Što je Eptifibatide Accord i za što se koristi?
Eptifibatid Accord je lijek za sprječavanje srčanog udara u odraslih. Označeno je u sljedećim skupinama:
- bolesnici s nestabilnom anginom (bol u prsima uzrokovan nedovoljnim dotokom krvi u srce, koji se može pojaviti u mirovanju ili bez vidljivog uzroka);
- pacijenti koji su prethodno imali infarkt miokarda bez Q vala (vrsta srčanog udara) s bolovima u prsima u posljednja 24 sata i abnormalnim elektrokardiogramom (EKG) ili znacima srčanih problema otkrivenim u krvi.
Eptifibatid Accord se daje s aspirinom i nefrakcioniranim heparinom (drugim lijekovima koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka).
Pacijenti koji će najvjerojatnije imati koristi od terapije Eptifibatide Accord -om su oni s visokim rizikom od srčanog udara tijekom tri do četiri dana nakon "početka" akutne (iznenadne) angine. To uključuje pacijente koji su prošli perkutanu transluminalnu koronarnu angioplastiku (ACTP, vrsta operacije za čišćenje arterija koje hrane srce).
Lijek sadrži aktivni sastojak eptifibatid.
Eptifibatid Accord je „generički lijek“. To znači da je Eptifibatide Accord sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Integrilin. Za više informacija o generičkim lijekovima, pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Eptifibatide Accord?
Eptifibatid Accord mora dati liječnik s iskustvom u liječenju srčanih napada i angine, a može se dobiti samo na recept. Dostupan je kao otopina za infuziju (kapanje u venu) i intravensku injekciju.
Preporučena doza je 180 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, koja se daje intravenoznom injekcijom što je prije moguće nakon postavljanja dijagnoze. Ovu injekciju treba pratiti kontinuiranom infuzijom od 2,0 mikrograma / kg u minuti do 72 sata, do operacije ili otpusta iz bolnice, ovisno o tome što se dogodi prije. Kad se pacijent podvrgne perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI ili angioplastika, kirurški zahvat koji se koristi za odblokirati sužene koronarne arterije), infuzija Eptifibatide Accord može se nastaviti do 24 sata nakon operacije, do najviše 96 ukupnih sati liječenja.
Bolesnicima s umjerenim oštećenjem bubrega tijekom infuzije treba dati smanjenu dozu. Eptifibatid Accord se ne smije davati pacijentima s teškim bubrežnim problemima.
Kako djeluje Eptifibatide Accord?
Eptifibatid Accord je inhibitor agregacije trombocita. To znači da pomaže spriječiti da se krvne stanice zvane trombociti međusobno zalijepe (zgrušaju). Ova agregacija trombocita važna je faza u stvaranju krvnog ugruška i, ako se dogodi u krvne žile koje opskrbljuju srce, mogu uzrokovati srčani udar. Djelatna tvar u Eptifibatide Accord, eptifibatid, zaustavlja nakupljanje trombocita blokiranjem proteina, glikoproteina IIb / III, koji se nalazi na njihovoj površini, čime se smanjuje rizik stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprječavanju srčanog udara.
Kako je proučavan Eptifibatide Accord?
Tvrtka je iz znanstvene literature predstavila podatke o eptifibatidu. Nisu bile potrebne daljnje studije jer je Eptifibatide Accord generički lijek koji se daje injekcijom i infuzijom u venu i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Integrilin.
Koje su prednosti i rizici primjene Eptifibatide Accord?
Budući da je Eptifibatide Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Eptifibatide Accord odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Eptifibatid Accord usporediv s Integrilinom. Stoga je CHMP smatrao da, kao i u slučaju Integrilina, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio da se Eptifibatide Accord odobri za uporabu u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Eptifibatide Accord?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Eptifibatide Accord. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Eptifibatide Accord dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti.
Ostale informacije o Eptifibatidu Accord
Za više informacija o terapiji Eptifibatide Accordom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije
Podaci o Eptifibatide Accord objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
