Što je Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana je lijek koji sadrži djelatnu tvar kabazitaksel. Dostupan je kao koncentrat i otapalo za otopinu za intravenoznu infuziju.
Za što se koristi Jevtana?
Jevtana se koristi za liječenje muškaraca s hormonski vatrostalnim metastatskim rakom prostate. Ovaj rak zahvaća prostatu, žlijezdu koja se nalazi ispod muškog mjehura i proizvodi sjemenu tekućinu. Jevtana se koristi u slučajevima kada se rak proširio na druge dijelove tijela (metastatski) i više ne reagira na hormonsko liječenje (hormonski vatrostalno). Koristi se u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom (protuupalni lijekovi) u pacijenata koji su prethodno bili liječeni docetakselom (drugim lijekom protiv raka).
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Jevtana - kabazitaksel?
Jevtana se smije koristiti samo u jedinicama specijaliziranim za kemoterapiju (lijekovi za liječenje raka) pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni kemoterapije.
Jevtana se daje jednom svaka tri tjedna kao jednosatna infuzija u dozi od 25 mg po kvadratnom metru tjelesne površine (ovisno o težini i visini pacijenta). Daje se u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom, koji se uzimaju u dnevnoj dozi tijekom liječenja. Dozu Jevtane treba smanjiti ako pacijent ima nuspojave, a liječenje treba prekinuti ako nuspojave potraju pri smanjenoj dozi od 20 mg / m2.
Prije infuzije Jevtane, pacijentima treba dati antialergijske lijekove za smanjenje rizika od alergijskih reakcija i antiemetičke lijekove za sprječavanje povraćanja.
Kako djeluje Jevtana - cabazitaxel?
Djelatna tvar u Jevtani, kabazitaksel, pripada skupini lijekova protiv raka poznatih kao "taksani". Kabazitaksel inhibira sposobnost stanica raka da razbiju svoj unutarnji 'kostur', što im omogućuje da se dijele i množe. Ostajući netaknuti ovaj kostur, stanice se ne mogu podijeliti i na kraju umrijeti. Jevtana djeluje i na stanice bez raka, poput krvi i živčanih stanica, uzrokujući nuspojave.
Kako je Jevtana proučavana - kabazitaksel?
Učinci Jevtane prvi su put ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima.
Jevtana je proučavana u ključnoj studiji u kojoj je sudjelovalo 755 muškaraca s hormonski refraktornim metastatskim rakom prostate koji je prethodno liječen docetakselom. Učinci Jevtane uspoređeni su s učincima drugog lijeka protiv raka, mitoksantrona. Oba lijeka primijenjena su zajedno s dnevnom dozom prednizona ili prednizolona. Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je ukupno preživljenje (prosječni životni vijek pacijenata).
Koju je korist Jevtana - cabazitaxel pokazala tijekom studija?
U glavnoj studiji Jevtana je produljila ukupno preživljenje u usporedbi s usporednim lijekom mitoksantronom. Prosječno ukupno preživljenje za bolesnike liječene Jevtanom bilo je 15,1 mjeseci u usporedbi s 12,7 mjeseci za bolesnike liječene mitoksantronom.
Koji su rizici povezani s Jevtanom - kabazitakselom?
Najčešće nuspojave s Jevtanom (viđene u više od 1 na 10 pacijenata) su anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), neutropenija (nizak broj neutrofila, vrsta bijele krvi) stanica), trombocitopenija (mali broj trombocita) i proljev. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Jevtana pogledajte upute za uporabu.
Jevtana se ne smije koristiti kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na kabazitaksel, druge taksane ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se davati pacijentima s neutrofilima u krvi ispod 1.500 / mm3, koji imaju abnormalne rezultate jetrenih testova koji ukazuju na probleme s jetrom ili koji su nedavno primili cjepivo protiv žute groznice ili koji će se uskoro primiti cjepivo protiv žute groznice.
Zašto je Jevtana - cabazitaxel odobren?
CHMP je smatrao da je Jevtanaina sposobnost produženja općeg preživljavanja u pacijenata s hormonski refraktornim metastatskim karcinomom prostate klinički značajna. Odbor je stoga odlučio da su koristi za Jevtanu veće od rizika i preporučio mu je davanje odobrenja za stavljanje u promet.
Više informacija o Jevtani - kabazitakselu
Dana 17. ožujka 2011. Europska komisija odobrila je Sanofi-Aventisu "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Jevtanu, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za više informacija o liječenju Jevtanom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03/2011.
Podaci o Jevtana - kabazitakselu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
