Što je Dexdor - deksmedetomidin?
Dexdor je lijek koji sadrži djelatnu tvar deksmedetomidin. Dostupan je kao koncentrat za otopinu za infuziju (kapanje u venu).
Za što se koristi Dexdor - deksmedetomidin?
Dexdor se koristi za smirenje (smirenje ili uspavljivanje) odraslih pacijenata na odjelu intenzivne njege. Dexdor se koristi za izazivanje relativno površne razine sedacije, tijekom koje je pacijent u stanju reagirati na verbalne podražaje (što odgovara vrijednosti od 0 do -3 na Richmond -ovoj skali sedacije -agitacije, RASS).
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Dexdor - deksmedetomidin?
Dexdor je indiciran samo za stacionarnu uporabu i trebaju ga primjenjivati zdravstveni djelatnici koji su specijalizirani za liječenje pacijenata kojima je potrebna intenzivna njega.
Dexdor se primjenjuje intravenoznom infuzijom, pomoću uređaja za kontroliranu infuziju. Doza se prilagođava dok se ne postigne željena razina sedacije. Ako se s najvećom dozom ne postigne odgovarajuća sedacija, treba promijeniti alternativni sedativ.
Za dodatne informacije o uporabi Dexdora, uključujući doziranje i način prilagodbe doze, pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka (uključen u EPAR).
Kako djeluje Dexdor - deksmedetomidin?
Djelatna tvar u lijeku Dexdor, deksmedetomidin, selektivni je agonist alfa-2 receptora. Djeluje tako da se veže za neke receptore mozga koji se nazivaju "alfa-2 receptori" i uzrokuje smanjenje aktivnosti simpatičkog živčanog sustava, koji sudjeluje u kontroli anksioznosti, buđenja i sna, kao i krvnog tlaka i otkucaja srca. Smanjujući aktivnost simpatičkog živčanog sustava, deksmedetomidin pomaže u smirivanju pacijenata ili izazivanju sna.
Kako je proučavan Dexdor - deksmedetomidin?
Dexdorovi učinci prvi su put ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima.
Dexdor je uspoređen s drugim sedativnim lijekovima (propofol ili midazolam) u dvije glavne studije koje su uključivale 1.000 pacijenata na intenzivnoj terapiji koje je trebalo sedatizirati. Glavni parametri učinkovitosti bili su sposobnost lijeka da održi željenu razinu sedacije i duljina vremena koje je pacijentima potrebno za mehaničku ventilaciju.
Kakvu je korist Dexdor - dexmedetomidine pokazao tijekom studija?
Dexdor je pokazao "usporedivu učinkovitost s usporednim lijekovima u održavanju sedacije. U jednoj od dvije glavne studije, željena razina sedacije održavana je u 65% pacijenata liječenih Dexdorom, u usporedbi sa 65% onih koji su ga primali. Propofol. U drugom U studiji je željena razina sedacije održana u 61% pacijenata liječenih Dexdorom, u usporedbi s 57% ispitanika liječenih midazolamom.Dodatna korist koju je Dexdor pokazao tijekom studija bilo je smanjenje trajanja mehaničke ventilacije.
Koji su rizici povezani s primjenom Dexdora - deksmedetomidina?
Najčešće nuspojave lijeka Dexdor su hipotenzija (nizak krvni tlak), hipertenzija (visoki krvni tlak) i bradikardija (nizak broj otkucaja srca). Ti se neželjeni učinci opažaju u približno 25%, 15% i 13% pacijenata. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Dexdor pogledajte upute za uporabu.
Dexdor se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na deksmedetomidin ili bilo koji drugi sastojak. Također se ne smije koristiti u bolesnika s uznapredovalim srčanim blokom (vrsta poremećaja srčanog ritma), u bolesnika s nekontroliranom hipotenzijom i u bolesnika sa stanjima koja narušavaju opskrbu mozga krvlju (poput moždanog udara).
Zašto je Dexdor - dexmedetomidine odobren?
CHMP je primijetio da je u provedenim studijama Dexdor pokazao "sličnu učinkovitost kao i drugi sedativi i da se može koristiti kao alternativno liječenje za postizanje površnije razine sedacije u prikladnih pacijenata. Budući da se deksmedetomidin koristio kao sedativ u različitim zemljama, njegovi su rizici Stoga je Odbor odlučio da su koristi od lijeka Dexdor veće od rizika i preporučio da mu se izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Više informacija o Dexdoru - deksmedetomidinu
Dana 16. rujna 2011. Europska komisija izdala je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Dexdor, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji lijekom Dexdor pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2011.
Podaci o Dexdor - deksmedetomidinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
