim rasponom simptoma, od bronhokonstrikcije do hipotenzije.
Bilješka
ACTRAPHANE ® se prodaje samo na liječnički recept.
ACTRAPHANE ® spada u doping klasu: Hormoni i srodne tvari (zabranjeni u konkurenciji i izvan nje).
Podaci o ACTRAPHANE ® topivom inzulinu + izofanski inzulin objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
