Ebilfumin - oseltamivir

Što je Ebilfumin - oseltamivir i za što se koristi?

Ebilfumin je antivirusni lijek koji sadrži djelatnu tvar oseltamivir. Koristi se u liječenju ili prevenciji gripe u pacijenata starijih od godinu dana:

• u liječenju gripe, može se koristiti u pacijenata koji imaju simptome, kada se zna da povezani virus cirkulira u populaciji;
• u prevenciji gripe, može se koristiti u pacijenata koji su bili u kontaktu s oboljelima od gripe. Ebilfumin se obično procjenjuje od slučaja do slučaja. Ebilfumin se također može koristiti kao preventivno liječenje u iznimnim okolnostima, na primjer ako cjepivo protiv sezonske gripe ne pruža dovoljnu zaštitu i u prisutnosti pandemije (globalna epidemija gripe).

Tijekom pandemije gripe, Ebilfumin se također može koristiti za liječenje ili prevenciju gripe u dojenčadi mlađe od godinu dana. Na liječnicima je da odluče hoće li davati Ebilfumin dojenčadi u ovoj dobnoj skupini, ovisno o težini bolesti. izazvana virusom gripe i zdravstvenim stanjem samog dojenčeta, procjenjujući vjerojatnost da bi potonji mogao imati koristi od lijeka. Budući da ne zamjenjuje cijepljenje protiv gripe, Ebilfumin treba koristiti prema službenim preporukama.

Ebilfumin je 'generički lijek'. To znači da je Ebilfumin sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Tamiflu. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.

Kako se koristi Ebilfumin - oseltamivir?

Ebilfumin je dostupan u obliku kapsula (30, 45 i 75 mg) i može se nabaviti samo na recept. U liječenju gripe, liječenje Ebilfuminom treba započeti unutar prva dva dana nakon pojave simptoma. Lijek se daje u jednoj dozi dva puta dnevno tijekom pet dana. U prevenciji gripe, liječenje Ebilfuminom treba započeti unutar prva dva dana od kontakta sa oboljelom osobom. Lijek se primjenjuje u jednoj dozi, jednom dnevno, 10 dana nakon takvog kontakta. Ako se Ebilfumin koristi tijekom „epidemije gripe, doza se može davati do šest tjedana. Doza Ebilfumina je 75 mg za pacijente u dobi od 13 godina i starije te za djecu u dobi od 13 godina i starije u dobi između jedne i 12 godina godine s tjelesnom težinom većom od 40 kg. Za djecu manju od 40 kg, doza se prilagođava težini pomoću kapsula manje jačine (30 ili 40 mg). Za dojenčad ili djecu koja ne mogu progutati kapsule, ljekarnik može pripremiti otopinu koristeći sadržaj; alternativno, sadržaj kapsula može se pomiješati kod kuće sa zaslađenom hranom. otopina koju je pripremio ljekarnik poželjna je za pripremu kod kuće jer ljekarnik može preciznije izmjeriti dozu. za davanje nedonoščadi nije definirano. U bolesnika s bubrežnom bolešću str Možda će biti potrebno smanjiti doze. Za sve informacije pogledajte upute za uporabu

Kako djeluje Ebilfumin - oseltamivir?

Djelatna tvar u Ebilfuminu, oseltamivir, djeluje posebno na virus gripe blokirajući određene enzime na njegovoj površini, poznate kao neuraminidaze. Kada su neuraminidaze blokirane, virus se ne može širiti. Oseltamivir djeluje na neuraminidaze virusa influence. Influenca A (najviše uobičajeno) i B.

Kako je ispitivan Ebilfumin - oseltamivir?

Budući da je Ebilfumin generički lijek, studije pacijenata bile su ograničene na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije s referentnim lijekom Tamiflu. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.

Koje su prednosti i rizici ebilfumina - oseltamivira?

Budući da je Ebilfumin generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.

Zašto je Ebilfumin - oseltamivir odobren?

Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU, pokazalo da je Ebilfumin usporedive kvalitete i bioekvivalentan Tamifluu. Stoga je CHMP smatrao da, kao i u slučaju Tamiflua, koristi nadmašuju identificirane rizike, te je preporučio da se Ebilfumin odobri za uporabu u EU -u.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Ebilfumin -oseltamivira?

Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Ebilfumina. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Ebilfumin dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima.

Ostale informacije o Ebilfuminu - oseltamiviru

Europska komisija odobrila je 22. svibnja 2014. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Ebilfumin, važeće na području cijele Europske unije. Za više informacija o terapiji Ebilfuminom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2014.

Podaci o Ebilfumin -oseltamiviru objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.