ONGLYZA ® lijek na bazi saksagliptina
TERAPIJSKA SKUPINA: Oralni hipoglikemični agensi - inhibitori DPP -4
Indikacije ONGLYZA ® - Saksagliptin
ONGLYZA ® koristi se kao farmakološko pomagalo za dijabetičku bolest tipa 2, uz metformin, sulfoniluree i agoniste PPAR gama, kada pojedinačne terapije nisu dale željeni terapijski učinak.
Mehanizam djelovanja ONGLYZA ® - Saksagliptin
Saksagliptin, aktivni sastojak lijeka ONGLYZA ®, selektivni je inhibitor DPP-4, enzima odgovornih za nepovratnu razgradnju inkretina (GLP-1 i GIP), gastrointestinalnih hormona sposobnih modulirati aktivnost gušterače, povećavajući aktivnost beta stanica u povećanju koncentracija inzulina i senzibiliziranju alfa, uz smanjenje lučenja glukagona, koji je odgovoran za endogenu proizvodnju glukoze.
S metaboličkog gledišta, oba se učinka prevode u značajan pad razine glikemije, što je posljedica udvostručenja koncentracije inkretina u krvi, uzrokovane saksagliptinom.
Uzet oralno, ovaj aktivni sastojak dostiže svoju maksimalnu koncentraciju u plazmi oko trećeg sata, djelujući inhibitorno na DPP-4 oko 24 sata, a zatim se metabolizira i u jetri u umjereno aktivne metabolite, koji se uglavnom eliminiraju urinom.
Umjerene varijacije u izloženosti lijeku uočene su kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre i bubrega, za koje je liječnički nadzor strogo neophodan.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. UČINKOVITOST KOMBINIRANE TERAPIJE
Dijabetes Obes Metab. 2011. veljače 22. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Početna kombinirana terapija saksagliptinom i metforminom osigurava stalnu kontrolu glikemije i dobro se podnosi do 76 tjedana.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Liječenje dijabetičara drugog tipa kombiniranom terapijom saksagliptinom / metforminom osiguralo je izvrsnu kontrolu glikemije, smanjivši koncentracije glikoziliranog hemoglobina za približno 2 postotna boda u 76 tjedana liječenja, bez klinički značajnih nuspojava. Dobiveni rezultati bili su mnogo bolji od pojedinačnih terapija.
2. KOJI INHIBITOR KORISTITI?
Diabetes Res Clin Pract. Studeni 2010.; 90: 131-40. Epub 2010., 13. kolovoza.
Inhibitori DPP-4: koje bi bile kliničke razlike?
Gerich J.
Nedavni razvoj brojnih aktivnih sastojaka koji mogu inhibirati enzim DPP-4, te eksperimentiranje čak i novih, zahtijeva kontrolu i algoritme koji su liječniku korisni pri pravilnom propisivanju lijeka. Stoga je važno da postoje line vodiči, koji mogu pomoći stručnjaku u formuliranju ispravnog terapijskog plana, očuvanju zdravlja pacijenta i povećanju učinkovitosti terapije.
3. SAXAGLIPTIN, NE SAMO HIPOGLIKEMIZIRAJUĆI
Diabetes Metab Syndr Obes. 10. svibnja 2010.; 3: 117-24.
Novi tretmani u liječenju dijabetesa tipa 2: kritična procjena saksagliptina.
Gallwitz B.
Liječenje druge vrste dijabetičke patologije saksagliptinom pokazalo se korisnim ne samo u poboljšanju nekih markera metabolizma glukoze, poput glikoziliranog hemoglobina i glikemije natašte i nakon obroka, već i u moduliranju i smanjenju kardiovaskularnog rizika.
Način upotrebe i doziranje
ONGLYZA ® saksagliptin tablete od 5 mg:
preporučena doza je jedna tableta nego, uzeta bez obzira na obroke, u kombiniranoj terapiji s metforminom, tiazolidindionima ili sulfonilurejama.
Iako se gore spomenuta doza najviše preporučuje, od temeljne je važnosti da vaš liječnik organizira ispravan terapijski plan na temelju fizio-patoloških karakteristika pacijenta, njegove metaboličke situacije i mogućeg unosa drugih lijekova.
Upozorenja ONGLYZA ® - Saksagliptin
Farmakološku terapiju lijekom ONGLYZA ® treba podržati i popratiti nefarmakološkim mjerama, poput uravnotežene prehrane i zdravog načina života, korisne u borbi protiv dijabetičke patologije.
Pažljiv liječnički nadzor neophodan je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, liječenih sulfonilurejama, s obzirom na rizik od hipoglikemije, te u starijih bolesnika.
ONGLYZA ® sadrži laktozu, pa bi primjena u pacijenata s nedostatkom enzima laktaze, netolerancijom na laktozu ili nedostatkom apsorpcije glukoze / galaktoze mogla biti popraćena istodobnim pojavom nuspojava koncentriranih posebno na gastrointestinalnoj razini.
Opasnost od hipoglikemije, osobito evidentna u slučaju istodobnog uzimanja sulfonilureja, mogla bi učiniti upotrebu strojeva i upravljanje motornim vozilima opasnima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Uporaba ONGLYZA ® ne preporučuje se u liječenju gestacijskog dijabetesa, s obzirom na nepostojanje kliničkih studija koje bi mogle provjeriti sigurnosni profil lijeka na zdravlje fetusa, te s obzirom na mogućnost korištenja bolje karakteriziranih lijekova.
ONGLYZA ® se također ne smije uzimati u sljedećoj fazi laktacije, s obzirom na mogućnost pronalaska aktivnog sastojka u majčinom mlijeku, potencijalno opasnog za zdravlje dojenčeta.
Interakcije
Iako je broj klinički značajnih interakcija nizak, opisane su farmakokinetičke promjene koje utječu na saksagliptin nakon istodobnog unosa diltiazema, ketokonazola i rifampicina, snažnih lijekova koji moduliraju enzimski sustav CYP3A4, odgovoran za metabolizam saksagliptina.
Kontraindikacije ONGLYZA ® - Saksagliptin
ONGLYZA ® je kontraindicirana u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na jednu od njezinih komponenti te u razdoblju dojenja i trudnoće.
Ovaj lijek se ne smije koristiti za liječenje pacijenata s dijabetesom prvog tipa ili dijabetičara s keto acidosidijabetikom, a još manje u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega.
Neželjeni učinci - nuspojave
Podaci koji se odnose na sigurnosni profil saksagliptina u osnovi proizlaze iz kliničkog ispitivanja koje je ispitivalo ovaj aktivni sastojak na više od 3000 pacijenata.
Iako se terapija dobro podnosila, među najčešćim nuspojavama zabilježene su infekcije koje pogađaju gornje dišne puteve, glavobolja i vrtoglavica, povraćanje, proljev i zatvor te periferni edemi i u monoterapiji i u kombiniranoj terapiji.
Ozbiljnije kliničke slike opažene su samo u rijetkim slučajevima i u bolesnika preosjetljivih na djelatnu tvar, dok su epizode hipoglikemije uglavnom opisane nakon kombiniranog unosa saksagliptina i glibenklamida.
Bilješka
ONGLYZA ® se može prodavati samo pod strogim liječničkim receptom.
Podaci o ONGLYZA ® - Saksagliptinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
