Aktivni sastojci: Ropivakain
Ropivakain Hospira 2 mg / ml Otopina za injekcije
Ulošci za ropivakain - generički lijek dostupni su za veličine pakiranja:- Ropivakain Hospira 2 mg / ml Otopina za injekcije
- Ropivakain Hospira 7,5 mg / ml Otopina za injekcije
Zašto se koristi ropivakain - generički lijek? Čemu služi?
Ropivakain hidroklorid je lokalni anestetik.
Ropivakain Hospira 2 mg / ml koristi se za liječenje boli tijekom poroda.
Ropivakain Hospira 2 mg / ml također se koristi za ublažavanje i liječenje boli u određenom dijelu tijela, primjerice nakon nesreće ili operacije.
Ropivakain Hospira također se koristi za ublažavanje boli kod djece u dobi od 0 do 12 godina, tijekom i nakon operacije.
Kontraindikacije Kada se Ropivakain - generički lijek ne smije koristiti
Ropivakain Hospira 2 mg / ml NE smije se primijeniti u sljedećim slučajevima:
- Ako ste alergični (preosjetljivi) na ropivakain hidroklorid ili druge sastojke lijeka
- Ako ste alergični (preosjetljivi) na druge lokalne anestetike iste klase, poput lidokaina ili bupivakaina, ili ste u prošlosti imali neprikladan odgovor na lokalne anestetike
- Ako je volumen krvi nizak u vašem tijelu (hipovolemija)
- Izravno u krvnu žilu (intravenozna anestezija) kako biste uspavali dio tijela
- Na vratu maternice (grlić maternice) za ublažavanje boli pri porodu.
- Ako niste sigurni ili ste u bilo kojoj od gore navedenih situacija, prije uzimanja ropivakaina razgovarajte sa svojim liječnikom ili anesteziologom.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ropivakain - generički lijek
Prije liječenja ovim lijekom trebate reći svom anesteziologu ako imate ili ste ikada imali neku od sljedećih bolesti:
- Teška bolest jetre ili problemi s jetrom
- Problemi s bubrezima
- Problemi sa srcem
- Infekcije kože gdje će se dati injekcija.
Ako imate bilo koje od gore navedenih stanja, vaš će ih anesteziolog uzeti u obzir pri određivanju odgovarajuće doze Ropivakaina Hospira 2 mg / ml za primjenu.
Ako znate da imate rijetku bolest koja se naziva "akutna porfirija" ili ako je ima netko od članova vaše obitelji, obavijestite svog liječnika jer će vam možda biti potrebno koristiti anestetik osim ropivakaina.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak ropivakaina - generičkog lijeka
Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koji se prodaju bez recepta.
Drugi lijekovi mogu utjecati na Ropivakain Hospira 2 mg / ml ili obrnuto.
Morate reći svom anesteziologu ako uzimate (ili namjeravate uzimati) neke druge lijekove, npr
- Ostali lokalni anestetici
- Jaki lijekovi protiv boli poput morfija ili kodeina
- Lijekovi koji se koriste za liječenje aritmije, poput meksiletina, amiodarona ili lidokaina
- Fluvoksamin (koristi se za liječenje depresije)
- Enoxacin (antibiotik koji se koristi u liječenju bakterijskih infekcija)
- Ketokonazol (u liječenju gljivičnih infekcija).
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako planirate trudnoću, ako ste trudni ili dojite, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Osim epiduralne primjene u porodu, nema dovoljno podataka o uporabi ropivakain hidroklorida u trudnoći. Međutim, studije na životinjama nisu pokazale nikakve opasne učinke.
Nema dostupnih podataka o mogućoj prisutnosti ropivakain hidroklorida u majčinom mlijeku.
Upravljanje vozilima i strojevima
Ovaj lijek može uzrokovati probleme s koncentracijom, koordinacijom, pokretima i pažnjom. Ako patite od ovih simptoma, nemojte upravljati vozilima i strojevima dok se potpuno ne oporavite.
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Ropivacaine Hospira 2 mg / ml otopina za injekcije
Ovaj proizvod sadrži 3,38 mg natrija u svakom mililitru otopine. Ovaj nalaz treba uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Doziranje i način uporabe Kako se koristi Ropivakain - Generički lijek: Doziranje
Ropivakain Hospira 2 mg / ml dat će vam anesteziolog, stoga nije vjerojatno da ćete dobiti netočnu dozu.
Vaš liječnik će vam dati ropivakain hidroklorid u dijelu tijela koji mora spavati ili u blizini dijela tijela koji mora spavati ili u udaljenom dijelu tijela koji mora spavati. Potonji slučaj predstavljen je epiduralnom injekcijom (u blizini kralježnice).
Anesteziolog treba prilagoditi dozu prema vašim potrebama. Vaš će liječnik uzeti u obzir indikaciju Ropivacaine Hospira 2 mg / ml, vaše opće zdravstveno stanje, vašu dob, vašu tjelesnu težinu uz ostale lijekove koji vam se mogu dati.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Ropivakaina - generičkog lijeka
Budući da se ropivakain hidroklorid najvjerojatnije daje u bolnici pod nadzorom liječnika, malo je vjerojatno da ćete dobiti više nego što vam je potrebno. Međutim, ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom.
Prvi simptomi koji ukazuju na predoziranje ropivicain hidrokloridom su:
- osjećaj nestabilnosti, vrtoglavice
- utrnulost u usnama i oko usta
- utrnulost jezika
- poteškoće s dobrim sluhom
- slab vid
Kako bi se smanjio rizik od ozbiljnih nuspojava, vaš liječnik će prekinuti primjenu ropivakain hidroklorida kad se pojave ti simptomi.To znači da morate odmah obavijestiti svog liječnika čim se pojavi bilo koji od ovih nuspojava.
Ozbiljniji štetni učinci nakon prekomjernih doza ropivakain hidroklorida ili slučajnog davanja u venu uključuju drhtavicu, grčeve, probleme sa srcem (npr. Abnormalni otkucaji srca, srčani zastoj) i blokadu disanja.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave ropivakaina - generičkog lijeka
Kao i svi lijekovi, Ropivakain Hospira 2 mg / ml Otopina za injekciju može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih.
Ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, morate odmah obavijestiti svog liječnika o ozbiljnosti ovih učinaka. Zapravo, možda će mu trebati hitna medicinska pomoć.
Manje česte nuspojave koje se mogu javiti u više od 1 na 1000 pacijenata navedene su u nastavku:
- Simptomi nuspojava središnjeg živčanog sustava - napadaji / napadaji, omaglica, trnci ili utrnulost oko usta (perioralna parestezija), utrnulost jezika, povećana osjetljivost sluha (hiperakuzija), zujanje u ušima (tinitus), vid, govor poteškoće (dizartrija), grčevi mišića, drhtanje
Rijetke nuspojave koje se mogu javiti u manje od 1 na 10 000 pacijenata navedene su u nastavku:
- Srčani zastoj
- Nepravilan rad srca (srčana aritmija)
- Kratkoća daha (dispneja)
- Alergijske reakcije (ozbiljna alergijska reakcija koja uključuje otežano disanje ili vrtoglavicu (anafilaktičke reakcije), ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje oticanje lica ili grla, osip (angioneurotski edem)
Obavijestite svog liječnika što je prije moguće ako primijetite neku od sljedećih nuspojava
Vrlo česte nuspojave koje se mogu javiti u više od 1 na 10 pacijenata navedene su u nastavku:
- U odraslih snižen krvni tlak (hipotenzija)
- mučnina (mučnina)
U nastavku su navedene uobičajene nuspojave koje se mogu javiti u više od 1 na 100 pacijenata:
- Glavobolja
- Trnci (parestezija)
- vrtoglavica
- Povišeni krvni tlak (hipertenzija)
- Poteškoće ili nemogućnost mokrenja (zadržavanje mokraće)
- Porast tjelesne temperature
- Ukočenost mišića
- Bol u leđima
- Nizak krvni tlak u djece (hipotenzija)
- Možda ćete osjetiti da vam srce kuca brže ili rjeđe nego inače
- Nesvjestica
- Mučnina (povraćanje)
Manje česte nuspojave koje se mogu javiti u više od 1 na 1000 pacijenata navedene su u nastavku:
- Kratkoća daha
- Niska tjelesna temperatura (hipotermija)
- Anksioznost
- Smanjen osjećaj pritiska i dodira (hipoestezija)
U djece su najčešće prijavljeni neželjeni učinci kliničke važnosti povraćanje, mučnina, svrbež i zadržavanje mokraće (otežano mokrenje).
Ako neka od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
Istek i zadržavanje
Čuvati na temperaturi ispod 25 ° C. Nemojte hladiti ili zamrzavati.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
Nemojte koristiti Ropivacaine Hospira 2 mg / ml otopinu za injekcije nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i vanjskom pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan u mjesecu.
Ropivakain Hospira 2 mg / ml Otopina za injekcije ne smije se koristiti ako primijetite bilo kakve čestice u otopini ili ako promijeni boju.
Nakon prvog otvaranja: Lijek treba odmah upotrijebiti.
Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili u kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Druge podatke
Što Ropivakain Hospira 2 mg / ml sadrži Otopina za injekcije
Aktivni sastojak je ropivakain hidroklorid. Svaki mililitar otopine za injekciju sadrži 2 mg bezvodnog ropivakain hidroklorida (u obliku ropivicain hidroklorida monohidrata).
Svaka bočica otopine za injekciju od 10 ml ili 20 ml sadrži 20 mg i 40 mg bezvodnog ropivakain hidroklorida (u obliku ropivakain hidroklorida monohidrata).
Pomoćni sastojci su natrijev klorid, klorovodična kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Kako Ropivakain Hospira 2 mg / ml otopina za injekcije izgleda i sadržaj pakiranja
Ropivakain Hospira 2 mg / ml Otopina za injekciju je bistra, bezbojna otopina bez vidljivih čestica.
Ropivakain Hospira 2 mg / ml Otopina za injekcije:
- 20 mg / 10 ml: bočica od prozirnog stakla tipa I u skladu s Europskom farmakopejom od 10 ml s zatvaračem od klorobutil gume i aluminijskim poklopcem. Pakiranja od 5 i 10 bočica.
- 40 mg / 20 ml: 20 ml bočica od prozirnog stakla tipa I u skladu s Europskom farmakopejom sa zatvaračem od klorobutil gume i aluminijskim poklopcem. Pakiranja od 5 i 10 bočica.
Ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
