Aktivni sastojci: Dekstrometorfan (Dekstrometorfan hidrobromid), Guaifenesina
SEDATIVNI I TEKUĆI BRONHENOL, 1,5 mg / ml + 10 mg / ml, sirup
U pakiranjima su dostupni brošure Bronchenolo sedativa i fluidizatora:- SEDATIVNI I TEKUĆI BRONHENOL, 1,5 mg / ml + 10 mg / ml, sirup
- SEDATIVNI I TEKUĆI BRONHENOL, 7,5 mg + 55 mg, tablete s okusom nane
Zašto se Bronchenolo koristi kao sredstvo za umirenje i otapanje? Čemu služi?
Ovaj lijek sadrži 2 aktivna sastojka:
- dekstrometorfan hidrobromid, koji se koristi za smirivanje kašlja;
- guaifenesin, koji djeluje prorjeđujući sluz. koji pripadaju klasi lijekova protiv kašlja i ekspektoransa
SEDATIVNI I FUIDIFIKIRAJUĆI BRONHENOL koristi se za simptomatsko liječenje kašlja, koristi se za smirivanje kašlja i za poboljšanje tekućine sluzi te se stoga lakše eliminira.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5-7 dana liječenja.
Kontraindikacije Kada se ne smije koristiti Bronchenolo sedativ i fluid
Nemojte uzimati SEDATIVNI I FUIDIFIKIRUJUĆI BRONHENOL ako:
- ako ste alergični na dekstrometorfan hidrobromid, guaifenesin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6);
- uzimate ili ste uzimali u posljednja dva tjedna lijekove koji se koriste za liječenje depresije, nazvane inhibitori monoaminooksidaze (MAOI);
- imate ili postoji vjerojatnost da ćete imati problema s disanjem (zatajenje disanja), na primjer imate kroničnu opstruktivnu bolest dišnih putova, upalu pluća, trajni napad astme ili pogoršanje astme.
Nemojte koristiti SEDATIVNI I TEKUĆI BRONHENOL u djece mlađe od 6 godina.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Bronchenolo sedativ i sredstvo za fluidizaciju
Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete BRONCHENOL SEDATIVNO I FUIDIFIKIRAJUĆE ako:
- imate dugotrajan kašalj (kroničan ili trajan), poput onog kod astme ili emfizema;
- imate teške probleme s jetrom ili bubrezima;
- uzimate lijekove za depresiju koji se zovu selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili triciklički antidepresivi;
- uzimate druge lijekove protiv kašlja ili prehlade.
Ako se vaš kašalj ne poboljša ili ako primijetite visoku temperaturu, kožne lezije, poput mrljastih ili difuznih promjena boje (osipa) ili uporne glavobolje, obratite se svom liječniku jer će možda biti potrebno prilagoditi liječenje.
Budite oprezni jer ovaj lijek može uzrokovati promjene (lažno pozitivne rezultate) u testovima koji mjere koncentraciju vanilmandelske kiseline u urinu. U tom slučaju obavijestite svog liječnika da uzimate SEDATIVNI I FUIDIFIKIRUJUĆI BRONHENOL.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti sedativni i fluidizirajući učinak Bronchenola
Nemojte uzimati ovaj lijek ako uzimate ili ste u posljednja dva tjedna uzimali lijekove za depresiju, nazvane inhibitori monoaminooksidaze (MAOI), jer to povećava rizik od čak i ozbiljnih nuspojava, poput serotoninskog sindroma (vidjeti dio 4) .
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Ovo je osobito važno ako se liječite:
- lijekovi za depresiju koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili triciklički antidepresivi;
- fenilpropanolamin, lijek za prehladu;
- lijekovi koji inhibiraju citokrom P450 2D6, kao što su:
- kinidin i amiodaron, koji se koriste protiv promjena u ritmu srca (aritmije);
- fluoksetin i paroksetin, koji se koriste protiv depresije;
- haloperidol i tioridazin, koji se koriste u bolestima koje uzrokuju gubitak kontakta sa stvarnošću (psihoza).
SEDATIVAN I FUIDIFIKIRUJUĆI BRONHENOL s alkoholom
Nemojte piti alkohol tijekom uzimanja ovog lijeka jer to može uzrokovati ili pogoršati neke nuspojave, na primjer pospanost.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, prije upotrebe ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
U trudnica i dojilja lijek se smije primjenjivati samo u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
Upravljanje vozilima i strojevima
SEDATIVNI I TEKUĆI BRONHENOL može uzrokovati pospanost i vrtoglavicu. Budite posebno oprezni prije vožnje ili rada sa strojevima.
SEDATIVNI I FLUIDIRAJUĆI BRONHENOL sadrži:
- saharoza; ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka;
- propil i metil para-hidroksibenzoati, koji mogu izazvati alergijske reakcije (uključujući odgođene);
- etil alkohol. Ovaj lijek sadrži 5,94% etanola (alkohola), odnosno do 470 mg po dozi, što odgovara 11,9 ml piva i 4,9 ml vina. Može biti štetan za alkoholičare. Treba uzeti u obzir kod trudnica ili dojilja, djece i visokorizičnih skupina, poput osoba s bolestima jetre ili epilepsijom.
Za one koji se bave sportskim aktivnostima, upotreba lijekova koji sadrže etilni alkohol može odrediti pozitivne doping testove u odnosu na granice koncentracije alkohola koje su naveli neki sportski savezi.
Doza, način i vrijeme primjene Kako koristiti Bronchenolo sedativ i sredstvo za fluidizaciju: Doziranje
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 2 žličice (10 ml), 2-4 puta dnevno, do najviše 8 žličica (40 ml) dnevno;
Djeca između 6 i 12 godina: 1 čajna žličica (5 ml), 3-4 puta dnevno, do najviše 4 žličice (20 ml) dnevno.
Pričekajte najmanje 4-6 sati između jedne doze i sljedeće. Nemojte prekoračiti navedene doze bez savjeta liječnika.
Način primjene
Uzmite BRONCHENOL SEDATIVNI I TEKUĆI sirup na usta (oralno).
Otvorite bočicu pritiskom i okretanjem čepa u isto vrijeme. Nakon uzimanja doze, bočicu zatvorite pritiskom i pričvršćivanjem zatvarača.
Ako ste zaboravili uzeti SEDATIVNI I FUIDIFIKIRUJUĆI BRONHENOL
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli preveliku dozu sedativa i razrjeđivača Bronchenola
Odmah se obratite svom liječniku ili idite u hitnu službu najbliže bolnice jer mogu biti potrebne odgovarajuće mjere.
U slučaju predoziranja povećava se rizik od nuspojava. Također možete primijetiti: uzbuđenje, zbunjenost, uznemirenost, nervozu i nestabilnost karaktera (razdražljivost), omamljenost, gubitak mišićne koordinacije (ataksija), promijenjeni tonus mišića (distonija), halucinacije, gubitak kontakta sa stvarnošću (psihoza) i disanje problemi (respiratorna depresija).
Neželjeni učinci Koje su nuspojave sedativa i fluidizirajućeg Bronchenola
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja BRONCHENOL SEDATIVOM I FUIDIFIKATOM primijetite:
Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
- pospanost i vrtoglavica;
- nelagoda u trbuhu, želucu ili crijevima, mučnina, povraćanje;
Nepoznate nuspojave (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
- alergijske reakcije koje se javljaju s manje ili više iznenadnim početkom kožnih lezija kao što su, na primjer, mrlje ili difuzne promjene boje (osip), osip, oticanje (angioedem) lica, očiju, usana, grla s poteškoćama s disanjem;
- serotoninski sindrom koji se očituje promjenama mentalnog statusa, povišenim krvnim tlakom, agitacijom, kratkim i nenamjernim kontrakcijama mišića, povećanim refleksima, prekomjernim znojenjem, zimicom i podrhtavanjem. Ova nuspojava je vjerojatnija ako koristite ovaj lijek u kombinaciji s lijekovima za depresiju.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na stranici „www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.“ Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nisu potrebne posebne mjere opreza pri skladištenju.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza Rok valjanosti: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Druge podatke
Što BRONCHENOL SEDATIVE AND FLUIDIFICING sadrži
Aktivni sastojci su: dekstrometorfan hidrobromid i guaifenesin.
100 ml sirupa sadrži: 0,15 g dekstrometorfan hidrobromida i 1,00 g guaifenesina.
Pomoćni sastojci su: eterično ulje planinskog bora; monohidrat limunske kiseline; alkohol; glicerol; saharoza; esencija slatke naranče; propil parahidroksibenzoat; metil para-hidroksibenzoat; natrijev saharin; pročišćena voda.
Opis izgleda BRONHENOLA SEDATIVNOG I TEKUĆEG i sadržaj pakiranja
SEDATIVNI I TEKUĆI BRONHENOL dostupan je u bočici od 150 ml sa zatvaračem za djecu, koji sadrži sirup s okusom naranče.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
SEDATIVAN I FUIDIFIKIRUJUĆI BRONHENOL
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 ml sirupa sadrži:
§ aktivna načela: dekstrometorfan hidrobromid 0,15 g i gvaifenesin 1,00 g;
Pomoćne tvari s poznatim učincima: saharoza, propil i metil para-hidroksibenzoati, etilni alkohol.
Jedna tableta sadrži:
§ aktivna načela: dekstrometorfan hidrobromid 7,5 mg i gvaifenesin 55 mg;
Pomoćne tvari s poznatim učincima: saharoza, aspartam.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup
Jastučići
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Simptomatsko liječenje kašlja.
04.2 Doziranje i način primjene
Doziranje
Sirup
Odrasli (uključujući starije osobe): 2 žličice (10 ml) 2-4 puta dnevno, do najviše 8 žličica (40 ml) dnevno.
Pedijatrijska populacija
Djeca starija od 12 godina: 2 žličice (10 ml) 2-4 puta dnevno, do najviše 8 žličica (40 ml) dnevno.
Djeca od 6 do 12 godina: 1 žličica (5 ml) 3-4 puta dnevno, do najviše 4 žličice (20 ml) dnevno.
Dajte lijek svakih 4-6 sati po potrebi.
Jastučići
Odrasli (uključujući starije osobe): 3-6 tableta dnevno otopiti u ustima, do najviše 6 tableta dnevno.
Pedijatrijska populacija
Djeca starija od 12 godina: 3-6 tableta dnevno otopiti u ustima, do najviše 6 tableta dnevno.
Djeca od 6 do 12 godina: 2-3 tablete dnevno otopiti u ustima, najviše 3 tablete dnevno.
Dajte lijek svakih 4-6 sati po potrebi.
Način primjene
Primjenjuje se samo oralno.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatne tvari ili na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1.
Djeca mlađa od 6 godina.
Pacijenti koji uzimaju ili su uzimali antidepresive inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) u posljednja dva tjedna (vidjeti dio 4.5).
Bolesnici s respiratornim zatajenjem ili u riziku od razvoja respiratornog zatajenja (npr. Bolesnici s kroničnom opstruktivnom bolešću dišnih putova ili upalom pluća, bolesnici s trajnim napadom astme ili pogoršanjem astme).
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
U sljedećim slučajevima BRONHENOL SEDATIVNO I FUIDIFIKIRAJUĆE mora se koristiti samo nakon pažljive medicinske procjene:
• kronični ili trajni kašalj, poput onog kod astme ili emfizema;
• teška insuficijencija jetre;
• teška bubrežna insuficijencija;
• istodobna primjena selektivnih antidepresiva inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina ili tricikličkih antidepresiva (vidjeti dio 4.5).
Pacijenta treba savjetovati da se posavjetuje s liječnikom ako kašalj potraje ili ako je popraćen visokom temperaturom, osipom na koži ili upornom glavoboljom.
Nemojte prekoračiti najveću preporučenu dozu ili učestalost primjene. Nakon 5-7 dana liječenja bez vidljivih rezultata, potrebna je klinička procjena.
Treba izbjegavati istodobnu primjenu drugih lijekova protiv kašlja i prehlade.
Istodobnu uporabu alkohola treba izbjegavati tijekom terapije SEDATIVNIM I TEKUĆIM BRONHENOLOM.
Podaci o pomoćnim tvarima s poznatim učincima
BRONHENOL SEDATIVNI I TEKUĆI sirup sadrži:
§ saharoza. Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek;
§ etilni alkohol. Ovaj lijek sadrži 5,94% etanola, odnosno do 470 mg po dozi, što odgovara 11,9 ml piva i 4,9 ml vina. Može biti štetan za alkoholičare. Treba uzeti u obzir kod trudnica ili dojilja, djece i visokorizičnih skupina, poput osoba s bolestima jetre ili epilepsijom;
§ propil i metil para-hidroksibenzoati, koji mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene).
SEDATIVNE I TEKUĆE BRONCHENOL tablete s okusom mente sadrže:
§ saharoza. Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek;
§ aspartam. Ovaj lijek sadrži izvor fenilalanina. Može vam biti štetno ako imate fenilketonuriju.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Lijek se ne smije koristiti istodobno ili unutar 2 tjedna liječenja antidepresivima inhibitora monoaminooksidaze (MAOI), jer su prijavljene ozbiljne nuspojave, uključujući serotoninski sindrom (vidjeti dio 4.3).
Pacijente treba savjetovati da se posavjetuju sa svojim liječnikom prije nego uzmu dekstrometorfan u kombinaciji sa sljedećim lijekovima:
• istodobna primjena dekstrometorfana sa selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina ili antidepresivima ili tricikličkim antidepresivima može uzrokovati serotoninski sindrom s promjenama u mentalnom statusu, hipertenzijom, agitacijom, mioklonusom, hiperrefleksijom, dijaforezom, zimicom i podrhtavanjem (vidjeti dio 4.4);
• Koncentracija dekstrometorfana u serumu može se povećati istodobnom primjenom inhibitora citokroma P450 2D6, poput antiaritmika kinidina i amiodarona, antidepresiva poput fluoksetina i paroksetina ili drugih lijekova koji inhibiraju citokrom P450 2D6, poput haloperidola i tiora;
• istodobna uporaba dekstrometorfana i alkohola može pojačati depresivne učinke obje tvari na središnji živčani sustav.
Povezanost s fenilpropanolaminom treba oprezno koristiti u osoba s hipertenzijom, srčanim bolestima, dijabetesom, perifernom vaskulopatijom, hipertrofijom prostate i glaukomom.
Liječenje guaifenesinom može uzrokovati lažno pozitivne rezultate u doziranju vanilmandelske kiseline u mokraći.
04.6 Trudnoća i dojenje
Nema dostupnih podataka o trudnoći i dojenju.
U trudnica i dojilja lijek se smije primjenjivati samo u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Budući da vas lijek može izazvati pospanost ili omaglicu, to moraju uzeti u obzir oni koji mogu upravljati vozilima ili prisustvovati operacijama koje zahtijevaju integritet stupnja budnosti.
04.8 Nuspojave
Podaci iz kliničkih studija
Dolje navedeni nuspojave zabilježene su u kliničkim studijama i smatraju se rijetkim nuspojavama (tj. Javljaju se u postotku u rasponu od ≥1 / 1000 do
Poremećaji živčanog sustava
§ pospanost.
Poremećaji uha i labirinta
§ vrtoglavica.
Gastrointestinalni poremećaji
§ gastrointestinalni poremećaj;
§ mučnina;
§ Povukao se;
§ nelagoda u trbuhu.
Postmarketinški podaci
Nuspojave identificirane tijekom stavljanja lijeka u promet navedene su u nastavku. Budući da su te reakcije dobrovoljno prijavljene u populaciji neizvjesne veličine, njihova učestalost nije poznata, ali je vjerojatno vrlo rijetka (pronađena u
Poremećaji živčanog sustava
§ serotoninski sindrom.
Pri istodobnoj primjeni dekstrometorfana s antidepresivima (inhibitori monoaminooksidaze ili inhibitori ponovne pohrane serotonina) prijavljen je serotoninski sindrom (s promijenjenim mentalnim statusom, agitacijom, mioklonusom, hiperrefleksijom, dijaforezom, zimicom, podrhtavanjem i hipertenzijom) (vidjeti stavke 4.3. I 4.5.).
Poremećaji imunološkog sustava
§ preosjetljivost (na primjer osip, urtikarija, angioedem).
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Izvještavanje o sumnji na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predoziranje
znaci i simptomi
Može doći do predoziranja dekstrometorfanom sa učincima sličnim onima navedenim u dijelu 4.8.
U slučaju vrlo visokih doza, mogu se primijetiti dodatni simptomi kao što su uzbuđenje, mentalna zbunjenost, uznemirenost, nervoza i razdražljivost, omamljenost, ataksija, distonija, halucinacije, psihoza i respiratorna depresija.
Liječenje
Hitne intervencije uključuju pražnjenje želuca i podršku vitalnim funkcijama, posebice radi suzbijanja respiratorne depresije i drugih poremećaja koji utječu na središnji živčani sustav.
U slučaju teškog predoziranja, primjena naloksona može biti korisna, osobito u bolesnika s respiratornom depresijom.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: lijekovi za suzbijanje kašlja i ekspektoransi u kombinaciji.
ATC oznaka: R05FA02
SEDATIVNI I TEKUĆI BRONHENOL smiruje kašalj, simptom brojnih bronhijalnih bolesti, kombiniranim djelovanjem dvaju aktivnih sastojaka: dekstrometorfan hidrobromida i guaifenesina.
Dekstrometorfan hidrobromid je središnji lijek za suzbijanje kašlja koji potiskuje medularni centar za kašalj.
Guaifenesin ima "fluidizirajuće djelovanje" flegma, olakšavajući njegovo iskašljavanje.
05.2 Farmakokinetička svojstva
The dekstrometorfan hidrobromid brzo se apsorbira u gastrointestinalnom traktu.
Zbog visokog metabolizma u jetri nije moguća detaljna analiza distribucije oralno primijenjenog dekstrometorfana.
Dekstrometorfan se metabolizira u jetri i izlučuje urinom u obliku demetiliranih metabolita, uključujući dekstrorfan, i u manjoj mjeri kao nepromijenjeni dekstrometorfan.
U malom postotku ispitanika metabolizam se odvija sporije i dekstrometorfan kao takav prevladava u krvi i urinu.
Bubrežna insuficijencija: Nisu provedena posebna istraživanja koja bi potvrdila učinak bubrežne insuficijencije na farmakokinetiku dekstrometorfana.
Jetrna insuficijencija: Teška jetrena insuficijencija može smanjiti metabolizam dekstrometorfana.
Tamo guaifenesin apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta, metabolizira u jetri i izlučuje urinom.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Eksperimentalni testovi provedeni na životinjama isključili su postojanje mogućih negativnih interakcija između dvije komponente. Doze korištene u studijama toksičnosti, do 50 puta veće dnevne terapijske doze za ljude, nisu bile dovoljne za isticanje toksičnih učinaka lijeka.
Više od deset godina uporabe u pretkliničkim i kliničkim područjima ova dva aktivna sastojka ne odražava se na postojanje nakupljanja, tahifilaksiju, pojavu ovisnosti ili simptome ustezanja.
Nema dostupnih kliničkih podataka o reproduktivnoj toksičnosti, ali rezultati pretkliničkih studija s dekstrometorfanom pokazali su nedostatak štetnih učinaka na plodnost, razvoj fetusa i postnatalnu održivost nakon oralne primjene doza do 50 mg / kg / dan. Dekstrometorfan u štakora i zečevi tijekom trudnoće.
Podaci o pretkliničkoj sigurnosti dekstrometorfana dobiveni iz literature i internih studija nisu pokazali nikakve značajne učinke na proizvod u preporučenim dozama i prema načinu primjene.
Studije karcinogenosti nisu provedene s dekstrometorfanom, dok je u Ames testu in vitro proizvod nije pokazao dokaze mutagenosti, bilo u prisutnosti ili u odsutnosti metaboličke aktivacije.
06.0 FARMACEUTSKI PODACI
06.1 Pomoćne tvari
BRONCHENOL SEDATIVNI I TEKUĆI sirup
100 ml sirupa sadrži: eterično ulje planinskog bora; monohidrat limunske kiseline; alkohol; glicerol; saharoza; esencija slatke naranče; propil para-hidroksibenzoat; metil para-hidroksibenzoat; natrijev saharin; pročišćena voda.
BRONHENOL SEDATIVNE I TEKUĆE tablete s okusom mente
Tableta od 2,3 g SEDATIVNOG I TEKUĆEG BRONHENOLA u okusu mente sadrži: eterično ulje planinskog bora; magnezijev trisilikat; aspartam; magnezijev stearat; saharoza; okus mente.
06.2 Nekompatibilnost
Nijedan.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nijedan
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
BRONCHENOL SEDATIVNI I TEKUĆI sirup
Pakiranje iz predostrožnosti: boca sirupa s okusom naranče-kapsula sa sustavom zatvaranja koji se teško otvara.
BRONHENOL SEDATIVNE I TEKUĆE tablete s okusom mente
20 tableta od 2,3 g s okusom mente: mjehurići u neprozirnom materijalu.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Neiskorišteni lijek i otpad dobiven iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Verelibron S.r.l. - Viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Rim
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Boca "1,5 mg / ml + 10 mg / ml sirupa" 150 ml A.I.C. n. 026564070
"7,5 mg + 55 mg tablete s okusom mente" 20 A.I.C. n. 026564094
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Datum prve autorizacije: studeni 1992
posljednji datum obnove: lipanj 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Listopada 2016
-quando-preoccuparsi.jpg)
