Aktivni sastojci: Cinnarizine
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg tablete, 75 mg / ml kapi suspenzija, 75 mg kapsule, 100 mg kapsule
Zašto se koristi Cinazyn? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Pripravak protiv vrtoglavice i za poboljšanje moždane cirkulacije i periferne cirkulacije.
TERAPIJSKE INDICIJE
Tablete
- Poremećaji cerebralne cirkulacije, osobito zbog arterioskleroze, uključujući drhtavicu, zujanje u ušima, poremećaje raspoloženja (razdražljivost i asocijalnost), gubitak pamćenja i lošu koncentraciju.
- Poremećaji ravnoteže središnjeg i perifernog podrijetla uključujući vrtoglavicu, drhtavicu, zujanje u ušima, nistagmus, mučninu i povraćanje.
- Pomoćno sredstvo u terapiji perifernih vaskulopatija kao što su, na primjer, plavkasti ekstremiteti, isprekidana klaudikacija, prošireni čirevi, parestezije (nenormalan osjećaj, nije bolan kao što su peckanje, trnci, bockanje itd.), Noćni grčevi, hladni ekstremiteti.
Kapi
- Poremećaji cerebralne cirkulacije, osobito zbog arterioskleroze, uključujući drhtavicu, zujanje u ušima, poremećaje raspoloženja (razdražljivost i asocijalnost), gubitak pamćenja i lošu koncentraciju.
- Poremećaji ravnoteže središnjeg i perifernog podrijetla uključujući vrtoglavicu, drhtavicu, zujanje u ušima, nistagmus, mučninu i povraćanje.
- Terapija perifernih vaskularnih bolesti kao što su, na primjer, plavkasti ekstremiteti, isprekidana klaudikacija, prošireni čirevi, parestezija (nenormalan osjećaj, nije bolan kao što su peckanje, trnci, peckanje itd.), Noćni grčevi, hladni ekstremiteti.
Kapsule
- Poremećaji cerebralne cirkulacije, osobito zbog arterioskleroze, uključujući drhtavicu, zujanje u ušima, poremećaje raspoloženja (razdražljivost i asocijalnost), gubitak pamćenja i lošu koncentraciju.
- Terapija perifernih vaskularnih bolesti kao što su, na primjer, plavkasti ekstremiteti, isprekidana klaudikacija, prošireni čirevi, parestezija (nenormalan osjećaj, nije bolan kao što su peckanje, trnci, peckanje itd.), Noćni grčevi, hladni ekstremiteti.
Kontraindikacije Kada se Cinazyn ne smije koristiti
Poznata individualna preosjetljivost na lijek. Akutni moždani udar.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cinazyn
Cinazyn može uzrokovati epigastričnu bol: (lokalizirana bol u gornjem dijelu želuca): uzimanje nakon jela može smanjiti ovaj učinak.
U bolesnika s Parkinsonovom bolešću, Cinazyn se smije davati samo ako terapijske koristi nadilaze mogući rizik od pogoršanja ove bolesti.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Cinazyna
Depresivi središnjeg živčanog sustava / triciklični antidepresivi: istodobna primjena mogla bi pojačati sedativne učinke ovih lijekova ili Cinazyna.
Dijagnostičke smetnje: Kada se koristi do 4 dana prije kožnog testa, Cinazyn može inhibirati pozitivne reakcije na pokazatelje reaktivnosti kože.
Alkohol: izbjegavajte istovremeni unos alkoholnih pića.
Upozorenja Važno je znati da:
Cinazyn može izazvati pospanost, osobito na početku liječenja, stoga je potreban poseban oprez tijekom aktivnosti poput vožnje automobila i rada s opasnim strojevima.
Farmaceutski oblik kapi sadrži etilni alkohol: za one koji se bave sportskim aktivnostima upotreba lijekova koji sadrže etilni alkohol može odrediti pozitivan antidoping test u odnosu na granice koncentracije alkohola koje su navela neka sportska saveza.
Lijek nije kontraindiciran za osobe s celijakijom.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Ne preporučuje se primjena Cinazyna u poznatoj trudnoći ili se sumnja na nju, iako u studijama na životinjama cinnarizin nije pokazao teratogene učinke.
Budući da nema podataka o izlučivanju Cinazyna u majčino mlijeko, ne preporučuje se uporaba tijekom dojenja.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Cinazyn: Doziranje
Tablete: 1-2 tablete od 25 mg 3 puta dnevno.
Kapi: 1 ml = 25 kapi = 75 mg cinnarizina.
- Poremećaji cerebralne cirkulacije: 8-15 kapi (24-45 mg) 3 puta dnevno ili 25 kapi (75 mg) 2 puta dnevno.
- Poremećaji periferne cirkulacije: 25 kapi (75 mg) 2-3 puta dnevno.
- Vestibularni poremećaji: 8 kapi (24 mg) 3 puta dnevno ili 12 kapi (36 mg) 2 puta dnevno.
- Bolest kretanja: 8 kapi (24 mg) koje se uzimaju pola sata prije početka putovanja i ponavljaju se svakih 6 sati.
75 mg kapsule:
- Poremećaji cerebralne cirkulacije: 1 kapsula 2 puta dnevno.
- Poremećaji periferne cirkulacije: 1 kapsula 2-3 puta dnevno.
100 mg kapsule:
- Poremećaji cerebralne cirkulacije: 1 kapsula 2 puta dnevno.
- Poremećaji periferne cirkulacije: 1 kapsula 2-3 puta dnevno.
Poželjno je da se CINAZYN uzima nakon jela.
Preporuča se ne prekoračiti preporučene doze.
Budući da učinak Cinazyna na vrtoglavicu ovisi o dozi, dozu treba postupno povećavati.
Terapija održavanja
Simptomatsko poboljšanje može doći brzo. Međutim, za održavanje dugotrajnih rezultata može biti potrebno održavanje. Budući da se dobro podnosi, Cinazyn u terapijskim dozama pogodan je i za terapiju održavanja. U liječenju starijih pacijenata, liječnik mora pažljivo odrediti dozu koja će morati procijeniti moguće smanjenje gore navedenih doza.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Cinazyna
U jednom slučaju akutnog predoziranja (2100 mg), u 4-godišnjeg djeteta primijećeno je povraćanje, pospanost, koma, tremor, hipotonija (smanjeni tonus mišića).
Oporavak djeteta protekao je bez posljedica.
Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje, ali ispiranje želuca i primjena aktivnog ugljena mogu pomoći.
Nuspojave Koje su nuspojave Cinazyna
Mogu se javiti pospanost i gastrointestinalni poremećaji. Ti su poremećaji općenito prolazni i mogu se spriječiti postupnim uspostavljanjem optimalne doze. U rijetkim slučajevima mogu se primijetiti glavobolje, suha usta, povećanje tjelesne težine, znojenje ili alergijske reakcije.
U starijih pacijenata tijekom dugotrajnog liječenja opisani su slučajevi pogoršanja ili pojave ekstrapiramidalnih pojava, ponekad povezanih s osjećajem depresije. U takvim slučajevima liječenje treba prekinuti.
Prijavite bilo koju primijećenu nuspojavu koja još nije opisana gore svom liječniku ili ljekarniku.
Istek i zadržavanje
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.
Rok "> Ostale informacije
SASTAV
Svaka djeljiva tableta Cinazyna sadrži:
Aktivni sastojak: cinnarizin 25 mg
Pomoćne tvari: povidon, saharoza, laktoza, preželatinizirani kukuruzni škrob, talk, hidrogenirano biljno ulje.
Svaki ml Cinazyn kapi sadrži:
Aktivni sastojak: cinnarizin 75 mg
Pomoćne tvari: mikrokristalna i karmelozna celuloza, etilni alkohol, polisorbat 20, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, aroma banane, sorbitol, destilirana voda.
Svaka kapsula Cinazyn Forte sadrži:
Aktivni sastojak: cinnarizin 75 mg
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, talk, natrijev stearat, precipitirani silicijev dioksid, želatina, titanov dioksid.
Svaka kapsula Cinazyna sadrži:
Aktivni sastojak: cinnarizin 100 mg
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, talk, natrijev stearat, precipitirani silicijev dioksid, želatina, titanov dioksid.
FARMACEUTSKI OBLICI I PAKIRANJE
- 25 mg djeljive tablete - 50 tableta
- 75 mg / ml kapi suspenzija - Bočica od 30 ml
- 75 mg kapsule (Cinazyn forte) - 20 kapsula
- 75 mg kapsule (Cinazyn forte) - 60 kapsula
- 100 mg kapsule - 50 kapsula
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
CHINAZYN
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
Svaka lomljiva tableta sadrži:
Cinnarizine 25 mg.
100 ml suspenzije sadrži:
Cinnarizine 7,5 g.
Svaka "forte" kapsula od 75 mg sadrži:
Cinnarizine 75 mg.
Svaka kapsula od 100 mg sadrži:
Cinnarizine 100 mg.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
- Djeljive tablete
- Vodena suspenzija
- želatinozne kapsule koje sadrže prah
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Tablete
- Poremećaji cerebralne cirkulacije, osobito zbog arterioskleroze, uključujući drhtavicu, zujanje u ušima, poremećaje raspoloženja (razdražljivost i asocijalnost), gubitak pamćenja i lošu koncentraciju.
- Promjene ravnoteže, središnjeg i perifernog podrijetla uključujući vrtoglavicu, drhtavicu, zujanje u ušima, nistagmus, mučninu i povraćanje.
- Pomoćne u terapiji perifernih vaskulopatija kao što su, na primjer, plavkasti ekstremiteti, isprekidana klaudikacija, prošireni čirevi, parestezije (nenormalan osjećaj, nije bolan kao što su peckanje, trnci, peckanje itd.), Noćni grčevi, hladni ekstremiteti.
Kapi
- Poremećaji cerebralne cirkulacije, osobito zbog arterioskleroze, uključujući drhtavicu, zujanje u ušima, poremećaje raspoloženja (razdražljivost i asocijalnost), gubitak pamćenja i lošu koncentraciju.
- Promjene ravnoteže, središnjeg i perifernog podrijetla uključujući vrtoglavicu, drhtavicu, zujanje u ušima, nistagmus, mučninu i povraćanje.
- Terapija perifernih vaskulopatija kao što su, na primjer, plavkasti ekstremiteti, isprekidana klaudikacija, prošireni čirevi, parestezije (nenormalan osjećaj, nije bolan poput peckanja, trnjenja, peckanja itd.), Noćni grčevi, hladni ekstremiteti.
Kapsule
- Poremećaji cerebralne cirkulacije, osobito zbog arterioskleroze, uključujući drhtavicu, zujanje u ušima, poremećaje raspoloženja (razdražljivost i asocijalnost), gubitak pamćenja i lošu koncentraciju.
- Terapija perifernih vaskulopatija kao što su, na primjer, plavkasti ekstremiteti, isprekidana klaudikacija, varikozni ulkusi, parestezije (abnormalni osjećaj, nije bolan poput peckanja, trnjenja, peckanja itd.), Noćni grčevi, hladni ekstremiteti.
04.2 Doziranje i način primjene -
Tablete: 1-2 tablete od 25 mg 3 puta dnevno.
Kapi: (1 ml = 25 kapi = 75 mg cinarizina.)
- Poremećaji cerebralne cirkulacije: 8-15 kapi (24 - 45 mg) 3 puta dnevno ili 25 kapi (75 mg) 2 puta dnevno.
- Poremećaji periferne cirkulacije: 25 kapi (75 mg) 2-3 puta dnevno.
- Vestibularni poremećaji: 8 kapi (24 mg) 3 puta dnevno ili 12 kapi (36 mg) 2 puta dnevno.
- Bolest kretanja: 8 kapi (24 mg) koje se uzimaju pola sata prije početka putovanja i ponavljaju se svakih 6 sati.
75 mg kapsule:
- Poremećaji cerebralne cirkulacije: 1 kapsula 2 puta dnevno.
- Poremećaji periferne cirkulacije: 1 kapsula 2-3 puta dnevno.
100 mg kapsule:
- Poremećaji cerebralne cirkulacije: 1 kapsula 2 puta dnevno.
- Poremećaji periferne cirkulacije: 1 kapsula 2-3 puta dnevno.
Poželjno je da se CINAZYN uzima nakon jela.
Preporuča se ne prekoračiti preporučene doze. Budući da učinak Cinazyna na vrtoglavicu ovisi o dozi, dozu treba postupno povećavati.
Terapija održavanja
Simptomatsko poboljšanje može doći brzo. Međutim, kako bi se postigli dugotrajni rezultati, možda će biti potrebno održavanje. Budući da se dobro podnosi u terapijskim dozama, Cinazyn je također pogodan za terapiju održavanja. U liječenju starijih pacijenata, liječnik mora pažljivo odrediti dozu koja će morati procijeniti moguće smanjenje gore navedenih doza.
04.3 Kontraindikacije -
Poznata individualna preosjetljivost na lijek.
Akutni moždani udar.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Cinazyn može izazvati pospanost, osobito na početku liječenja, stoga je potreban poseban oprez pri istodobnoj primjeni alkoholnih pića ili lijekova koji potiskuju središnji živčani sustav.
Cinazyn bi mogao uzrokovati epigastrični distres: uzimanje nakon jela može smanjiti ovaj učinak.U bolesnika s Parkinsonovom bolešću Cinazyn se smije davati samo ako terapijske koristi nadmašuju mogući rizik od pogoršanja ove bolesti.
Lijek nije kontraindiciran za osobe s celijakijom.
Farmaceutski oblik kapi sadrži etilni alkohol: za one koji se bave sportskim aktivnostima, upotreba lijekova koji sadrže etilni alkohol može odrediti pozitivne doping testove u odnosu na granice koncentracije alkohola koje su naveli neki sportski savezi
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Depresivi središnjeg živčanog sustava / triciklični antidepresivi: istodobna primjena može pojačati sedativne učinke ovih lijekova ili Cinazyna.
Dijagnostičke smetnje: Kada se koristi do 4 dana prije kožnog testa, Cinazyn zbog svog antihistaminskog učinka može inhibirati pozitivne reakcije na pokazatelje reaktivnosti kože.
Alkohol: izbjegavajte istovremeni unos alkoholnih pića.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Ne preporučuje se uporaba Cinazyna u poznatoj ili sumnjivoj trudnoći. Međutim, u studijama na životinjama cinarizin nije pokazao teratogene učinke.
Budući da nema podataka o izlučivanju Cinazyna u majčino mlijeko, ne preporučuje se uporaba tijekom dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Budući da proizvod, osobito u početnoj fazi terapije, može izazvati pospanost, potreban je oprez tijekom potencijalno opasnih aktivnosti, poput vožnje automobila i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Mogu se javiti pospanost i gastrointestinalni poremećaji. Ti su poremećaji općenito prolazni i mogu se spriječiti postupnim uspostavljanjem optimalne doze. U rijetkim slučajevima mogu se primijetiti glavobolje, suha usta, povećanje tjelesne težine, znojenje ili alergijske reakcije.
Slično, zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi lihen planusa i simptoma nalik lupusu. Izolirani slučaj kolestatske žutice objavljen je u medicinskoj literaturi.
U starijih pacijenata tijekom dugotrajnog liječenja opisani su slučajevi pogoršanja ili pojave ekstrapiramidalnih pojava, ponekad povezanih s osjećajem depresije. U takvim slučajevima liječenje treba prekinuti.
04.9 Predoziranje -
U jednom slučaju akutnog predoziranja (2100 mg), u 4-godišnjeg djeteta, primijećeno je povraćanje, pospanost, koma, tremor, hipotonija. Oporavak djeteta protekao je bez posljedica.
Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje, ali ispiranje želuca i primjena aktivnog ugljena mogu pomoći.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Cinarizin je selektivni blokator kalcijevih kanala koji pripada blokatorima kalcijevih kanala tipa IV prema klasifikaciji WHO -a.
Cinnarizine također ima antihistaminski učinak na H1 receptore.
Cinnarizine inhibira kontrakcije glatkih mišićnih stanica krvnih žila blokiranjem kalcijevih kanala. Osim ovog izravnog antagonizma kalcija, cinarizin smanjuje kontraktilnu aktivnost vazoaktivnih tvari poput norepinefrina i serotonina blokiranjem receptorski ovisnih kalcijevih kanala.
Blokiranje ulaska kalcija u stanicu je tkivno selektivno i rezultira anti-vazokonstrikcijskim svojstvima bez utjecaja na krvni tlak i broj otkucaja srca.
Cinarizin može dodatno poboljšati nedovoljnu mikrocirkulaciju povećanjem deformabilnosti eritrocita i smanjenjem viskoznosti krvi.
Također povećava otpornost stanica na hipoksiju.Lijek inhibira stimulaciju vestibularnog sustava uz suzbijanje nistagmusa i drugih autonomnih poremećaja.Cinnarizine može spriječiti ili smanjiti akutne epizode vrtoglavice.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Najviša razina cinarizina u plazmi javlja se 1 do 3 sata nakon uzimanja. Lijek nestaje iz plazme s poluživotom od 4 sata.
Cinarizin se opsežno metabolizira. Otprilike 1/3 ovih metabolita izlučuje se urinom, a 2/3 izmetima.
Vezanje cinarizina za proteine plazme je 91%.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Oralno se LD50 cinarizina ne može odrediti, ponašajući se kao praktički neotrovna tvar pri najvećoj dozi koja se može primijeniti. Stoga se smatra da je akutna oralna toksičnost kod miševa i štakora veća od 1 g / kg tjelesne težine. LD 50 intravenozno i intraperitonealno kod štakora iznosi 33 ± 4 mg / kg odnosno 160 ± 30 mg / kg.
Kronična oralna primjena 50 mg / kg tijekom 90 dana kod štakora nije pokazala nikakve patološke promjene bilo koje vrste glavnih unutarnjih organa.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Svaka tableta sadrži: povidon, saharoza, laktoza, preželatinizirani kukuruzni škrob, talk, hidrogenirano biljno ulje.
100 ml suspenzije sadrži: mikrokristalna celuloza i karmeloza, etilni alkohol, polisorbat "20", metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, aroma banane, 70% sorbitol, pročišćena voda po ukusu. do 100 ml.
Svaka kapsula "forte" sadrži: mikrokristalna celuloza, talk, natrijev stearat, precipitirani silicijev dioksid.
Kapsula: želatina, titanijev dioksid (E 171).
Svaka 100 kapsula sadrži: mikrokristalna celuloza, talk, natrijev stearat, precipitirani silicijev dioksid.
Kapsula: želatina, titanijev dioksid (E171).
06.2 Inkompatibilnost "-
Inkompatibilnosti s drugim lijekovima nisu poznate.
06.3 Rok valjanosti "-
25 mg djeljive tablete: 5 godina.
75 mg / ml kapi vodene suspenzije: 5 godina.
75 mg kapsule: 5 godina.
100 mg kapsule: 5 godina.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Nijedan.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
25 mg djeljive tablete - PVC / PVDC -Al mjehurići - 50 tableta;
suspenzijske kapi - staklena boca od 30 ml;
75 mg kapsule - PVC / PVDC -Al mjehurići - 20 kapsula;
75 mg kapsule - PVC / PVDC -Al mjehurići - 60 kapsula;
100 mg kapsule - PVC / PVDC -Al mjehurići - 50 kapsula;
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Poželjno je da se Cinazyn uzima nakon jela.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Rim)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
25 mg djeljivih tableta - 50 tableta: AIC 023019019
75 mg kapsule (Cinazyn forte) - 20 kapsula: AIC 023019021
75 mg kapsule (Cinazyn forte) - 60 kapsula: AIC 023019033
suspenzijske kapi - bočica od 30 ml: AIC 023019072
100 mg kapsule - 50 kapsula: AIC 023019058
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
Obnova: svibanj 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
SVIBANJA 2010