Micardis - telmisartan

Što je Micardis?

Micardis je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan. Dostupan je u obliku bijelih tableta (okrugle: 20 mg; duguljaste: 40 i 80 mg).

Za što se koristi Micardis?

Micardis se koristi u odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "bitan" ukazuje na to da hipertenzija nema očigledan uzrok.
Lijek se može nabaviti samo na recept.

Kako se koristi Micardis?

Micardis se uzima na usta, uz obroke ili između obroka. Preporučena doza je 40 mg jednom dnevno, ali neki pacijenti mogu imati koristi od doze od 20 mg. Ako željeni krvni tlak nije postignut, doza se može povećati do 80 mg ili se može dodati drugi lijek za hipertenziju, poput hidroklorotiazida.

Kako Micardis djeluje?

Djelatna tvar u lijeku Micardis, telmisartan, "antagonist je receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona koje tijelo proizvodi angiotenzin II. Angiotenzin II je moćan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Blokiranjem receptore na koje se angiotenzin II normalno veže, telmisartan sprječava djelovanje hormona puštajući krvne žile da se šire. To dovodi do pada krvnog tlaka i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.

Kako je Micardis proučavan?

Micardis je ispitivan u 1647 pacijenata koji su liječeni samo telmisartanom ili u kombinaciji s hidroklorotiazidom. Micardis je uspoređen s placebom (lažnim lijekom) i s drugim lijekovima za hipertenziju (atenolol, lizinopril, enalapril i amlodipin). Glavno se mjerenje učinkovitosti temeljilo na smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak mjeren u intervalu između dva otkucaja srca ).

Kakvu je korist Micardis pokazao tijekom studija?

Micardis je bio učinkovitiji od placeba u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka, pokazujući slične učinke kao i drugi lijekovi za hipertenziju.

Koji je rizik povezan s lijekom Micardis?

Nuspojave povezane s miokardom nisu česte. Međutim, sljedeće su se nuspojave javile kod 1 do 10 od 1.000 pacijenata: hiperkalijemija (visoka razina kalija u krvi), sinkopa (nesvjestica), nesanica, vrtoglavica (osjećaj vrtoglavice), hipotenzija (nizak krvni tlak), dispneja (disanje problemi), bolovi u trbuhu, proljev, suha usta, dispepsija (žgaravica), nadutost (plinovi), hiperhidroza (prekomjerno znojenje), svrbež, mialgija (bol u mišićima), oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), uključujući zatajenje bubrega i bol u prsima . Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Micardis pogledajte upute za uporabu.
Micardis se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na telmisartan ili bilo koji drugi sastojak lijeka. Ne smije se koristiti u žena koje su trudne više od tri mjeseca. Ne preporučuje se uporaba tijekom prva tri mjeseca trudnoće.Micardis se ne smije koristiti u pacijenata koji imaju ozbiljne probleme s jetrom ili žuči.

Zašto je Micardis odobren?

Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi lijeka Micardis veće od rizika za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih. Odbor je preporučio da se za odobrenje lijeka Micardis odobri stavljanje lijeka u promet.

Ostale informacije o Micardisu:

Dana 16. prosinca 1998. Europska komisija odobrila je Boehringer Ingelheim International GmbH "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Micardis, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 16. prosinca 2003. i 16. prosinca 2008. godine.
Za potpunu verziju Micardis EPAR -a kliknite ovdje.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2009.

Podaci o lijeku Micardis - telmisartan objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.