Aktivni sastojci: metil nikotinat, glikol salicilat
BALSAM SIFCAMINA Mast
Upute o korištenju Sifcamina balzama dostupne su za pakiranja:- BALSAM SIFCAMINA Mast
- BALSAM SIFCAMINA Gel
- BALSAM SIFCAMINA Sprej
Zašto se koristi balzam za sifcaminu? Čemu služi?
ŠTO JE"
BALSAM SIFCAMINA POMATA je lijek za lokalnu primjenu protiv bolova u zglobovima i mišićima na bazi derivata salicilne kiseline.
ZAŠTO "KORISTI SE
BALSAMO SIFCAMINA POMATA koristi se za lokalno liječenje bolnih bolesti osteo-zglobnog i mišićnog aparata reumatskog i traumatskog podrijetla: lumbago, interkostalna bol, neuralgija, ukočenost vrata, uganuća, suze mišića.
Kontraindikacije Kada se sifcamina balzam ne smije koristiti
BALSAMO SIFCAMINA POMATA ne smije se koristiti u slučaju već poznate preosjetljivosti na komponente ili druge strogo povezane tvari s kemijskog gledišta; osobito prema metil gentisatu i metil salicilatu. poželjno je konzultirati se s liječnikom u slučaju da su se ti poremećaji dogodili u prošlosti.
Ne koristiti u pedijatrijskoj dobi.
Vidi također poglavlje O TRUDNOĆI I DOJENJU.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Sifcamin Balm
KADA SE MOŽE KORISTITI SAMO NAKON KONSULTACIJE S LIJEČNIKOM
U trudnoći i dojenju BALSAMO SIFCAMINA POMATA smije se koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom i procjene omjera rizika i koristi u vašem slučaju.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako sumnjate na trudnoću ili želite planirati porodiljni dopust.
Važno je znati da: SIFCAMINA POMATA BALZAM primijenjen lokalno izaziva trenutno crvenilo kože i ugodan osjećaj lokalne topline bez ikakvih iritacija čak i pri dugotrajnim tretmanima. Nakon kratkog razdoblja liječenja bez vidljivih rezultata, posavjetujte se s liječnikom. Produljeno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije i proizvesti neželjene učinke. Ako dođe do alergijske reakcije (dugotrajno crvenilo kože ili oticanje sluznice, svrbež, otežano disanje, kolaps), odmah prestanite koristiti lijek i obratite se svom liječniku.Ovaj lijek sadrži metil p-hidroksibenzoat i propil p-hidroksibenzoat koji može izazvati alergijske reakcije (moguće odgođene vrste).
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Sifcamina balzama
Do danas nisu zabilježene interakcije s lijekovima kao posljedica istodobne primjene drugih lijekova ili hrane.
Ako koristite druge lijekove, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Upozorenja Važno je znati da:
ŠTO UČINITI TOKOM TRUDNOĆE I DOJENJA
Tijekom trudnoće i dojenja pripravak se smije primjenjivati samo u slučaju stvarne potrebe i pod nadzorom liječnika.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Sifcamin balzam: Doziranje
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta.
Nanesite na kožu količinu SIFCAMINA POMATA BALMASA proporcionalnu površini koja se tretira i vrhovima prstiju nježno trljajte dok BALAMA potpuno ne prodre kroz kožu; nekoliko minuta je dovoljno da se osigura potpuna apsorpcija.
Utrljano područje poželjno je prekriti vatom ili vunenom krpom kako biste što više produljili vazodilataciju i lokalnu toplinu. Nanošenje se mora ponavljati svaki dan ili čak dva puta dnevno, ujutro i navečer, ako boli posebno je problematično.
Upozorenje: koristiti samo za kratka razdoblja liječenja.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Sifcamin balzama
Nisu zabilježene kliničke manifestacije predoziranja.
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prevelike doze SIFCAMINA POMATA BALMA, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Nuspojave Koje su nuspojave Sifcamin balzama
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije (vrlo dugotrajno crvenilo kože ili oticanje kože ili sluznice, svrbež). Ako se to dogodi, prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom kako biste utvrdili odgovarajuću terapiju.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ti su učinci općenito prolazni.
Međutim, kada se pojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Važno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u uputama za uporabu.
Zatražite i ispunite karticu s neželjenim učincima koja je dostupna u ljekarni (model B).
Istek i zadržavanje
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.
Važno je da su informacije o lijeku uvijek dostupne, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Druge podatke
SASTAV
100 g masti sadrži:
- Aktivni sastojci: 1 g metil nikotinata - 10 g salicilat glikola.
- Pomoćne tvari: bijeli vosak, esencija lavande, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, polioksietilen stearat, sorbitan monostearat, natrijev edetat, sorbitol koji se može kristalizirati 70%, stearinska kiselina, pročišćena voda.
KAKO IZGLEDA
BALSAM SIFCAMINA POMATA dolazi u obliku tube koja sadrži mast za vanjsku upotrebu. Sadržaj pakiranja je 50 grama masti.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
BALZAM SIFCAMINA®
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Balzam sifcamina gel: 100 g gela sadrži:
aktivna načela : glikol salicilat g 10,00; metil nikotinata g 0,10
pomoćne tvari : propilen glikol 25,00 g; 20,00 g izopropilnog alkohola; 1,20 g karboksipolimetilena; trietanolamin 0,25 g; metil p-hidroksibenzoat 0,10 g; esencija lavande g 0,40; pročišćena voda g 42,95
Sifcamina regenerator u spreju: 100 g otopine sadrži:
aktivna načela : salicilirani glikol g 25.000; metil nikotinat 3.750 g;
pomoćne tvari : izopropil alkohol 70.496 g; parfem 0,754 g.
Balzam sifcamina gel: 100 g masti sadrži:
aktivna načela : metil nikotinat 1 g; salicilirani glikol 10 g.
pomoćne tvari : bijeli vosak, esencija lavande, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, polioksietilen stearat, sorbitan monostearat, natrijev edetat, kristalizirajući sorbitol 70%, stearinska kiselina, pročišćena voda.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Lokalni gel, sprej, mast.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Lokalno liječenje bolnih oštećenja osteo-zglobnog i mišićnog aparata reumatskog i traumatskog podrijetla: donji dio leđa, interkostalna bol, neuralgija, ukočen vrat, uganuća, suze mišića.
04.2 Doziranje i način primjene
Gel:
nanesite količinu gela balzama sifcamina proporcionalnu površini koja se tretira i vrhovima prstiju nježno masirajte dok gel potpuno ne prodre kroz kožu; nekoliko minuta je dovoljno da se osigura potpuna apsorpcija. primjena se mora ponavljati svaki dan ili čak dva puta dnevno, ujutro i navečer, ako je bol osobito uznemirujuća.
Sprej:
kod bolnih ozljeda ili malih trauma pritisnite gumb za doziranje i raspršite 3-4 puta, usmjeravajući mlaz na zahvaćeni dio. kako bi se pogodovalo blagotvornom učinku aktivnih sastojaka i produljilo ugodan osjećaj lokalne topline, preporučljivo je dio prekriti vunom ili odjećom za toplinsku izolaciju. limenku držite na udaljenosti od 10 cm od područja primjene.
Mast:
nanesite količinu balzama sifcamine proporcionalno površini koja se tretira i vrhovima prstiju nježno trljajte dok balzam potpuno ne prodre kroz kožu; nekoliko minuta je dovoljno da se osigura potpuna apsorpcija. Utrljano područje poželjno je prekriti vatom ili vunenom krpom kako biste što više produžili vazodilataciju i lokalnu toplinu. Nanošenje se mora ponavljati svaki dan ili čak dva puta dnevno, ujutro i navečer, ako bol je posebno uznemirujuća. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente već poznata. ne koristiti u pedijatrijskoj dobi.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Izbjegavajte dugotrajno nanošenje na duže vrijeme; nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Čuvati izvan dohvata djece.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Do danas nisu zabilježene interakcije s lijekovima kao posljedica istodobne primjene drugih lijekova.
04.6 Trudnoća i dojenje
Tijekom trudnoće i dojenja pripravak se smije primjenjivati samo u slučaju stvarne potrebe i pod nadzorom liječnika.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Pripravak ne djeluje na središte budnosti i ne utječe na sposobnost reagiranja pa ne utječe na stav prema upravljanju vozilima ili strojevima.
04.8 Nuspojave
Uporaba, osobito ako je produžena za lokalnu uporabu, može izazvati pojave senzibilizacije. Ako se to dogodi, prekinite liječenje i uvedite odgovarajuću terapiju.
04.9 Predoziranje
Nisu zabilježene kliničke manifestacije predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Sifcamina balzam je lijek za nanošenje na kožu s analgetskim, odbojnim, dekontraktirajućim djelovanjem.
Metil nikotinat: zahvaljujući svom dekontaktirajućem djelovanju, pogoduje rješavanju kontrakture i ukočenosti mišića koji su također posljedica sportskih aktivnosti: štoviše, zahvaljujući perifernom vazodilatacijskom djelovanju, olakšava, kroz povećanje lokalne vaskularizacije, transkutani prodor saliciliranog glikola.
Salicilat glikol: protuupalno za vanjsku upotrebu, praktički bez mirisa, prodire kroz kožu i djeluje ublažavajuće i protuupalno na zahvaćene mišiće i zglobove.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Što se tiče farmakokinetičkog aspekta, prisutnost metil nikotinata uzrokuje kožnu apsorpciju salicilat glikola na koži brže od one uočene nakon topikalne primjene samo ovog salicilnog derivata: njegova je bioraspoloživost znatno niža od one koja bi se dogodila nakon oralne primjene, mogući su rizici sistemske apsorpcija je stoga vrlo niska.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Nisu provedena posebna toksično-farmakološka ispitivanja farmaceutskog oblika gela jer su to već poznati aktivni sastojci. studije koje su posebno provedene na balzamu sifcamina masti i balzamu sifcamina u spreju pokazale su da kombinacija ne izaziva sistemske učinke čak ni nakon opetovanih nanošenja na netaknutu ili skarificiranu kožu pokusnih životinja.
06.0 FARMACEUTSKI PODACI
06.1 Pomoćne tvari
Balzam sifcamina gel: 100 g gela sadrži:
propilen glikol 25,00 g; 20,00 g izopropilnog alkohola; 1,20 g karboksipolimetilena; trietanolamin 0,25 g; metil p-hidroksibenzoat 0,10 g; esencija lavande g 0,40; pročišćena voda g 42,95.
Sifcamina regenerator u spreju: 100 g otopine sadrži:
70.496 g izopropilnog alkohola; parfem 0,754 g.
Balzam sifcamina gel: 100 g masti sadrži:
bijeli vosak, esencija lavande, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, polioksietilen stearat, sorbitan monostearat, natrijev edetat, 70% kristalizirajući sorbitol, stearinska kiselina, pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Nedostupno.
06.3 Razdoblje valjanosti
Balzam Sifcamina gel, sprej, mast: 3 godine, jer se proizvod pravilno skladišti i u netaknutim uvjetima pakiranja. Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Sprej: pripravak je zapaljiv; nemojte prskati po plamenu ili užarenom tijelu, nemojte izgorjeti ni nakon uporabe - Zaštitite od sunčeve svjetlosti i ne izlažite izvorima topline.Skladištite na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Balzam Sifcamina Gel: aluminijska cijev s plastičnim čepom koja sadrži 40 g gela,
Sifcamina regenerator u spreju: aluminijski cilindar, interno lakiran epoksidno-fenolnom smolom, hermetički zatvoren ventilom za kontinuiranu isporuku, opremljen gumbom za doziranje koji sadrži 34,5 g otopine,
Balzam sifcamina mast: aluminijska cijev s plastičnim čepom koja sadrži 50 g masti.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
-----
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
TEOFARMA S.r.l. putem F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Sifcamina gel regenerator: 001063080
Sifcamina regenerator u spreju: 001063078
Balzam Sifcamina mast: 001063066
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Siječanj 1948. - lipanj 2005. godine
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
01/08/2007