FARLUTAL ® je lijek na bazi Medroksiprogesteron acetata
TERAPEUTSKA SKUPINA: Progestageni
Indikacije FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron
FARLUTAL ® je progestin koji se koristi u liječenju nekih ženskih ginekoloških poremećaja poput sekundarne amenoreje i funkcionalne menometroragije.
Štoviše, eksperimentalni podaci testirali su njezinu učinkovitost, također s dobrim uspjesima, kod hormonski ovisnih tumora i u slučajevima uznapredovale kaheksije.
Kao progestin također se kombinira s hormonskom terapijom zamijenjenom estrogenom, kako bi se smanjio rizik od karcinoma endometrija.
Mehanizam djelovanja FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron
FARLUTAL ® je lijek na bazi medroksiprogesterona, derivata progestina karakteriziranog različitim farmakokinetičkim profilom i selektivnom biološkom aktivnošću.
S farmakokinetičkog gledišta, ovaj se aktivni sastojak razlikuje od ostalih progestagena i od endogenog progesterona po svom dugotrajnom djelovanju, procijenjenom između 20 i 30 sati, na kraju kojeg se, nakon metabolizma u jetri, izlučuje uglavnom putem urina ...
Kao i endogeni progesteron, i medroksiprogesteron je u stanju komunicirati uglavnom sa stanicama endometrija reprogramiranjem ekspresije gena i posredovanjem prijelaza iz proliferativne u sekrecijsku strukturu, neophodnu u prirodi za primjereno prilagođavanje novonastalog embrija, olakšavajući njegovo gniježđenje.
Ovaj aktivni princip također održava androgeno djelovanje, temeljno u liječenju kahektičkih stanja, dok mu nedostaje estrogensko djelovanje i modulirajuće djelovanje na osi hipotalamus-hipofiza, kada se uzima oralno u jednoj dozi.
U potonjem slučaju, stoga, uzimanje FARLUTAL -a ® ne inhibira niti folikulogenezu niti oogenezu.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. FARLUTALNA I ENDOMETRIJSKA HIPERPLASIJA: molekularna struktura
Kontracepcija. Kolovoza 2011.; 84: 122-7. Epub 2010, 24. prosinca.
Dugotrajna procjena mineralne gustoće kosti podlaktice kod bivših korisnika depotmedroksiprogesteron acetata u postmenopauzi.
Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.
Iako se terapija medroksiprogesteronom nije pokazala osobito korisnom u poboljšanju zdravlja kostiju tijekom rada, umjesto toga su primijećeni dobri rezultati nakon dolaska menopauze, jamčeći značajno povećanje gustoće kostiju kod bivših korisnika.
2. ANAFILAKSA IZ MEDROKSIPROGESTERONA
Opstet Gynecol. Kolovoza 2011.; 118 (2 st. 2): 443-5.
Anafilaksa iz depoa medroksiprogesteron acetata u adolescentice.
Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.
Važan prikaz slučaja koji osuđuje početak anafilaktičkih reakcija u mlade 16-godišnje djevojke koja je na liječenju medroksiprogesteronom. Ove reakcije, prisutne čak i bez prethodne kliničke povijesti, naglašavaju važnost stalnog medicinskog nadzora.
3. MEDROKSIPROGESTERON I TRANSFORMACIJA STANICA
J Disk trakta niskih genitalija Srpnja 2011.; 15: 219-23.
Razlike u citološkim i histološkim nalazima cerviksa između žena koje koriste depo-medroksiprogesteron acetat i oralnih kontraceptiva.
Clark MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.
Studija provedena na više od 1500 žena, koja procjenjuje prisutnost nuspojava povezanih s histološkim zdravljem vrata maternice praćenih kolposkopijom, nakon dugotrajne primjene medroksiprogesterona. Rezultati pokazuju, čak i u nedostatku iskrene transformacije, porast atipičnih žljezdanih stanica za koje kontinuirano medicinsko praćenje postaje korisno.
Način uporabe i doziranje
FARLUTAL ® 10 - 20 mg filmom obložene tablete medroksiprogesterona:
dozu lijeka FARLUTAL ® mora odrediti liječnik nakon "pažljive procjene kliničke slike pacijenta i relativnih terapijskih ciljeva.
Zapravo, vrlo širok raspon primjene ostavlja liječniku izvrsnu mogućnost terapijske modulacije, kako bi se optimizirala njegova učinkovitost uz smanjenje potencijalnih nuspojava.
Obično terapija lijekom FARLUTAL ® slijedi ciklične protokole s gubitkom krvi koji se javlja otprilike 3 dana nakon prekida terapije.
Upozorenja FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron
Terapiji FARLUTAL-om ® mora nužno prethoditi pažljiv pregled kako bi se razjasnila potreba za terapijom, terapijski ciljevi i moguća prisutnost predisponirajućih čimbenika za razvoj potencijalnih nuspojava.
U potonjem slučaju, zapravo, liječnik bi trebao pažljivo pratiti liječnike kako bi se izbjegao nastanak neugodnih nuspojava.
Na početku prvih nuspojava, kao što su: smetnje vida, migrene i iscjedak iz rodnice, pacijenticu treba podvrgnuti pažljivim provjerama kako bi se na kraju odlučila za obustavu terapije.
S obzirom na moguće nuspojave, liječnik pacijenta mora obavijestiti o mogućim prednostima i mogućim nuspojavama kako bi pažljivo procijenio omjer cijene i koristi.
Kada bi se FARLUTAL ® primjenjivao u kombinaciji s terapijom estrogenom, također bi bilo potrebno procijeniti interakcije, kontraindikacije, upozorenja i nuspojave hormonske nadomjesne terapije na bazi estrogena.
FARLUTAL ® sadrži laktozu pa bi njegov unos mogao dovesti do početka manje ili više ozbiljnih nuspojava u bolesnika s nedostatkom enzima laktaze, malapsorpcijom glukoze / galaktoze i netolerancijom na laktozu.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Primjena progestagena tijekom trudnoće trebala bi biti ograničena na slučajeve stvarne potrebe i samo pod strogim liječničkim nadzorom.
Sposobnost ovih hormona da lako pređu hematoplacentarnu barijeru mogla bi izložiti fetus srčanim rizicima i strukturnim malformacijama uretre.
S druge strane, FARLUTAL ® je kontraindiciran tijekom razdoblja laktacije zbog sposobnosti medroksiprogesterona da prođe kroz filter dojke i izluči se u majčino mlijeko.
Interakcije
Potrebno je zapamtiti, čak i u nedostatku klinički značajnih interakcija s lijekovima, da bi istodobni unos aktivnih sastojaka koji mogu promijeniti aktivnost jetrenih enzima odgovornih za metabolizam medroksiprogesterona mogao odrediti značajnu varijaciju u koncentraciji gore spomenutog aktivnog u krvi sastojka i u relativnoj biološkoj učinkovitosti.
Kontraindikacije FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron
FARLUTAL ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, u slučaju krvarenja iz rodnice nepoznatog podrijetla, raka dojke ili tumora ovisnih o estrogenu-progestagenu, oštećene funkcije jetre te trenutnih ili prethodnih tromboembolijskih procesa.
Neželjeni učinci - nuspojave
Pretpostavka o FARLUTAL -u, kao i o drugim gestagenima, može izložiti pacijenta klinički značajnim nuspojavama koje utječu na različite organe i sustave.
Među najugroženijima su:
- gastrointestinalni sustav s proljevom, mučninom, povraćanjem i grčevima u trbuhu;
- Živčani sustav s depresijom, migrenom, glavoboljom i drugim neurološkim simptomima;
- genitourinarni sustav, s lezijama koje zahvaćaju sluznicu maternice i rodnice, pojačanim lučenjem i erozijama vrata maternice;
- dojka, s povećanom osjetljivošću dojke;
- pokrovni sustav podložan erupcijama kože, osipu i urtikariji.
Klinički su važnije bile dugotrajne nuspojave terapije estrogen-progestinom sa značajnim povećanjem učestalosti raka dojke, neogestmi ovisnih o progestinu, venske tromboze i infarkta miokarda.
Bilješka
FARLUTAL ® se može prodavati samo na liječnički recept.
Korištenje FARLUTAL -a ® bez medicinske potrebe prije ili tijekom sportskog natjecanja predstavlja DOPING prekršaj.
Podaci o lijeku FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.