BUSCOPAN COMPOSITUM® je lijek na bazi hioscin N-butilbromida i paracetamola.
TERAPEUTSKA SKUPINA: Antispazmodici u kombinaciji s analgeticima.
Indikacije BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® je indiciran u liječenju dismenoreje i spastičnih i paroksizmalnih bolova uzrokovanih bolestima gastrointestinalnog ili genitourinarnog trakta.
BUSCOPAN Compositum ® mehanizam djelovanja
BUSCOPAN COMPOSITUM® svoje terapijsko djelovanje duguje dvama različitim aktivnim sastojcima, koji mogu djelovati sinergistički, značajno umanjujući bolne simptome.
- Hioscin N -butilbromid: djelomično se apsorbira u tankom crijevu nakon oralne (8%) ili rektalne (3%) primjene, uglavnom je koncentriran u gastrointestinalnom, genitourinarnom i hepatobiliarnom traktu, gdje - zahvaljujući svom antikolinergičkom djelovanju - omogućuje opuštanje glatki mišići sa spazmolitičkim učinkom.
Na kraju terapijskog učinka, oko 50% se izlučuje putem bubrega.
- Paracetamol: uzeti oralno, apsorbira se u crijevima, dostižući vrhunac u plazmi nakon 30 - 120 minuta, s bioraspoloživošću koja još uvijek iznosi 65%, unatoč metabolizmu prvog prolaska. Na jednako brz i homogen način, paracetamol se distribuira u različita tkiva, gdje može proizvesti analgetsko, antipiretičko i blago protuupalno djelovanje. Metabolizira se uglavnom u jetri, a zatim se izlučuje urinom.
Studije pokazuju da istodobna primjena hioscin N-butilbromida i paracetamola ne narušava profil apsorpcije i bioraspoloživost spojeva uzetih pojedinačno.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
THEnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Antispazmodična / analgetička udruženja u dvostruko slijepom crossover placebo kontroliranom kliničkom ispitivanju primarne dismenoreje.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Napisao Girolamo G.
Kombinacija paracetamola i hioscin N-butilbromida uspješno se koristi u liječenju ponavljajućih bolnih simptoma s dismenorejom. Studija provedena na 125 pacijenata pokazala je značajno smanjenje boli od prvog dana liječenja.
Fortschr Med. 1990. 30. kolovoza; 108: 488-92.
[Liječenje iritabilnog debelog crijeva. Učinkovitost i tolerancija buscopana plus, buscopana, paracetamola i placeba u ambulantnih pacijenata s iritabilnim crijevima]
Schäfer E, Ewe K.
Studija provedena na 712 pacijenata sa sindromom iritabilnog crijeva pokazala je kako produljeno liječenje od 4 tjedna s hioscin N-butilbromidom i paracetamolom može jamčiti jasno poboljšanje bolnih simptoma (u 81% liječenih pacijenata). Rezultat je bio 10 postotnih bodova veći od onog zabilježenog nakon liječenja samo paracetamolom ili samo hioscin N-butilbromidom.
J Pak Med izv. Prof. Prosinca 1998 .; 48: 370-2.
Primjena intravenoznog tenoksikama za liječenje akutne bubrežne kolike: usporedba s Buscopan compositumom.
NS al-Waili, Saloom KY
U ovom je istraživanju BUSCOPAN COMPOSITUM® korišten u liječenju akutne bubrežne kolike u 47 pacijenata. Rezultati pokazuju da je u 72,7% slučajeva došlo do značajnog poboljšanja bolnih simptoma nakon 1 sata, s relapsom oko 24 sata nakon primjene.
Način uporabe i doziranje
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg obložene tablete: za odrasle i djecu stariju od 14 godina, 1 - 2 tablete 3 puta dnevno.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg čepići: 1 čepić 3-4 puta dnevno
Uporaba BUSCOPAN COMPOSITUM® -a ne preporučuje se djeci mlađoj od 10 godina.
BUSCOPAN Compositum ® upozorenja
Primjena antikolinergika, dakle BUSCOPAN COMPOSITUM ®, mora se provoditi s oprezom u starijih osoba, u bolesnika s poremećajima autonomnog živčanog sustava, u srčanim tahiaritmijama, u arterijskoj hipertenziji, u kongestivnom zatajenju srca, u hipertireozi i u bolesnika s jetrom i bolesti bubrega.
S obzirom na metabolizam jetre i izravno bubrežno djelovanje BUSCOPAN COMPOSITUM® -a, predlaže se opreznija upotreba, pod strogim liječničkim nadzorom, u pacijenata koji pate od bubrežne ili jetrene insuficijencije i Gilbertovog sindroma.
Obratite se svom liječniku prije nego što uzmete druge lijekove istovremeno s BUSCOPAN COMPOSITUM® -om
TRUDNOĆA I DOJENJE
Da bi se razumjeli mogući rizici povezani s uzimanjem BUSCOPAN COMPOSITUM® -a tijekom trudnoće ili dojenja, potrebno je procijeniti učinke pojedinih aktivnih sastojaka:
Hioscin N-butilbromid: ispitivanja na životinjama isključila su štetne učinke na trudnoću (zdravlje žene i fetusa); međutim, ne može se isključiti da aktivna tvar ili njezini metaboliti mogu prijeći u majčino mlijeko. U svakom slučaju, toplo se preporučuje da se o tome posavjetujete sa svojim liječnikom i izbjegnete njegovu uporabu u prvom tromjesečju trudnoće.
Paracetamol: Kliničke studije provedene na trudnicama ili dojiljama nisu pokazale nuspojave niti kontraindikacije koje proizlaze iz uporabe paracetamola na majci i bebi. Poznato je, međutim, da se paracetamol izlučuje u majčino mlijeko, ali je to odsutnost Učinci ili neželjeni učinci kod novorođenčeta kada se aktivni princip uzima u TERAPEUTSKIM DOZAMA više puta su dokazani.
Unatoč tome, poželjno je pribjeći uporabi ovog lijeka samo u slučaju stvarnih potreba i uvijek nakon što ste čuli mišljenje svog liječnika. Nadalje, uporaba BUSCOPAN COMPOSITUM® -a tijekom prvog tromjesečja trudnoće se ne preporučuje.
Interakcije
Djelovanje BUSCOPAN COMPOSITUM ® može se promijeniti:
- Kloramfenikol, sposoban produžiti poluvijek paracetamola i povećati njegovu toksičnost;
- Antikoagulansi, nedostatak relevantnih kliničkih podataka uvijek upućuje na pomni liječnički nadzor;
- Triciklički antidepresivi, koji naglašavaju njihov učinak.
- AZT, s povećanjem smanjenja leukocita.
- Antagonisti dopamina, smanjujući učinke oba lijeka.
- Beta-adrenergici, pojačavajući tahikardijski učinak.
- Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca, s promjenom farmakokinetičkih svojstava.
Poželjno je ne uzimati antacide i alkohol tijekom liječenja, kako bi se izbjegle promjene u metabolizmu lijeka BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikacije BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na jednu od njegovih komponenti ili metabolita, akutnog glaukoma, hipertrofije prostate ili drugih uzroka zadržavanja mokraće, pilorične stenoze i drugih stanja koja stenoziraju gastrointestinalni kanal, paralitičkog ileusa, ulceroznog kolitisa, hepatocelularne insuficijencije, megakolona , refluksni ezofagitis, crijevna atonija starijih i oslabljenih ispitanika, miastenija gravis te u djece mlađe od 6 godina i u prvom tromjesečju trudnoće.
Neželjeni učinci - nuspojave
Također u ovom slučaju, neželjeni učinci lijeka BUSCOPAN COMPOSITUM ® mogu biti povezani s nuspojavama pojedinih aktivnih sastojaka:
Hioscin N-butilbromid:
mogu se odrediti terapijske doze:
suha usta, promjene u znojenju, promjene u tonu očiju, otežano mokrenje i pospanost.
Predoziranje se također može povezati s:
pojava tahikardije, oslabljene kardiorespiratorne funkcije i kognitivnih sposobnosti.
Kožni osipi različitih vrsta mogu biti povezani s preosjetljivošću na jednu od njegovih komponenti.
Paracetamol:
terapijske doze mogu odrediti:
- kožne reakcije različitih vrsta i težine (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i epidermalna nekroliza).
- reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, edem grkljana, grčevi bronhijalnih mišića, anafilaktički šok;
- trombocitopenija, leukopenija, nedostatak funkcije jetre i bubrega, gastrointestinalne reakcije i omaglica.
Može doći do predoziranja:
Otrovanje (doze veće od 10 g čistog sastojka), kardiovaskularni kolaps, zatajenje bubrega, anemija, cijanoza, drhtavica, nesanica, gubitak pamćenja, konvulzije i delirij.
Općenito, prvu fazu (prvi dan) koja karakterizira trovanje karakteriziraju mučnina, znojenje, povraćanje, pospanost i astenija, a slijedi je prolazno poboljšanje i drastično pogoršanje oko trećeg, četvrtog dana, karakterizirano promjenom funkcije jetre do jetrene kome.
Podaci o BUSCOPAN Compositumu ® objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
